Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipleksende prismetilpasning til feltudvidelse af monokulært syn

22. april 2025 opdateret af: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulær visuel forvirring for feltudvidelse

Efterforskerne er ved at udvikle et hjælpemiddel, kendt som multipleksing prisme, der udvider synsfeltet for personer med erhvervet monokulært syn (tab af et øje). Efterforskerne tester et forenklet design og tilpasningsprotokol for at give feltudvidelse til personer med erhvervet monokulært syn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen medicinske sundhedsmæssige problemer såsom anfald, motoriske bevægelser problem
  • Synstab på det ene øje (ingen lysopfattelse/enucleation/udtagning af indvolde) i >1 år
  • Synsstyrke af det seende øje: Bedre end 20/32 synsstyrke med korrektion
  • Ingen synsfeltdefekt i det seende øje (næsefelt på mindst >45 grader)
  • Ingen medicinske sundhedsmæssige problemer såsom anfald, motoriske bevægelser problem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fysiske eller mentale handicap, herunder kognitiv dysfunktion, balanceproblemer eller andre mangler, der kan forringe deres evne til at reagere på de stimuli, der præsenteres i denne undersøgelse, vil blive udelukket.
  • Enhver person med motoriske bevægelsesproblemer (f.eks. ude af stand til at bruge ekstremiteter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feltudvidelse
Synsfelt på næsesiden (samme side som det blinde øje) med og uden multipleksende prisme
Enhed: Multipleksende prisme
Multipleksende prisme er designet til rumlig synsmultipleksing. Det tillader delvis lystransmission gennem prismet, så iagttageren kan samtidigt se den fysiske verden gennem prismet og se det "skiftede syn" fra den ikke-seende side. Den er udviklet til at udvide synsfeltet for individer med kun ét øje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gevinst i det visuelle felt med multiplexing prisme
Tidsramme: Besøg 2 af studiet (ca. 2-3 uger efter 1. besøg)
Feltudvidelse beregnes baseret på forskellen mellem det maksimale synsfelt på næsesiden af ​​det se/fungerende øje (samme side som det blinde øje) med og uden multiplexing prisme.
Besøg 2 af studiet (ca. 2-3 uger efter 1. besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt omfang af nasalt synsfelt med multiplexing prisme
Tidsramme: Besøg 2 af studiet (ca. 2-3 uger efter 1. besøg)
Det længste omfang af det næse -synsfelt med det multiplexing -prisme placeret foran det seende øje.
Besøg 2 af studiet (ca. 2-3 uger efter 1. besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner