2 semanas de suplementación con citrulina sobre la función arterial en mujeres posmenopáusicas con presión arterial elevada o hipertensión
12 de mayo de 2025 actualizado por: Arturo Figueroa, Texas Tech University
2 semanas de suplementación con L-citrulina mejoran la función arterial y la presión arterial sistólica en reposo y durante el ejercicio en mujeres posmenopáusicas con presión arterial elevada e hipertensión
El objetivo de este proyecto es dilucidar el efecto de la suplementación con L-citrulina (L-CIT) sobre la función vascular en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual y simpatólisis funcional a través de la presión negativa de la parte inferior del cuerpo en mujeres posmenopáusicas con presión arterial elevada e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante un diseño doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y cruzado, las mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesidad con presión arterial (PA) elevada o hipertensión recibirán CIT (6 gramos/día) o placebo durante 2 semanas, separadas por dos semanas. período de lavado de una semana.
Habrá un total de 5 visitas al laboratorio. La 1ª visita durará aproximadamente 1 hora. Las visitas segunda a quinta durarán aproximadamente 2 horas y 15 minutos. La visita 1 será una visita de selección, las visitas 2 y 4 se considerarán visitas iniciales y las visitas 3 y 5 seguirán las dos semanas de suplementación de los participantes. La rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral y femoral-dorsal pedis) y la función endotelial se evaluarán en reposo. Además, el flujo sanguíneo de la arteria braquial, la oxigenación de los músculos del antebrazo, la hemodinámica cardiovascular (volumen sistólico, gasto cardíaco, resistencia vascular sistémica) y la PA se evaluarán en reposo, durante 6 minutos de ejercicio rítmico de agarre manual al 30% de una contracción voluntaria máxima predeterminada. y 2 minutos de presión negativa superpuesta en la parte inferior del cuerpo para aumentar la actividad simpática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (definida como la ausencia de menstruación durante al menos 1 año).
- Presión arterial sistólica en reposo 120-150 mmHg.
- Entre las edades de 50 - 70 años.
- Sedentario (< 120 minutos de ejercicio/semana).
- Índice de masa corporal de 25 - 39,9 kg/m2.
- Glucemia en ayunas < 126 mg/dL y HbA1c < 6,5%.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 40 o < 25 kg/m2.
- Presión arterial sistólica > 150 mmHg.
- Tomar más de dos medicamentos antihipertensivos.
- Enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo I/II, trastornos musculoesqueléticos o cáncer.
- Cambios en la medicación hipertensiva en los últimos tres meses.
- Comenzó o cambió terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses.
- Actual fumador.
- Consumo excesivo (> 7 bebidas alcohólicas/semana).
- Participantes que toman betabloqueantes u otros suplementos vasodilatadores (nitratos).
- Incorporado en un programa de pérdida de peso y/o programa de entrenamiento aeróbico o de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L-citrulina
L-Citrulina: 6 gramos/día divididos en 2 dosis iguales
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2 semanas de suplementación con L-Citrulina (6 gramos/día)
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Comparador de placebos: Placebo
Celulosa microcristalina: 8 cápsulas/día divididas en 2 tomas iguales
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2 semanas de suplementación con celulosa microcristalina (8 cápsulas/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función endotelial macrovascular en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La función endotelial se evaluará mediante vasodilatación mediada por flujo de la arteria braquial (ultrasonografía) durante la hiperemia reactiva al inicio del estudio y después de 2 semanas de cada suplementación.
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2 semanas de cada intervención
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Función endotelial microvascular en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La función endotelial se evaluará mediante tonometría arterial periférica (endoPAT) durante la hiperemia reactiva al inicio del estudio y después de 2 semanas de cada suplementación.
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2 semanas de cada intervención
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Función endotelial microvascular en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La función endotelial se evaluará mediante la saturación de oxígeno del músculo del antebrazo (espectroscopia de infrarrojo cercano) durante hiperemia reactiva antes y después de 2 semanas de cada suplementación.
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2 semanas de cada intervención
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Flujo sanguíneo de la arteria braquial en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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El flujo sanguíneo se medirá mediante ecografía Doppler antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Oxigenación de los músculos del antebrazo en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La saturación de oxígeno muscular se medirá mediante espectroscopia de infrarrojo cercano antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial latido a latido en reposo y durante ejercicios rítmicos de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La presión arterial se medirá mediante un manguito para el dedo (finómetro) antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Hemodinámica aórtica en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La presión arterial aórtica y las ondas de presión se evaluarán mediante tonometría de aplanación radial antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Volumen sistólico en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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El volumen sistólico se evaluará mediante cardiografía de impedancia antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante cardiografía de impedancia antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Resistencia vascular sistémica en reposo y durante el ejercicio rítmico de prensión manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La resistencia vascular sistémica se evaluará mediante cardiografía de impedancia antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Rigidez arterial central y periférica en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral y femoral-dorsal del pie se medirá mediante tonometría de aplanación arterial antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Fuerza de los músculos del antebrazo.
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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La fuerza máxima de los músculos del antebrazo se medirá utilizando un dinamómetro de mango antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Niveles de L-arginina
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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Los niveles séricos de l-arginina se evaluarán antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Niveles de óxido nítrico
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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Los niveles séricos de óxido nítrico se evaluarán antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Niveles de L-citrulina
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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Los niveles séricos de l-citrulina se evaluarán antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Niveles de L-ornitina
Periodo de tiempo: 2 semanas de cada intervención
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Los niveles séricos de l-ornitina se evaluarán antes y después de 2 semanas de cada intervención.
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2 semanas de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2022-1055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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