Ajuste de prisma multiplexado para expansão de campo de visão monocular
22 de abril de 2025 atualizado por: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Confusão Visual Monocular para Expansão de Campo
Os investigadores estão desenvolvendo um dispositivo auxiliar, conhecido como prisma multiplexador que expande o campo de visão para indivíduos com visão monocular adquirida (perda de um olho).
Os investigadores estão testando um projeto simplificado e protocolo de adaptação para fornecer expansão de campo para indivíduos com visão monocular adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas de saúde, como convulsões, problemas de movimentos motores
- Perda de visão em um olho (sem percepção de luz/enucleação/evisceração) por >1 ano
- Acuidade visual do olho que vê: Melhor que 20/32 de acuidade visual com correção
- Nenhum defeito de campo visual no olho que vê (campo nasal de pelo menos >45 graus)
- Sem problemas de saúde, como convulsões, problemas de movimentos motores
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com qualquer deficiência física ou mental, incluindo disfunção cognitiva, problemas de equilíbrio ou outros déficits que possam prejudicar sua capacidade de responder aos estímulos apresentados neste estudo.
- Qualquer pessoa com problemas de movimentos motores (por exemplo, incapaz de usar as extremidades)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Expansão de campo
Campo de visão no lado nasal (mesmo lado do olho cego) com e sem prisma multiplexador
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O prisma de multiplexação é projetado para multiplexação de visão espacial.
Ele permite a transmissão parcial da luz através do prisma, permitindo ao observador ver simultaneamente o mundo físico através do prisma e ver a "visão deslocada" do lado que não vê.
Foi desenvolvido para ampliar o campo de visão de indivíduos com apenas um olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho no campo visual com o prisma multiplexador
Prazo: Visite 2 do estudo (aproximadamente 2-3 semanas após a 1ª visita)
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A expansão do campo é calculada com base na diferença do campo de visão máxima no lado nasal do olho de visão/funcionamento (mesmo lado do olho cego) com e sem prisma multiplexadora.
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Visite 2 do estudo (aproximadamente 2-3 semanas após a 1ª visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão máxima do campo visual nasal com o prisma multiplexador
Prazo: Visite 2 do estudo (aproximadamente 2-3 semanas após a 1ª visita)
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A extensão mais distante do campo visual nasal com o prisma multiplexador colocado na frente do olho de ver.
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Visite 2 do estudo (aproximadamente 2-3 semanas após a 1ª visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
- Peli E, Jung JH. Multiplexing Prisms for Field Expansion. Optom Vis Sci. 2017 Aug;94(8):817-829. doi: 10.1097/OPX.0000000000001102.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001878
- R01EY031777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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