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Adattamento del prisma multiplex per l'espansione del campo della visione monoculare

15 marzo 2024 aggiornato da: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Confusione visiva monoculare per l'espansione del campo

I ricercatori stanno sviluppando un dispositivo di assistenza, noto come prisma multiplexing, che espande il campo visivo per gli individui con visione monoculare acquisita (perdita di un occhio). I ricercatori stanno testando un protocollo di progettazione e adattamento semplificato per fornire l'espansione del campo per gli individui con visione monoculare acquisita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Schepens Eye Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema di salute medica come convulsioni, problemi di movimento motorio
  • Perdita della vista in un occhio (nessuna percezione della luce/enucleazione/eviscerazione) per >1 anno
  • Acuità visiva dell'occhio che vede: acuità visiva migliore di 20/32 con correzione
  • Nessun difetto del campo visivo nell'occhio che vede (campo nasale di almeno> 45 gradi)
  • Nessun problema di salute medica come convulsioni, problemi di movimento motorio

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con disabilità fisiche o mentali, comprese disfunzioni cognitive, problemi di equilibrio o altri deficit che potrebbero compromettere la loro capacità di rispondere agli stimoli presentati in questo studio
  • Qualsiasi persona con problemi di movimento motorio (ad esempio, incapace di usare le estremità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Espansione del campo
Campo visivo sul lato nasale (stesso lato dell'occhio cieco) con e senza prisma multiplex
Dispositivo: Prisma di multiplexing
Il prisma multiplex è progettato per il multiplexing della visione spaziale. Permette una trasmissione parziale della luce attraverso il prisma e consente all'osservatore di vedere contemporaneamente il mondo fisico attraverso il prisma e vedere la "visione spostata" dal lato non vedente. È stato sviluppato per espandere il campo visivo delle persone con un solo occhio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione di campo da prisma di multiplexing
Lasso di tempo: Circa 2 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 2 mesi
Espansione di campo basata sul campo visivo massimo sul lato nasale (stesso lato dell'occhio cieco) con e senza prisma multiplex. Se il campo nasale con prisma multiplex è più grande che senza prisma, si ottiene un guadagno nell'espansione del campo.
Circa 2 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima estensione del campo visivo nasale con prisma multiplex
Lasso di tempo: Circa 2 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 2 mesi
Il campo visivo nasale più lontano con prisma multiplex
Circa 2 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cecità da un occhio

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