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単眼視野の拡大のための多重プリズムフィッティング

2025年4月22日 更新者:Eli Peli、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

フィールド拡張のための単眼視覚混乱

研究者らは、後天的な単眼視(片眼の喪失)を持つ個人の視野を拡大する多重プリズムとして知られる補助装置を開発中です。 研究者らは、後天的な単眼視力を持つ個人に視野を拡大するための簡素化された設計とフィッティングプロトコルをテストしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Schepens Eye Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 発作や運動障害などの医学的健康上の問題はない
  • 1 年を超える片目の視力喪失(光の知覚がない/核摘出/摘出)
  • 見る目の視力:矯正視力が20/32以上
  • 見る目に視野欠損がないこと(鼻視野が少なくとも45度以上)
  • 発作や運動障害などの医学的健康上の問題はない

除外基準:

  • 認知機能障害、平衡感覚の問題、またはこの研究で提示された刺激に反応する能力を損なう可能性のあるその他の欠陥を含む、身体的または精神的障害のある患者は除外されます。
  • 運動機能に問題がある人(四肢が使えないなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィールドの拡大
多重化プリズムを使用した場合と使用しない場合の鼻側(盲目と同じ側)の視野
多重化プリズムは空間視覚多重化のために設計されています。 プリズムを通る光の部分透過が可能となり、観察者はプリズムを通して物理世界を見ると同時に、見えない側から「シフトされたビュー」を見ることができます。 片目だけの人の視野を広げるために開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多重化プリズムで視野を獲得します
時間枠:2回の勉強(1回目の訪問後約2〜3週間後)に訪れる
フィールドの膨張は、マルチプレックスプリズムの有無にかかわらず、視覚/機能する目の鼻側(盲目と同じ側)の鼻側の最大視野の​​差に基づいて計算されます。
2回の勉強(1回目の訪問後約2〜3週間後)に訪れる

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多重化プリズムを備えた鼻視野の最大範囲
時間枠:2回の勉強(1回目の訪問後約2〜3週間後)に訪れる
マルチプレックスプリズムが見える目の前に配置された鼻視野の最も遠い範囲。
2回の勉強(1回目の訪問後約2〜3週間後)に訪れる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eli Peli, OD、Schepens Eye Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月27日

一次修了 (実際)

2024年10月22日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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