- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027216
Multipleksoiva prismaliitin monokulaarisen näön kentän laajentamiseen
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulaarinen visuaalinen hämmennys kentän laajentamiseen
Tutkijat kehittävät apulaitetta, joka tunnetaan nimellä multipleksoiva prisma, joka laajentaa näkökenttää henkilöille, joilla on hankittu monokulaarinen näkö (silmän menetys).
Tutkijat testaavat yksinkertaistettua suunnittelua ja sovitusprotokollaa tarjotakseen kentän laajentamisen yksilöille, joilla on hankittu monokulaarinen näkö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä terveysongelmia, kuten kohtauksia, motorisia liikkeitä
- Näön menetys toisessa silmässä (ei valon havaitsemista / enukleaatiota / sisäelinten poistoa) yli vuoden
- Näkevän silmän näöntarkkuus: Parempi kuin 20/32 näöntarkkuus korjauksella
- Ei näkökenttävikaa näkevässä silmässä (nenäkenttä vähintään >45 astetta)
- Ei lääketieteellisiä terveysongelmia, kuten kohtauksia, motorisia liikkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö, tasapainohäiriöt tai muut puutteet, jotka voivat heikentää heidän kykyään reagoida tässä tutkimuksessa esitettyihin ärsykkeisiin, suljetaan pois.
- Henkilö, jolla on motorisia liikkeitä (esim. ei pysty käyttämään raajoja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kentän laajennus
Näkökenttä nenän puolella (sama puoli kuin sokea silmä) multipleksoivalla prismalla ja ilman
|
Multipleksointiprisma on suunniteltu spatiaalisen näön multipleksointiin.
Se mahdollistaa osittaisen valon läpäisyn prisman läpi, jolloin tarkkailija voi samanaikaisesti nähdä fyysisen maailman prisman läpi ja nähdä "siirtyneen näkymän" ei-näkemättömältä puolelta.
Se on kehitetty laajentamaan yksilöiden näkökenttää yhdellä silmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voitto visuaalisella kentällä multipleksoivan prisman kanssa
Aikaikkuna: Vieraile tutkimuksessa 2 (noin 2-3 viikkoa ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Kenttälaajennus lasketaan perustuen näkemyskentän maksimikenttään nenän silmän nenän puolella (sama puoli kuin sokea silmä) multipleksoivan prisman kanssa ja ilman.
|
Vieraile tutkimuksessa 2 (noin 2-3 viikkoa ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän visuaalisen kentän enimmäismäärä multipleksoivan prisman kanssa
Aikaikkuna: Vieraile tutkimuksessa 2 (noin 2-3 viikkoa ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Nenän visuaalisen kentän kauimpana laajuudella multipleksoiva prisma, joka on asetettu näkemisen silmän eteen.
|
Vieraile tutkimuksessa 2 (noin 2-3 viikkoa ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
- Peli E, Jung JH. Multiplexing Prisms for Field Expansion. Optom Vis Sci. 2017 Aug;94(8):817-829. doi: 10.1097/OPX.0000000000001102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001878
- R01EY031777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .