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2 semanas de suplementação de citrulina na função arterial em mulheres na pós-menopausa com pressão arterial elevada ou hipertensão

29 de agosto de 2023 atualizado por: Arturo Figueroa, Texas Tech University

2 semanas de suplementação de L-citrulina melhoram a função arterial e a pressão arterial sistólica em repouso e durante exercícios em mulheres na pós-menopausa com pressão arterial elevada e hipertensão

O objetivo deste projeto é elucidar o efeito da suplementação de L-Citrulina (L-CIT) na função vascular em repouso e durante exercícios rítmicos de preensão manual e simpatólise funcional via pressão negativa na parte inferior do corpo em mulheres na pós-menopausa com pressão arterial elevada e hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando um desenho duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado, mulheres na pós-menopausa com sobrepeso ou obesas com pressão arterial (PA) elevada ou hipertensão receberão CIT (6 gramas/dia) ou placebo por 2 semanas, separadas por um período de dois dias. período de washout de uma semana.

Haverá um total de 5 visitas laboratoriais. A 1ª visita levará aproximadamente 1 hora. A 2ª a 5ª visitas levará cerca de 2 horas e 15 minutos. A visita 1 será uma visita de triagem, as visitas 2 e 4 serão consideradas visitas iniciais e as visitas 3 e 5 serão após as duas semanas de suplementação dos participantes. A rigidez arterial (velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e femoral-dorsal do pé) e a função endotelial serão avaliadas em repouso. Além disso, o fluxo sanguíneo da artéria braquial, a oxigenação muscular do antebraço, a hemodinâmica cardiovascular (volume sistólico, débito cardíaco, resistência vascular sistêmica) e a PA serão avaliadas em repouso, durante 6 minutos de exercício rítmico de preensão manual a 30% de uma contração voluntária máxima predeterminada, e 2 minutos de pressão negativa sobreposta na parte inferior do corpo para aumentar a atividade simpática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Recrutamento
        • Texas Tech University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa (definida como ausência de menstruação por pelo menos 1 ano).
  • Pressão arterial sistólica em repouso 120-150 mmHg.
  • Entre as idades de 50 a 70 anos.
  • Sedentário (< 120 minutos de exercício/semana).
  • Índice de massa corporal de 25 - 39,9 kg/m2.
  • Glicemia de jejum < 126 mg/dL e HbA1c < 6,5%.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal ≥ 40 ou < 25 kg/m2.
  • Pressão arterial sistólica > 150 mmHg.
  • Tomar mais de dois medicamentos anti-hipertensivos.
  • Doenças cardiovasculares, diabetes tipo I/II, distúrbios musculoesqueléticos ou câncer.
  • Mudanças na medicação hipertensiva nos últimos três meses.
  • Iniciou ou alterou terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses.
  • Fumante atual.
  • Consumo excessivo de álcool (> 7 bebidas alcoólicas/semana).
  • Participantes em uso de betabloqueadores ou outros suplementos vasodilatadores (nitratos).
  • Incorporado em um programa de perda de peso e/ou programa de treinamento aeróbico ou de resistência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-Citrulina
L-Citrulina: 6 gramas/dia divididos em 2 doses iguais
Suplemento dietético: L-Citrulina
2 semanas de suplementação de L-Citrulina (6 gramas/dia)
Comparador de Placebo: Placebo
Celulose microcristalina: 8 cápsulas/dia divididas em 2 doses iguais
Suplemento dietético: Placebo
2 semanas de suplementação de celulose microcristalina (8 cápsulas/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial macrovascular em repouso
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A função endotelial será avaliada por meio da vasodilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (ultrassonografia) durante a hiperemia reativa no início do estudo e após 2 semanas de cada suplementação.
2 semanas de cada intervenção
Função endotelial microvascular em repouso
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A função endotelial será avaliada por meio de tonometria arterial periférica (endoPAT) durante a hiperemia reativa no início do estudo e após 2 semanas de cada suplementação.
2 semanas de cada intervenção
Função endotelial microvascular em repouso
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A função endotelial será avaliada usando a saturação de oxigênio no músculo do antebraço (espectroscopia no infravermelho próximo) durante a hiperemia reativa antes e após 2 semanas de cada suplementação.
2 semanas de cada intervenção
Fluxo sanguíneo da artéria braquial em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
O fluxo sanguíneo será medido por ultrassom Doppler antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Oxigenação muscular do antebraço em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A saturação muscular de oxigênio será medida por meio de espectroscopia no infravermelho próximo antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial batimento a batimento em repouso e durante exercícios rítmicos de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A pressão arterial será medida por meio de uma braçadeira digital (finômetro) antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Hemodinâmica aórtica em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A pressão arterial aórtica e as ondas de pressão serão avaliadas por meio de tonometria de aplanação radial antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Volume sistólico em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
O volume sistólico será avaliado por meio de cardiografia de impedância antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Frequência cardíaca em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A frequência cardíaca será avaliada por meio de cardiografia de impedância antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Resistência vascular sistêmica em repouso e durante exercício rítmico de preensão manual com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A resistência vascular sistêmica será avaliada por meio de cardiografia de impedância antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Rigidez arterial central e periférica em repouso
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e femoral-dorsal do pé será medida usando tonometria de aplanação arterial antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Força muscular do antebraço
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
A força muscular máxima do antebraço será medida usando um dinamômetro de preensão manual antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Níveis de L-arginina
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
Os níveis séricos de l-arginina serão avaliados antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Níveis de óxido nítrico
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
Os níveis séricos de óxido nítrico serão avaliados antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Níveis de L-citrulina
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
Os níveis séricos de l-citrulina serão avaliados antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção
Níveis de L-ornitina
Prazo: 2 semanas de cada intervenção
Os níveis séricos de l-ornitina serão avaliados antes e depois de 2 semanas de cada intervenção.
2 semanas de cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2022-1055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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