Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multiplex-Prismenanpassung zur Felderweiterung des monokularen Sehens

22. April 2025 aktualisiert von: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulare visuelle Verwirrung zur Felderweiterung

Die Forscher entwickeln ein Hilfsmittel, das sogenannte Multiplexprisma, das das Sichtfeld für Personen mit erworbenem monokularem Sehen (Verlust eines Auges) erweitert. Die Forscher testen ein vereinfachtes Design- und Anpassungsprotokoll, um eine Felderweiterung für Personen mit erworbenem monokularem Sehen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine medizinischen Gesundheitsprobleme wie Krampfanfälle oder motorische Bewegungsprobleme
  • Sehverlust auf einem Auge (keine Lichtwahrnehmung/Enukleation/Ausweidung) für >1 Jahr
  • Sehschärfe des sehenden Auges: Besser als 20/32 Sehschärfe mit Korrektur
  • Keine Gesichtsfeldstörung im sehenden Auge (Nasenfeld von mindestens >45 Grad)
  • Keine medizinischen Gesundheitsprobleme wie Krampfanfälle oder motorische Bewegungsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, einschließlich kognitiver Dysfunktion, Gleichgewichtsstörungen oder anderen Defiziten, die ihre Fähigkeit, auf die in dieser Studie vorgestellten Reize zu reagieren, beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen
  • Jede Person mit motorischen Bewegungsproblemen (z. B. nicht in der Lage, Extremitäten zu benutzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Felderweiterung
Sichtfeld auf der Nasenseite (gleiche Seite wie das blinde Auge) mit und ohne Multiplexprisma
Gerät: Multiplexprisma
Das Multiplex-Prisma ist für räumliches Sehen-Multiplexen konzipiert. Es ermöglicht eine teilweise Lichtübertragung durch das Prisma und ermöglicht es dem Betrachter, gleichzeitig die physische Welt durch das Prisma zu sehen und die „verschobene Sicht“ von der nicht sehenden Seite aus zu sehen. Es wurde entwickelt, um das Sichtfeld von Personen mit nur einem Auge zu erweitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewinn im Gesichtsfeld mit dem Multiplex -Prisma
Zeitfenster: Besuchen Sie 2 des Studiums (ca. 2-3 Wochen nach dem 1. Besuch)
Die Feldausdehnung wird basierend auf der Differenz des maximalen Sichtfelds auf der Nasenseite des Seh-/Funktionsauges (gleiche Seite wie das blinde Auge) mit und ohne Multiplex -Prisma berechnet.
Besuchen Sie 2 des Studiums (ca. 2-3 Wochen nach dem 1. Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Ausmaß des Nasenflächenfeldes mit dem Multiplex -Prisma
Zeitfenster: Besuchen Sie 2 des Studiums (ca. 2-3 Wochen nach dem 1. Besuch)
Das am weitesten entfernte Ausmaß des nasalen Gesichtsfeldes mit dem Multiplex -Prisma, das vor dem Sehauge steht.
Besuchen Sie 2 des Studiums (ca. 2-3 Wochen nach dem 1. Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren