Pressões durante posições de bruços em voluntários saudáveis (HEALTHY-PRONE)
Medição das pressões geradas durante diferentes posições propensas em voluntários saudáveis
A posição prona (PP) reduz a mortalidade nos casos mais graves de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) (GUERIN NEJM 2013). Apesar dos benefícios da PP, esta técnica apresenta efeitos adversos como aumento do risco de escaras, ligado à duração, que deve ser em torno de 16 horas consecutivas (SUD, ICM, 2010).
Existem 2 técnicas de PP:
- Posicionamento com os braços ao lado do corpo
- Posição do nadador Atualmente, nenhum estudo compara ou comparou (fonte Medline, outubro de 2022) prospectivamente o impacto do tipo de posição utilizada durante o decúbito ventral na mortalidade e na incidência de úlceras de pressão, nem nos efeitos secundários em cuidados intensivos.
Os transdutores de pressão estão disponíveis para medição instantânea de pressões entre 2 interfaces. Adquirimos um medidor de pressão, um protetor de colchão que é acoplado ao colchão de reanimação e que, conectado a um PC, permite a exibição ao vivo das pressões entre o paciente e o colchão.
Gostaríamos de usar nosso aparelho para medir as pressões durante estes 2 PP em voluntários saudáveis, o que nos permitiria obter os primeiros dados do mundo sobre as pressões reais geradas durante o PP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre Val De Loire
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Orléans, Centre Val De Loire, França, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Voluntário principal
Critério de exclusão:
- Voluntários com problemas de mobilidade cervical que os impedem de rodar a cabeça 90°
- Voluntários com problemas de mobilidade na articulação escapuloumeral que os impedem de realizar elevação/abdução de 90°.
- Voluntária grávida (confirmada por exame de amostra de sangue ou teste de gravidez positivo).
- Voluntário não afiliado a um sistema de segurança social francês
- Voluntário protegido por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição do nadador
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Todos os voluntários saudáveis serão posicionados em decúbito ventral, em cama equipada com sistema de mapeamento de pressão. Os voluntários passarão 5 minutos em cada uma das posições correspondentes aos grupos de estudo. |
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Comparador Ativo: Braços ao lado
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Todos os voluntários saudáveis serão posicionados em decúbito ventral, em cama equipada com sistema de mapeamento de pressão. Os voluntários passarão 5 minutos em cada uma das posições correspondentes aos grupos de estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressões da pele/cama
Prazo: 5 minutos
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Obtenha valores de pressão para ambas as técnicas de posição prona em zonas de risco de úlceras de pressão (rosto/ombros/quadris/joelhos/pés)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2022-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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