血圧上昇または高血圧のある閉経後女性の動脈機能に対するシトルリン補給の2週間
2025年5月12日 更新者：Arturo Figueroa、Texas Tech University
2週間のL-シトルリン補給は、血圧と高血圧が高い閉経後女性の安静時および運動時の動脈機能と収縮期血圧を改善します
このプロジェクトの目的は、血圧と高血圧が上昇している閉経後の女性における、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中の血管機能および下半身陰圧による機能性交感神経遮断に対する L-シトルリン (L-CIT) 補給の効果を解明することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検、無作為化、プラセボ対照、およびクロスオーバー設計を使用して、血圧（BP）または高血圧が上昇している過体重または肥満の閉経後の女性に、CIT（1日6グラム）またはプラセボを2週間の間隔で投与します。 1週間のウォッシュアウト期間。
合計5回の研究室訪問が行われます。 初回の訪問時間は約1時間となります。 2回目～5回目は2時間15分程度かかります。 訪問 1 はスクリーニング訪問となり、訪問 2 と 4 はベースライン訪問とみなされ、訪問 3 と 5 は参加者の 2 週間のサプリメント摂取後の訪問となります。 動脈硬化（頸動脈-大腿部および大腿部-足背部の脈波速度）および内皮機能は安静時に評価されます。 さらに、上腕動脈血流、前腕筋酸素化、心血管血行動態（一回拍出量、心拍出量、全身血管抵抗）、血圧を、所定の最大随意収縮の 30% で 6 分間リズミカルなハンドグリップ運動を行い、安静時に評価します。交感神経活動を高めるために下半身に負圧を 2 分間重ねます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Texas Tech University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後の女性（少なくとも1年間月経がないことと定義されます）。
- 安静時の最高血圧は120～150mmHg。
- 50歳から70歳くらいまでの方。
- 座りっぱなし（週あたりの運動時間が 120 分未満）。
- BMI 25 ～ 39.9 kg/m2。
- 空腹時血糖値 < 126 mg/dL および HbA1c < 6.5%。
除外基準:
- BMI ≧ 40 または < 25 kg/m2。
- 収縮期血圧 > 150 mmHg。
- 2種類以上の降圧薬を服用している。
- 心血管疾患、I/II型糖尿病、筋骨格系疾患、または癌。
- 過去 3 か月間の高血圧治療薬の変更。
- 過去 6 か月以内にホルモン補充療法を開始または変更した。
- 現喫煙者。
- 大量飲酒（週にアルコール飲料7杯以上）。
- ベータ遮断薬またはその他の血管拡張サプリメント（硝酸塩）を服用している参加者。
- 減量プログラムおよび/または有酸素トレーニングまたは筋力トレーニング プログラムに組み込まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-シトルリン
L-シトルリン: 6グラム/日を2回に等量に分けて摂取
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2週間のL-シトルリン補給（1日あたり6グラム）
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プラセボコンパレーター：プラセボ
微結晶セルロース：1日8カプセルを2回に等量に分けて摂取
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2週間の微結晶セルロース補給（1日8カプセル）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の大血管内皮機能
時間枠：各介入は 2 週間
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内皮機能は、ベースラインおよび各補給の 2 週間後の反応性充血中に上腕動脈血流媒介血管拡張 (超音波検査) によって評価されます。
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各介入は 2 週間
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安静時の微小血管内皮機能
時間枠：各介入は 2 週間
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内皮機能は、ベースラインおよび各補給の 2 週間後の反応性充血中に末梢動脈眼圧測定法 (endoPAT) によって評価されます。
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各介入は 2 週間
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安静時の微小血管内皮機能
時間枠：各介入は 2 週間
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内皮機能は、各サプリメントの 2 週間前と後の反応性充血中に前腕筋酸素飽和度 (近赤外分光法) を使用して評価されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無による安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動時の上腕動脈血流量
時間枠：各介入は 2 週間
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血流は、各介入の 2 週間前と後にドップラー超音波によって測定されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中の前腕筋の酸素供給
時間枠：各介入は 2 週間
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筋肉の酸素飽和度は、各介入の 2 週間前と後に近赤外分光法で測定されます。
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各介入は 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下半身陰圧がある場合とない場合の、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動時の心拍数ごとの血圧
時間枠：各介入は 2 週間
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血圧は、各介入の 2 週間前と後に指帯 (フィノメーター) を介して測定されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無による安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中の大動脈血行動態
時間枠：各介入は 2 週間
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大動脈の血圧と圧力波は、各介入の 2 週間前と後に放射状圧平眼圧測定法を使用して評価されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無による安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中のストローク量
時間枠：各介入は 2 週間
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一回拍出量は、各介入の 2 週間前と後にインピーダンス心臓検査によって評価されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中の心拍数
時間枠：各介入は 2 週間
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心拍数は、各介入の 2 週間前と後にインピーダンス心電図検査によって評価されます。
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各介入は 2 週間
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下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中の全身血管抵抗
時間枠：各介入は 2 週間
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全身血管抵抗は、各介入の 2 週間前と後にインピーダンス心臓検査によって評価されます。
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各介入は 2 週間
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安静時の中枢動脈および末梢動脈の硬さ
時間枠：各介入は 2 週間
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頸動脈-大腿部および大腿部-足背部の脈波伝播速度を、各介入の2週間前後に動脈圧平眼圧測定法を使用して測定します。
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各介入は 2 週間
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前腕の筋力
時間枠：各介入は 2 週間
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最大前腕筋力は、各介入の 2 週間前と後にハンドグリップ ダイナモメーターを使用して測定されます。
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各介入は 2 週間
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L-アルギニンレベル
時間枠：各介入は 2 週間
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L-アルギニンの血清レベルは、各介入の 2 週間前と後に評価されます。
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各介入は 2 週間
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一酸化窒素レベル
時間枠：各介入は 2 週間
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一酸化窒素の血清レベルは、各介入の 2 週間前と後に評価されます。
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各介入は 2 週間
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L-シトルリンレベル
時間枠：各介入は 2 週間
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L-シトルリンの血清レベルは、各介入の 2 週間前と後に評価されます。
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各介入は 2 週間
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L-オルニチンレベル
時間枠：各介入は 2 週間
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L-オルニチンの血清レベルは、各介入の 2 週間前と後に評価されます。
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各介入は 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arturo Figueroa、Texas Tech University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。