Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2 weken citrulline-suppletie op de arteriële functie bij postmenopauzale vrouwen met verhoogde bloeddruk of hypertensie

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Twee weken L-Citrulline-suppletie verbetert de arteriële functie en de systolische bloeddruk in rust en tijdens inspanning bij postmenopauzale vrouwen met verhoogde bloeddruk en hypertensie

Het doel van dit project is om het effect van L-Citrulline (L-CIT) suppletie op de vasculaire functie in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen en functionele sympatholyse via negatieve druk in het onderlichaam op te helderen bij postmenopauzale vrouwen met verhoogde bloeddruk en hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en cross-over opzet zullen postmenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas en verhoogde bloeddruk (BP) of hypertensie CIT (6 gram/dag) of placebo krijgen gedurende 2 weken, gescheiden door een periode van twee weken. wasperiode van een week.

Er zullen in totaal 5 laboratoriumbezoeken plaatsvinden. Het 1e bezoek zal ongeveer 1 uur duren. Het 2e t/m 5e bezoek duurt ongeveer 2 uur en 15 minuten. Bezoek 1 zal een screeningsbezoek zijn, bezoeken 2 en 4 zullen worden beschouwd als basisbezoeken, en bezoeken 3 en 5 zullen volgen op de twee weken durende suppletie van de deelnemers. Arteriële stijfheid (halsslagader-femorale en femorale-dorsalis pedis pulsgolfsnelheid) en endotheliale functie zullen in rust worden beoordeeld. Bovendien zullen de bloedstroom van de arteria brachialis, de oxygenatie van de onderarmspier, de cardiovasculaire hemodynamiek (slagvolume, het hartminuutvolume, de systemische vasculaire weerstand) en de bloeddruk in rust worden beoordeeld, gedurende 6 minuten ritmische handgreepoefening bij 30% van een vooraf bepaalde maximale vrijwillige contractie. en 2 minuten gesuperponeerde negatieve druk op het onderlichaam om de sympathische activiteit te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als de afwezigheid van menstruatie gedurende minstens 1 jaar).
  • Systolische bloeddruk in rust 120-150 mmHg.
  • Tussen de leeftijden van 50 - 70 jaar.
  • Sedentair (< 120 minuten bewegen/week).
  • Body mass index van 25 - 39,9 kg/m2.
  • Nuchtere glucose < 126 mg/dl en HbA1c < 6,5%.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index ≥ 40 of < 25 kg/m2.
  • Systolische bloeddruk > 150 mmHg.
  • Het gebruik van meer dan twee antihypertensiva.
  • Hart- en vaatziekten, diabetes type I/II, aandoeningen van het bewegingsapparaat of kanker.
  • Veranderingen in de medicatie tegen hoge bloeddruk in de afgelopen drie maanden.
  • U bent in de afgelopen 6 maanden begonnen met of veranderd van hormoonsubstitutietherapie.
  • Huidige roker.
  • Zwaar drinken (> 7 alcoholische dranken/week).
  • Deelnemers die bètablokkers of andere vaatverwijdende supplementen (nitraten) gebruiken.
  • Opgenomen in een afslankprogramma en/of aerobic- of weerstandstrainingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-Citrulline
L-Citrulline: 6 gram/dag verdeeld over 2 gelijke doses
Voedingssupplement: L-Citrulline
2 weken L-Citrulline-suppletie (6 gram/dag)
Placebo-vergelijker: Placebo
Microkristallijne cellulose: 8 capsules/dag verdeeld over 2 gelijke doses
Voedingssupplement: Placebo
2 weken suppletie met microkristallijne cellulose (8 capsules/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrovasculaire endotheelfunctie in rust
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De endotheelfunctie zal worden beoordeeld via flow-gemedieerde vasodilatatie (echografie) van de arteria brachialis tijdens reactieve hyperemie bij aanvang en na 2 weken van elke suppletie.
2 weken van elke interventie
Microvasculaire endotheelfunctie in rust
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De endotheliale functie zal worden beoordeeld via perifere arteriële tonometrie (endoPAT) tijdens reactieve hyperemie bij aanvang en na 2 weken van elke suppletie.
2 weken van elke interventie
Microvasculaire endotheelfunctie in rust
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van zuurstofsaturatie van de onderarmspieren (bijna-infraroodspectroscopie) tijdens reactieve hyperemie vóór en na 2 weken van elke suppletie.
2 weken van elke interventie
De bloedstroom van de arteria brachialis in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De bloedstroom wordt voor en na 2 weken van elke interventie gemeten via Doppler-echografie.
2 weken van elke interventie
Oxygenatie van de onderarmspieren in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De zuurstofsaturatie van de spieren zal vóór en na 2 weken van elke interventie worden gemeten via nabij-infraroodspectroscopie.
2 weken van elke interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beat-to-beat bloeddruk in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De bloeddruk wordt voor en na 2 weken van elke interventie gemeten via een vingermanchet (finometer).
2 weken van elke interventie
Aorta-hemodynamiek in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De bloeddruk en drukgolven in de aorta zullen vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld met behulp van radiale applanatietonometrie.
2 weken van elke interventie
Slagvolume in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
Het slagvolume wordt vóór en na 2 weken van elke interventie beoordeeld via impedantiecardiografie.
2 weken van elke interventie
Hartslag in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De hartslag wordt vóór en na 2 weken van elke interventie beoordeeld via impedantiecardiografie.
2 weken van elke interventie
Systemische vasculaire weerstand in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De systemische vasculaire weerstand zal vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld via impedantiecardiografie.
2 weken van elke interventie
Centrale en perifere arteriële stijfheid in rust
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De pulsgolfsnelheid van de carotis-femorale en femorale-dorsalis pedis zal worden gemeten met behulp van arteriële applanatietonometrie voor en na 2 weken van elke interventie.
2 weken van elke interventie
Spierkracht van de onderarm
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De maximale spierkracht van de onderarm wordt vóór en na 2 weken van elke interventie gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
2 weken van elke interventie
L-arginine-niveaus
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De serumspiegels van l-arginine zullen vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld.
2 weken van elke interventie
Stikstofmonoxide niveaus
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De serumspiegels van stikstofmonoxide zullen vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld.
2 weken van elke interventie
L-citrulline-niveaus
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De serumspiegels van l-citrulline zullen vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld.
2 weken van elke interventie
L-ornithine-niveaus
Tijdsspanne: 2 weken van elke interventie
De serumspiegels van l-ornithine zullen vóór en na 2 weken van elke interventie worden beoordeeld.
2 weken van elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2022-1055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-Citrulline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren