Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2 tygodnie suplementacji cytruliną na czynność tętnic u kobiet po menopauzie z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Texas Tech University

2-tygodniowa suplementacja L-cytruliny poprawia czynność tętnic i skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku i podczas wysiłku u kobiet po menopauzie z podwyższonym ciśnieniem krwi i nadciśnieniem

Celem tego projektu jest wyjaśnienie wpływu suplementacji L-cytruliny (L-CIT) na czynność naczyń w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń uścisku dłoni oraz funkcjonalną sympatolizę poprzez podciśnienie w dolnej części ciała u kobiet po menopauzie z podwyższonym ciśnieniem krwi i nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo i krzyżową metodę, kobiety z nadwagą lub otyłością po menopauzie, z podwyższonym ciśnieniem krwi (BP) lub nadciśnieniem, będą otrzymywać CIT (6 gramów dziennie) lub placebo przez 2 tygodnie, oddzielone dwutygodniową przerwą. tygodniowy okres wypłukiwania.

Łącznie odbędzie się 5 wizyt laboratoryjnych. Pierwsza wizyta potrwa około 1 godziny. Wizyty od 2 do 5 będą trwały około 2 godzin i 15 minut. Wizyta 1 będzie wizytą przesiewową, wizyty 2 i 4 będą uważane za wizyty podstawowe, a wizyty 3 i 5 będą miały miejsce po dwóch tygodniach suplementacji uczestników. Sztywność tętnic (prędkość fali tętna w odcinku szyjno-udowym i udowo-grzbietowym stopy) oraz czynność śródbłonka zostaną ocenione w spoczynku. Dodatkowo ocenia się przepływ krwi w tętnicy ramiennej, natlenienie mięśni przedramienia, hemodynamikę układu sercowo-naczyniowego (objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, ogólnoustrojowy opór naczyniowy) i ciśnienie krwi w spoczynku, podczas 6 minut rytmicznego ćwiczenia uścisku dłoni przy 30% wcześniej określonego maksymalnego dobrowolnego skurczu, i 2 minuty nałożonego podciśnienia w dolnej części ciała w celu zwiększenia aktywności układu współczulnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie (definiowane jako brak miesiączki przez co najmniej 1 rok).
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi 120-150 mmHg.
  • W wieku 50-70 lat.
  • Siedzący tryb życia (< 120 minut ćwiczeń tygodniowo).
  • Wskaźnik masy ciała 25 - 39,9 kg/m2.
  • Glukoza na czczo < 126 mg/dl i HbA1c < 6,5%.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥ 40 lub < 25 kg/m2.
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg.
  • Przyjmowanie więcej niż dwóch leków przeciwnadciśnieniowych.
  • Choroby układu krążenia, cukrzyca typu I/II, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego czy nowotwory.
  • Zmiany w leczeniu nadciśnienia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Rozpoczął lub zmienił hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Aktualny palacz.
  • Intensywne picie (> 7 drinków alkoholowych/tydzień).
  • Uczestnicy przyjmujący beta-blokery lub inne suplementy rozszerzające naczynia krwionośne (azotany).
  • Włączone do programu odchudzania i/lub programu treningu aerobowego lub oporowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-Cytrulina
L-Cytrulina: 6 gramów dziennie podzielone na 2 równe dawki
Suplement diety: L-Cytrulina
2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (6 gramów dziennie)
Komparator placebo: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna: 8 kapsułek dziennie podzielonych na 2 równe dawki
Suplement diety: Placebo
2 tygodnie suplementacji celulozą mikrokrystaliczną (8 kapsułek/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka makronaczyniowego w spoczynku
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Funkcja śródbłonka będzie oceniana poprzez rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu w tętnicy ramiennej (ultrasonografia) podczas reaktywnego przekrwienia na początku badania i po 2 tygodniach każdej suplementacji.
2 tygodnie każdej interwencji
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego w spoczynku
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Funkcja śródbłonka będzie oceniana za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (endoPAT) podczas przekrwienia reaktywnego na początku badania i po 2 tygodniach każdej suplementacji.
2 tygodnie każdej interwencji
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego w spoczynku
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Funkcja śródbłonka będzie oceniana za pomocą saturacji mięśnia przedramienia tlenem (spektroskopia w bliskiej podczerwieni) podczas przekrwienia reaktywnego przed i po 2 tygodniach każdej suplementacji.
2 tygodnie każdej interwencji
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uścisku dłoni z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Przepływ krwi będzie mierzony za pomocą USG Dopplera przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Dotlenienie mięśni przedramienia w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń uścisku dłoni z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Nasycenie mięśni tlenem będzie mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń ściskania dłoni, z podciśnieniem w dolnej części ciała lub bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na palec (finometru) przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Hemodynamika aorty w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uścisku dłoni z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Ciśnienie krwi w aorcie i fale ciśnienia będą oceniane za pomocą promieniowej tonometrii aplanacyjnej przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Objętość skokowa w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uścisku dłoni z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Objętość udaru będzie oceniana za pomocą kardiografii impedancyjnej przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Tętno w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń ściskania dłoni z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Tętno będzie oceniane za pomocą kardiografii impedancyjnej przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń uścisku dłoni z podciśnieniem lub bez podciśnienia w dolnej części ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy będzie oceniany za pomocą kardiografii impedancyjnej przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Sztywność tętnic centralnych i obwodowych w spoczynku
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej, udowej i udowo-grzbietowej stopy będzie mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej tętnicy przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Siła mięśni przedramienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Maksymalna siła mięśni przedramienia będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Poziom L-argininy
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Poziom l-argininy w surowicy będzie oceniany przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Poziom tlenku azotu
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Poziom tlenku azotu w surowicy będzie oceniany przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Poziom L-cytruliny
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Poziom l-cytruliny w surowicy będzie oceniany przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji
Poziom L-ornityny
Ramy czasowe: 2 tygodnie każdej interwencji
Poziom l-ornityny w surowicy będzie oceniany przed i po 2 tygodniach każdej interwencji.
2 tygodnie każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2022-1055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-Cytrulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj