Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2 týdny suplementace citrulinem na arteriální funkci u postmenopauzálních žen se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí

12. května 2025 aktualizováno: Arturo Figueroa, Texas Tech University

2 týdny suplementace L-citrulinem zlepšuje arteriální funkci a systolický krevní tlak v klidu a během cvičení u postmenopauzálních žen se zvýšeným krevním tlakem a hypertenzí

Cílem tohoto projektu je objasnit vliv suplementace L-Citrulinu (L-CIT) na vaskulární funkci v klidu a při rytmickém cvičení hmatů a funkční sympatolýze prostřednictvím podtlaku v dolní části těla u postmenopauzálních žen se zvýšeným krevním tlakem a hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí dvojitě zaslepeného, ​​randomizovaného, ​​placebem kontrolovaného a zkříženého designu budou ženy po menopauze s nadváhou nebo obezitou se zvýšeným krevním tlakem (BP) nebo hypertenzí dostávat CIT (6 gramů/den) nebo placebo po dobu 2 týdnů, odděleně dvěma týdenní vymývací období.

Uskuteční se celkem 5 laboratorních návštěv. 1. návštěva zabere přibližně 1 hodinu. 2. - 5. návštěva bude trvat cca 2 hodiny a 15 minut. Návštěva 1 bude screeningovou návštěvou, návštěvy 2 a 4 budou považovány za základní návštěvy a návštěvy 3 a 5 budou následovat po dvou týdnech suplementace účastníků. Arteriální tuhost (rychlost pulsové vlny karotid-femorální a femorální-dorsalis pedis) a endoteliální funkce budou hodnoceny v klidu. Kromě toho se bude hodnotit průtok krve pažní tepnou, okysličení svalu předloktí, kardiovaskulární hemodynamika (objem úderu, srdeční výdej, systémová vaskulární rezistence) a TK v klidu, během 6 minut rytmického cvičení hmatů při 30 % předem stanovené maximální dobrovolné kontrakce, a 2 minuty superponovaného podtlaku v dolní části těla pro zvýšení aktivity sympatiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze (definované jako absence menstruace po dobu alespoň 1 roku).
  • Klidový systolický krevní tlak 120-150 mmHg.
  • Ve věku 50 - 70 let.
  • Sedavý (< 120 minut cvičení/týden).
  • Index tělesné hmotnosti 25 - 39,9 kg/m2.
  • Glukóza nalačno < 126 mg/dl a HbA1c < 6,5 %.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥ 40 nebo < 25 kg/m2.
  • Systolický krevní tlak > 150 mmHg.
  • Užívání více než dvou antihypertenziv.
  • Kardiovaskulární onemocnění, diabetes typu I/II, onemocnění pohybového aparátu nebo rakovina.
  • Změny v léčbě hypertenze za poslední tři měsíce.
  • Zahájení nebo změna hormonální substituční terapie v posledních 6 měsících.
  • Současný kuřák.
  • Nadměrné pití (> 7 alkoholických nápojů/týden).
  • Účastníci užívající beta-blokátory nebo jiné vazodilatační doplňky (nitráty).
  • Začleněno do programu hubnutí a/nebo aerobního nebo odporového tréninkového programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-Citrulin
L-Citrulin: 6 gramů/den rozdělených do 2 stejných dávek
Doplněk stravy: L-Citrulin
2 týdny suplementace L-Citrulinem (6 gramů/den)
Komparátor placeba: Placebo
Mikrokrystalická celulóza: 8 kapslí/den rozdělených do 2 stejných dávek
Doplněk stravy: Placebo
2 týdny suplementace mikrokrystalickou celulózou (8 kapslí/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce makrovaskulárního endotelu v klidu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Endoteliální funkce bude hodnocena prostřednictvím vazodilatace zprostředkované průtokem brachiální artérie (ultrasonografie) během reaktivní hyperémie na začátku a po 2 týdnech každé suplementace.
2 týdny každého zásahu
Mikrovaskulární endoteliální funkce v klidu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí periferní arteriální tonometrie (endoPAT) během reaktivní hyperémie na začátku a po 2 týdnech každé suplementace.
2 týdny každého zásahu
Mikrovaskulární endoteliální funkce v klidu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí saturace svalu předloktí kyslíkem (blízká infračervená spektroskopie) během reaktivní hyperémie před a po 2 týdnech každé suplementace.
2 týdny každého zásahu
Prokrvení brachiální tepny v klidu a během rytmického cvičení úchopu s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Průtok krve bude měřen pomocí Dopplerova ultrazvuku před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Okysličení svalů předloktí v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Před a po 2 týdnech každého zásahu bude měřena saturace svalů kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie.
2 týdny každého zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak v klidu a během rytmického cvičení hmatů s podtlakem v dolní části těla a bez něj
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Krevní tlak bude měřen pomocí prstové manžety (finometru) před a po 2 týdnech každého zákroku.
2 týdny každého zásahu
Aortální hemodynamika v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Aortální krevní tlak a tlakové vlny budou hodnoceny pomocí radiální aplanační tonometrie před a po 2 týdnech každého výkonu.
2 týdny každého zásahu
Zdvihový objem v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Zdvihový objem bude hodnocen pomocí impedanční kardiografie před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Tepová frekvence v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí impedanční kardiografie před a po 2 týdnech každé intervence.
2 týdny každého zásahu
Systémová vaskulární rezistence v klidu a během rytmického cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Systémová vaskulární rezistence bude hodnocena pomocí impedanční kardiografie před a po 2 týdnech každé intervence.
2 týdny každého zásahu
Centrální a periferní arteriální tuhost v klidu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Rychlost pulzní vlny karotid-femorální a femorální-dorsalis pedis bude měřena pomocí arteriální aplanační tonometrie před a po 2 týdnech každé intervence.
2 týdny každého zásahu
Síla svalů předloktí
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Maximální síla svalů předloktí bude měřena pomocí ručního dynamometru před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Hladiny L-argininu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Sérové ​​hladiny l-argininu budou hodnoceny před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Hladiny oxidu dusnatého
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Sérové ​​hladiny oxidu dusnatého budou hodnoceny před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Hladiny L-citrulinu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Sérové ​​hladiny l-citrulinu budou hodnoceny před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu
Hladiny L-ornithinu
Časové okno: 2 týdny každého zásahu
Sérové ​​hladiny l-ornithinu budou hodnoceny před a po 2 týdnech každého zásahu.
2 týdny každého zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2022-1055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit