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2 Wochen Citrullin-Supplementierung zur Verbesserung der Arterienfunktion bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck

12. Mai 2025 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Eine zweiwöchige L-Citrullin-Supplementierung verbessert die Arterienfunktion und den systolischen Blutdruck in Ruhe und während des Trainings bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer L-Citrullin (L-CIT)-Supplementierung auf die Gefäßfunktion in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen und funktioneller Sympatholyse durch Unterdruck im Unterkörper bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten und Crossover-Designs erhalten übergewichtige oder fettleibige postmenopausale Frauen mit erhöhtem Blutdruck (BP) oder Bluthochdruck zwei Wochen lang CIT (6 Gramm/Tag) oder Placebo, getrennt durch zwei Wochen. Woche Auswaschphase.

Es finden insgesamt 5 Laborbesuche statt. Der 1. Besuch dauert ca. 1 Stunde. Der 2. bis 5. Besuch dauert etwa 2 Stunden und 15 Minuten. Besuch 1 wird ein Screening-Besuch sein, die Besuche 2 und 4 gelten als Basisbesuche und die Besuche 3 und 5 folgen auf die zweiwöchige Nahrungsergänzung der Teilnehmer. Die arterielle Steifheit (Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis-Femoral und Femur-Dorsalis-Pedis) und die Endothelfunktion werden in Ruhe beurteilt. Darüber hinaus werden der Blutfluss in der Arteria brachialis, die Sauerstoffversorgung der Unterarmmuskulatur, die kardiovaskuläre Hämodynamik (Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, systemischer Gefäßwiderstand) und der Blutdruck in Ruhe während 6 Minuten rhythmischer Handgriffübung bei 30 % einer vorgegebenen maximalen willkürlichen Kontraktion beurteilt. und 2 Minuten überlagerter Unterdruck im Unterkörper, um die sympathische Aktivität zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen (definiert als Ausbleiben der Menstruation für mindestens 1 Jahr).
  • Systolischer Ruheblutdruck 120-150 mmHg.
  • Im Alter zwischen 50 und 70 Jahren.
  • Sitzende Tätigkeit (< 120 Minuten Training/Woche).
  • Body-Mass-Index von 25 - 39,9 kg/m2.
  • Nüchternglukose < 126 mg/dl und HbA1c < 6,5 %.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 40 oder < 25 kg/m2.
  • Systolischer Blutdruck > 150 mmHg.
  • Einnahme von mehr als zwei blutdrucksenkenden Medikamenten.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes Typ I/II, Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Krebs.
  • Änderungen der blutdrucksenkenden Medikamente in den letzten drei Monaten.
  • In den letzten 6 Monaten mit einer Hormonersatztherapie begonnen oder diese geändert haben.
  • Derzeitiger Raucher.
  • Starker Alkoholkonsum (> 7 alkoholische Getränke/Woche).
  • Teilnehmer, die Betablocker oder andere gefäßerweiternde Nahrungsergänzungsmittel (Nitrate) einnehmen.
  • Integriert in ein Abnehmprogramm und/oder ein Aerobic- oder Krafttrainingsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Citrullin
L-Citrullin: 6 Gramm/Tag, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
2 Wochen L-Citrullin-Supplementierung (6 Gramm/Tag)
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrokristalline Cellulose: 8 Kapseln/Tag, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2 Wochen Nahrungsergänzung mit mikrokristalliner Cellulose (8 Kapseln/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makrovaskuläre Endothelfunktion im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Endothelfunktion wird über eine durch den Brachialarterienfluss vermittelte Vasodilatation (Ultraschall) während der reaktiven Hyperämie zu Studienbeginn und nach 2 Wochen jeder Nahrungsergänzung beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Mikrovaskuläre Endothelfunktion im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Endothelfunktion wird mittels peripherer arterieller Tonometrie (EndoPAT) während der reaktiven Hyperämie zu Studienbeginn und nach 2 Wochen jeder Supplementierung beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Mikrovaskuläre Endothelfunktion im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Endothelfunktion wird anhand der Sauerstoffsättigung der Unterarmmuskulatur (Nahinfrarotspektroskopie) während der reaktiven Hyperämie vor und nach 2 Wochen jeder Nahrungsergänzung beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Blutfluss in der Arteria brachialis in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der Blutfluss wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels Doppler-Ultraschall gemessen.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Sauerstoffversorgung der Unterarmmuskulatur in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Sauerstoffsättigung der Muskeln wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen.
2 Wochen nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlag-zu-Schlag-Blutdruck in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der Blutdruck wird über eine Fingermanschette (Finometer) vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs gemessen.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Aortenhämodynamik in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Aortenblutdruck und Druckwellen werden vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels radialer Applanationstonometrie beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Schlagvolumen in Ruhe und bei rhythmischer Handgriffübung mit und ohne Unterkörperunterdruck
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Das Schlagvolumen wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels Impedanzkardiographie beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Herzfrequenz in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Herzfrequenz wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels Impedanzkardiographie beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Systemischer Gefäßwiderstand in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterdruck im Unterkörper
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der systemische Gefäßwiderstand wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mittels Impedanzkardiographie beurteilt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Zentrale und periphere arterielle Steifheit in Ruhe
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die Pulswellengeschwindigkeit von Karotis-Femoral und Femur-Dorsalis-Pedis wird mittels arterieller Applanationstonometrie vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs gemessen.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Kraft der Unterarmmuskulatur
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Die maximale Kraft der Unterarmmuskulatur wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
2 Wochen nach jedem Eingriff
L-Arginin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der Serumspiegel von L-Arginin wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs bestimmt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
Stickoxidwerte
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der Stickoxidspiegel im Serum wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs bestimmt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
L-Citrullin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der Serumspiegel von L-Citrullin wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs bestimmt.
2 Wochen nach jedem Eingriff
L-Ornithin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen nach jedem Eingriff
Der L-Ornithin-Serumspiegel wird vor und nach 2 Wochen jedes Eingriffs bestimmt.
2 Wochen nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2022-1055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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