2 viikkoa sitrulliinilisää valtimoiden toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut verenpaine tai hypertensio
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Arturo Figueroa, Texas Tech University
2 viikon L-sitrulliinilisä parantaa valtimoiden toimintaa ja systolista verenpainetta levossa ja harjoituksen aikana postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut verenpaine ja hypertensio
Tämän projektin tavoitteena on selvittää L-Citrulline (L-CIT) -lisän vaikutusta verisuonten toimintaan levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana sekä toiminnallisen sympatolyysin kautta alavartalon negatiivisen paineen kautta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut verenpaine ja kohonnut verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua ja risteyttävää mallia käyttämällä ylipainoiset tai lihavat postmenopausaaliset naiset, joilla on kohonnut verenpaine (BP) tai kohonnut verenpaine, saavat CIT:tä (6 grammaa/vrk) tai lumelääkettä 2 viikon ajan, joiden välillä on kaksi viikon pesujakso.
Laboratoriokäyntiä on yhteensä 5. Ensimmäinen käynti kestää noin tunnin. 2. - 5. käynti kestää noin 2 tuntia ja 15 minuuttia. Vierailu 1 on seulontakäynti, käynnit 2 ja 4 katsotaan peruskäynteihin ja käynnit 3 ja 5 seuraavat osallistujien kahden viikon täydennysjaksoa. Valtimon jäykkyys (kaulavaltimon-femoraalin ja femoral-dorsalis pedis-pulssiaallon nopeus) ja endoteelin toiminta arvioidaan levossa. Lisäksi olkavarren verenkierto, kyynärvarren lihasten hapetus, kardiovaskulaarinen hemodynamiikka (iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus, systeeminen verisuonivastus) ja verenpaine mitataan levossa 6 minuutin rytmisessä kädensijaharjoituksessa 30 % ennalta määrätystä maksimaalisesta tahdosta, ja 2 minuuttia päällekkäistä alavartalon negatiivista painetta sympaattisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset (määritelty kuukautisten poissaoloksi vähintään 1 vuoden ajan).
- Lepo systolinen verenpaine 120-150 mmHg.
- 50-70 vuoden iässä.
- Istuminen (< 120 minuuttia liikuntaa/viikko).
- Painoindeksi 25 - 39,9 kg/m2.
- Paastoglukoosi < 126 mg/dl ja HbA1c < 6,5 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≥ 40 tai < 25 kg/m2.
- Systolinen verenpaine > 150 mmHg.
- Useamman kuin kahden verenpainelääkkeen ottaminen.
- Sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin I/II diabetes, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai syöpä.
- Muutokset verenpainelääkkeissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Aloitti tai muuttanut hormonikorvaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Runsas juominen (> 7 alkoholijuomaa/viikko).
- Osallistujat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai muita verisuonia laajentavia lisäravinteita (nitraatteja).
- Sisältyy painonpudotusohjelmaan ja/tai aerobiseen tai vastusharjoitteluohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-sitrulliini
L-sitrulliini: 6 grammaa/päivä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen
|
2 viikkoa L-sitrulliinilisää (6 grammaa/päivä)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa: 8 kapselia/vrk jaettuna 2 yhtä suureen annokseen
|
2 viikkoa mikrokiteistä selluloosaa (8 kapselia/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrovaskulaarinen endoteelin toiminta levossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Endoteelin toiminta arvioidaan olkapäävaltimon virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (ultraäänitutkimuksella) reaktiivisen hyperemian aikana lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua kunkin lisäravinteen jälkeen.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta levossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Endoteelin toiminta arvioidaan perifeeristen valtimoiden tonometrialla (endoPAT) reaktiivisen hyperemian aikana lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua kunkin lisäravinteen jälkeen.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta levossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä kyynärvarren lihaksen happisaturaatiota (lähi-infrapunaspektroskopia) reaktiivisen hyperemian aikana ennen ja 2 viikon jälkeen jokaisesta lisäyksestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Brakiaalisen valtimon verenkierto levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Verenvirtaus mitataan Doppler-ultraäänellä ennen ja 2 viikon kuluttua jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Kyynärvarren lihasten hapetus levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Lihasten happisaturaatio mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyönnistä lyöntiin verenpaine levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Verenpaine mitataan sormimansetilla (finometrillä) ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Aortan hemodynamiikka levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Aortan verenpaine ja paineaallot mitataan radiaalisen applanaatiotonometrian avulla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Iskunvolyymi levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Aivohalvauksen tilavuus arvioidaan impedanssikardiografialla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Syke levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Syke arvioidaan impedanssikardiografialla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Systeeminen verisuonivastus levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Systeeminen verisuoniresistenssi arvioidaan impedanssikardiografialla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Keski- ja ääreisvaltimoiden jäykkyys levossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Kaulavaltimon-femoraalin ja femoral-dorsalis pedis-pulssiaallon nopeus mitataan valtimon applanaatiotonometrialla ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Kyynärvarren lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Suurin kyynärvarren lihasvoima mitataan kahvadynamometrillä ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
L-arginiinitasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
L-arginiinin tasot seerumissa arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
Typpioksiditasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Seerumin typpioksiditasot arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta toimenpiteestä.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
L-sitrulliinitasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
L-sitrulliinin seerumipitoisuudet arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
|
L-ornitiinin tasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
L-ornitiinin seerumipitoisuudet arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikkoa jokaisesta interventiosta.
|
2 viikkoa jokaisesta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2022-1055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .