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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025383
혈압 또는 고혈압이 있는 폐경기 여성의 동맥 기능에 대한 2주간의 시트룰린 보충
2025년 5월 12일 업데이트: Arturo Figueroa, Texas Tech University
2주간의 L-시트룰린 보충은 고혈압 및 고혈압이 있는 폐경기 여성의 휴식 시 및 운동 시 동맥 기능 및 수축기 혈압을 개선합니다
이 프로젝트의 목적은 혈압과 고혈압이 있는 폐경기 여성의 휴식 시와 리드미컬한 손잡이 운동 중 혈관 기능과 하체 음압을 통한 기능적 교감신경에 대한 L-시트룰린(L-CIT) 보충의 효과를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 무작위, 위약 대조 및 교차 설계를 사용하여 혈압(BP)이 높거나 고혈압이 있는 과체중 또는 비만 폐경기 여성은 2주 간격으로 2주 동안 CIT(6g/일) 또는 위약을 투여받게 됩니다. 주간 세척 기간.
총 5번의 실험실 방문이 있을 것입니다. 1차 방문에는 약 1시간 정도 소요됩니다. 2~5회 방문에는 약 2시간 15분 정도 소요됩니다. 방문 1은 선별 방문이 될 것이며, 방문 2와 4는 기준선 방문으로 간주될 것이며, 방문 3과 5는 참가자의 2주 보충 이후에 있을 것입니다. 동맥 경직(경동맥-대퇴부 및 대퇴부-족부 맥파 속도) 및 내피 기능은 휴식 중에 평가됩니다. 추가적으로, 상완 동맥 혈류, 팔뚝 근육 산소화, 심혈관 혈역학(박출량, 심박출량, 전신 혈관 저항) 및 혈압은 휴식 상태에서 미리 결정된 최대 자발적 수축의 30%로 리드미컬한 손잡이 운동을 6분간 수행하는 동안 평가됩니다. 교감신경 활동을 증가시키기 위해 하체 음압을 2분간 중첩시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성(최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의됨).
- 휴식기 수축기 혈압 120-150mmHg.
- 50~70세 사이.
- 앉아서 생활함(주당 운동 시간 120분 미만).
- 체질량지수는 25~39.9kg/m2입니다.
- 공복 혈당 < 126 mg/dL 및 HbA1c < 6.5%.
제외 기준:
- 체질량지수 ≥ 40 또는 < 25kg/m2.
- 수축기 혈압 > 150mmHg.
- 고혈압약을 2개 이상 복용하는 경우.
- 심혈관 질환, I/II형 당뇨병, 근골격계 질환 또는 암.
- 지난 3개월간 고혈압약의 변화.
- 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 시작했거나 변경했습니다.
- 현재 흡연자입니다.
- 과음(> 7잔/주).
- 베타 차단제 또는 기타 혈관 확장 보조제(질산염)를 복용하는 참가자.
- 체중 감량 프로그램 및/또는 유산소 또는 저항력 훈련 프로그램에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-시트룰린
L-시트룰린: 하루 6g을 2회 동일 용량으로 나누어 섭취
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2주 동안 L-시트룰린 보충(6g/일)
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위약 비교기: 위약
미정질 셀룰로오스: 하루 8캡슐을 2회 동일한 용량으로 나누어
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2주간 미결정셀룰로오스 보충제(8캡슐/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 대혈관 내피 기능
기간: 각 개입마다 2주
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내피 기능은 기준선에서 반응성 충혈 동안 및 각 보충 2주 후에 상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장(초음파 촬영)을 통해 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 시 미세혈관 내피 기능
기간: 각 개입마다 2주
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내피 기능은 기준선에서 반응성 충혈 동안 및 각 보충 2주 후에 말초 동맥 안압계(endoPAT)를 통해 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 시 미세혈관 내피 기능
기간: 각 개입마다 2주
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각 보충 전후 2주 동안 반응성 충혈 동안 팔뚝 근육 산소 포화도(근적외선 분광학)를 사용하여 내피 기능을 평가합니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 시 및 하체 음압 유무에 따른 리드미컬한 손잡이 운동 중 상완동맥 혈류
기간: 각 개입마다 2주
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각 개입 전후 2주 동안 도플러 초음파를 통해 혈류를 측정합니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 중 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 손잡이 운동 중 팔뚝 근육 산소 공급
기간: 각 개입마다 2주
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근육 산소 포화도는 각 개입 전후 2주 동안 근적외선 분광법을 통해 측정됩니다.
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각 개입마다 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 및 하체 음압이 있거나 없는 리드미컬한 악력 운동 중 박동 간 혈압
기간: 각 개입마다 2주
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혈압은 각 개입 전후 2주 동안 손가락 커프(finometer)를 통해 측정됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 중 및 하체 음압 유무에 따른 리드미컬한 손잡이 운동 중 대동맥 혈역학
기간: 각 개입마다 2주
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대동맥 혈압과 압력파는 각 개입 전후 2주 동안 방사형 압평 안압계를 사용하여 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 시 및 하체 부압 유무에 따른 리드미컬한 악력 운동 중 스트로크 볼륨
기간: 각 개입마다 2주
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뇌졸중량은 각 개입 전후 2주 동안 임피던스 심전도를 통해 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 중 심박수 및 하체 부압 유무에 따른 리드미컬한 손잡이 운동 중 심박수
기간: 각 개입마다 2주
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심박수는 각 개입 전후 2주 동안 임피던스 심전도를 통해 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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휴식시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 손잡이 운동 중 전신 혈관 저항
기간: 각 개입마다 2주
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각 개입 전후에 임피던스 심전도를 통해 전신 혈관 저항을 평가합니다.
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각 개입마다 2주
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휴식 시 중앙 및 말초 동맥 경직
기간: 각 개입마다 2주
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경동맥-대퇴부 및 대퇴부-족부 맥파 속도는 각 개입 전후 2주 동안 동맥 압평 안압계를 사용하여 측정됩니다.
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각 개입마다 2주
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팔뚝 근력
기간: 각 개입마다 2주
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최대 팔뚝 근력은 각 개입 전후 2주 동안 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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각 개입마다 2주
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L-아르기닌 수준
기간: 각 개입마다 2주
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L-아르기닌의 혈청 수준은 각 개입 전후 2주 동안 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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산화질소 수준
기간: 각 개입마다 2주
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산화질소의 혈청 수치는 각 개입 전후 2주 동안 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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L-시트룰린 수치
기간: 각 개입마다 2주
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L-시트룰린의 혈청 수준은 각 개입 전후 2주 동안 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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L-오르니틴 수준
기간: 각 개입마다 2주
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L-오르니틴의 혈청 수준은 각 개입 전후 2주 동안 평가됩니다.
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각 개입마다 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Figueroa, Texas Tech University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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