2 settimane di integrazione di citrullina sulla funzione arteriosa nelle donne in postmenopausa con pressione sanguigna elevata o ipertensione
12 maggio 2025 aggiornato da: Arturo Figueroa, Texas Tech University
2 settimane di integrazione di L-citrullina migliora la funzione arteriosa e la pressione sanguigna sistolica a riposo e durante l'esercizio fisico nelle donne in postmenopausa con pressione sanguigna elevata e ipertensione
L'obiettivo di questo progetto è chiarire l'effetto dell'integrazione di L-citrullina (L-CIT) sulla funzione vascolare a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa delle mani e la simpaticolisi funzionale attraverso la pressione negativa della parte inferiore del corpo nelle donne in postmenopausa con pressione sanguigna elevata e ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo e crossover, le donne in postmenopausa in sovrappeso o obese con pressione sanguigna elevata (PA) o ipertensione riceveranno CIT (6 grammi al giorno) o placebo per 2 settimane, separate da due periodo di washout di una settimana.
Ci saranno un totale di 5 visite di laboratorio. La prima visita durerà circa 1 ora. La 2a - 5a visita durerà circa 2 ore e 15 minuti. La visita 1 sarà una visita di screening, le visite 2 e 4 saranno considerate visite di base e le visite 3 e 5 seguiranno le due settimane di integrazione dei partecipanti. La rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e femorale-dorsale del piede) e la funzione endoteliale saranno valutate a riposo. Inoltre, il flusso sanguigno dell'arteria brachiale, l'ossigenazione dei muscoli dell'avambraccio, l'emodinamica cardiovascolare (volume sistolico, gittata cardiaca, resistenza vascolare sistemica) e la pressione arteriosa saranno valutati a riposo, durante 6 minuti di esercizio ritmico con presa della mano al 30% di una contrazione volontaria massima predeterminata, e 2 minuti di pressione negativa sovrapposta alla parte inferiore del corpo per aumentare l'attività simpatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa (definita come assenza di mestruazioni per almeno 1 anno).
- Pressione arteriosa sistolica a riposo 120-150 mmHg.
- Di età compresa tra 50 e 70 anni.
- Sedentario (< 120 minuti di esercizio/settimana).
- Indice di massa corporea di 25 - 39,9 kg/m2.
- Glicemia a digiuno < 126 mg/dL e HbA1c < 6,5%.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea ≥ 40 o < 25 kg/m2.
- Pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg.
- Assunzione di più di due farmaci antipertensivi.
- Malattie cardiovascolari, diabete di tipo I/II, disturbi muscoloscheletrici o cancro.
- Cambiamenti nella terapia antipertensiva negli ultimi tre mesi.
- Ho iniziato o cambiato la terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi.
- Fumatore attuale.
- Bere pesante (> 7 bevande alcoliche/settimana).
- Partecipanti che assumono beta-bloccanti o altri integratori vasodilatatori (nitrati).
- Incorporato in un programma di perdita di peso e/o in un programma di allenamento aerobico o di resistenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L-citrullina
L-Citrullina: 6 grammi al giorno suddivisi in 2 dosi uguali
|
2 settimane di integrazione di L-citrullina (6 grammi al giorno)
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Cellulosa microcristallina: 8 capsule/giorno suddivise in 2 dosi uguali
|
2 settimane di integrazione di cellulosa microcristallina (8 capsule/giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione endoteliale macrovascolare a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La funzione endoteliale sarà valutata tramite vasodilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (ecografia) durante l'iperemia reattiva al basale e dopo 2 settimane da ciascuna integrazione.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Funzione endoteliale microvascolare a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La funzione endoteliale sarà valutata tramite tonometria arteriosa periferica (endoPAT) durante l'iperemia reattiva al basale e dopo 2 settimane da ciascuna integrazione.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Funzione endoteliale microvascolare a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La funzione endoteliale sarà valutata utilizzando la saturazione di ossigeno del muscolo dell'avambraccio (spettroscopia nel vicino infrarosso) durante l'iperemia reattiva prima e dopo 2 settimane di ciascuna integrazione.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Flusso sanguigno nell'arteria brachiale a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa nella parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
Il flusso sanguigno verrà misurato tramite ecografia Doppler prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Ossigenazione dei muscoli dell'avambraccio a riposo e durante esercizi ritmici di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La saturazione di ossigeno muscolare sarà misurata tramite spettroscopia nel vicino infrarosso prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna battito per battito a riposo e durante l'esercizio ritmico con la presa della mano con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La pressione sanguigna verrà misurata tramite un bracciale da dito (finometro) prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Emodinamica aortica a riposo e durante esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa sulla parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La pressione arteriosa aortica e le onde pressorie saranno valutate utilizzando la tonometria ad applanazione radiale prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Volume sistolico a riposo e durante esercizi ritmici con la presa della mano con e senza pressione negativa sulla parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
Il volume sistolico sarà valutato tramite cardiografia ad impedenza prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio ritmico con la presa della mano con e senza pressione negativa sulla parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La frequenza cardiaca sarà valutata tramite cardiografia ad impedenza prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Resistenza vascolare sistemica a riposo e durante esercizi ritmici di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La resistenza vascolare sistemica sarà valutata tramite cardiografia ad impedenza prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Rigidità arteriosa centrale e periferica a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e femorale-dorsale del piede sarà misurata utilizzando la tonometria ad applanazione arteriosa prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Forza muscolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
La forza muscolare massima dell'avambraccio sarà misurata utilizzando un dinamometro a impugnatura prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Livelli di L-arginina
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
I livelli sierici di l-arginina saranno valutati prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Livelli di ossido nitrico
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
I livelli sierici di ossido nitrico saranno valutati prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Livelli di L-citrullina
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
I livelli sierici di l-citrullina saranno valutati prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
|
Livelli di L-ornitina
Lasso di tempo: 2 settimane per ogni intervento
|
I livelli sierici di l-ornitina saranno valutati prima e dopo 2 settimane da ciascun intervento.
|
2 settimane per ogni intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
- Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Maharaj A, Fischer SM, Figueroa A. Combined L-Citrulline Supplementation and Slow Velocity Low-Intensity Resistance Training Improves Leg Endothelial Function, Lean Mass, and Strength in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Dec 23;15(1):74. doi: 10.3390/nu15010074.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Jaime SJ, Kalfon R. l-Citrulline supplementation attenuates blood pressure, wave reflection and arterial stiffness responses to metaboreflex and cold stress in overweight men. Br J Nutr. 2016 Jul;116(2):279-85. doi: 10.1017/S0007114516001811. Epub 2016 May 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2022-1055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .