2 ugers citrullintilskud på arteriel funktion hos postmenopausale kvinder med forhøjet blodtryk eller hypertension
12. maj 2025 opdateret af: Arturo Figueroa, Texas Tech University
2 ugers L-Citrullin-tilskud forbedrer arteriel funktion og systolisk blodtryk i hvile og under træning hos postmenopausale kvinder med forhøjet blodtryk og hypertension
Formålet med dette projekt er at belyse effekten af L-Citrullin (L-CIT) tilskud på vaskulær funktion i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse og funktionel sympatolyse via underkropsundertryk hos postmenopausale kvinder med forhøjet blodtryk og hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret og crossover-design vil overvægtige eller fede postmenopausale kvinder med forhøjet blodtryk (BP) eller hypertension modtage CIT (6 gram/dag) eller placebo i 2 uger, adskilt af en to- uge udvaskningsperiode.
Der vil være i alt 5 laboratoriebesøg. Det 1. besøg vil tage cirka 1 time. Det 2. - 5. besøg vil tage omkring 2 timer og 15 minutter. Besøg 1 vil være et screeningsbesøg, besøg 2 og 4 vil blive betragtet som baseline-besøg, og besøg 3 og 5 vil være efter deltagernes to ugers supplering. Arteriel stivhed (carotis-femoral og femoral-dorsalis pedis pulsbølgehastighed) og endotelfunktion vil blive vurderet i hvile. Derudover vil brachialis arterie-blodgennemstrømning, iltning af underarmsmuskler, kardiovaskulær hæmodynamik (slagvolumen, hjertevolumen, systemisk vaskulær modstand) og BP blive vurderet i hvile under 6 minutters rytmisk håndgrebsøvelse ved 30 % af en forudbestemt maksimal frivillig kontraktion, og 2 minutters overlejret underkropsundertryk for at øge sympatisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (defineret som fravær af menstruation i mindst 1 år).
- Hvilesystolisk blodtryk 120-150 mmHg.
- I alderen 50 - 70 år.
- Stillesiddende (< 120 minutters træning/uge).
- Body mass index på 25 - 39,9 kg/m2.
- Fastende glukose < 126 mg/dL og HbA1c < 6,5 %.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index ≥ 40 eller < 25 kg/m2.
- Systolisk blodtryk > 150 mmHg.
- Tager mere end to antihypertensive medicin.
- Hjerte-kar-sygdomme, type I/II diabetes, muskel- og skeletlidelser eller kræft.
- Ændringer i hypertensiv medicin inden for de seneste tre måneder.
- Begyndte eller ændrede hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder.
- Nuværende ryger.
- Kraftig drikkevare (> 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen).
- Deltagere på betablokkere eller andre vasodilaterende kosttilskud (nitrater).
- Indarbejdet i et vægttabsprogram og/eller aerobic- eller modstandstræningsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-citrullin
L-Citrullin: 6 gram/dag fordelt på 2 lige store doser
|
2 ugers L-Citrullin tilskud (6 gram/dag)
|
|
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose: 8 kapsler/dag fordelt på 2 lige store doser
|
2 ugers tilskud af mikrokrystallinsk cellulose (8 kapsler/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makrovaskulær endotelfunktion i hvile
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet via brachial arterie flow-medieret vasodilatation (ultrasonografi) under reaktiv hyperæmi ved baseline og efter 2 uger efter hvert tilskud.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Mikrovaskulær endotelfunktion i hvile
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet via perifer arteriel tonometri (endoPAT) under reaktiv hyperæmi ved baseline og efter 2 uger efter hvert tilskud.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Mikrovaskulær endotelfunktion i hvile
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af iltmætning af underarmsmuskel (nær-infrarød spektroskopi) under reaktiv hyperæmi før og efter 2 uger af hvert tilskud.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Brachialis arterie blodgennemstrømning i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Blodgennemstrømningen vil blive målt via Doppler ultralyd før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Underarmsmuskeliltning i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden undertryk i underkroppen
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Muskel iltmætning vil blive målt via nær-infrarød spektroskopi før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag-til-slag blodtryk i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Blodtrykket vil blive målt via en fingermanchet (finometer) før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Aortahæmodynamik i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Aorta blodtryk og trykbølger vil blive vurderet ved hjælp af radial applanation tonometri før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Slagvolumen i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Slagvolumen vil blive vurderet via impedanskardiografi før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Puls i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Hjertefrekvensen vil blive vurderet via impedanskardiografi før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Systemisk vaskulær modstand i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Systemisk vaskulær modstand vil blive vurderet via impedanskardiografi før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Central og perifer arteriel stivhed i hvile
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Carotis-femoral og femoral-dorsalis pedis pulsbølgehastighed vil blive målt ved hjælp af arteriel applanation tonometri før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Underarms muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Maksimal underarms muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
L-arginin niveauer
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Serumniveauer af l-arginin vil blive vurderet før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
Nitrogenoxid niveauer
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Serumniveauer af nitrogenoxid vil blive vurderet før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
L-citrullin niveauer
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Serumniveauer af l-citrullin vil blive vurderet før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
|
L-ornithin niveauer
Tidsramme: 2 uger af hver intervention
|
Serumniveauer af l-ornithin vil blive vurderet før og efter 2 uger efter hver intervention.
|
2 uger af hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2022-1055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .