Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультиплексная призма для расширения поля монокулярного зрения

15 марта 2024 г. обновлено: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Монокулярное зрительное замешательство для расширения поля зрения

Исследователи разрабатывают вспомогательное устройство, известное как мультиплексирующая призма, которое расширяет поле зрения для людей с приобретенным монокулярным зрением (потеря глаза). Исследователи тестируют упрощенную конструкцию и протокол установки, чтобы обеспечить расширение поля зрения для людей с приобретенным монокулярным зрением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eli Peli, OD
  • Номер телефона: 617-912-2597
  • Электронная почта: eli_peli@meei.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Никаких проблем со здоровьем, таких как судороги, проблемы с двигательными движениями.
  • Потеря зрения на один глаз (отсутствие светоощущения/энуклеация/эвисцерация) на срок более 1 года.
  • Острота зрения видящего глаза: выше 20/32 с коррекцией.
  • Отсутствие дефектов поля зрения видящего глаза (носовое поле не менее 45 градусов)
  • Никаких проблем со здоровьем, таких как судороги, проблемы с двигательными движениями.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми физическими или умственными недостатками, включая когнитивную дисфункцию, проблемы с равновесием или другие нарушения, которые могут ухудшить их способность реагировать на раздражители, представленные в этом исследовании, будут исключены.
  • Любой человек с проблемами двигательных движений (например, неспособный использовать конечности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширение поля
Поле зрения на носовой стороне (та же сторона, что и слепой глаз) с мультиплексирующей призмой и без нее
Устройство: Мультиплексирующая призма
Мультиплексирующая призма предназначена для мультиплексирования пространственного зрения. Это позволяет частичное прохождение света через призму, позволяет наблюдателю одновременно видеть физический мир через призму и видеть «смещенный взгляд» с невидящей стороны. Он разработан для расширения поля зрения человека только одним глазом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение поля от мультиплексирующей призмы
Временное ограничение: Примерно 2 сеанса, до 3 часов каждый сеанс, в любое время в течение 2 месяцев.
Расширение поля зрения основано на максимальном поле зрения на носовой стороне (той же стороне, что и слепой глаз) с мультиплексирующей призмой и без нее. Если носовое поле с мультиплексирующей призмой больше, чем без призмы, происходит увеличение поля.
Примерно 2 сеанса, до 3 часов каждый сеанс, в любое время в течение 2 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная протяженность носового поля зрения с мультиплексирующей призмой
Временное ограничение: Примерно 2 сеанса, до 3 часов каждый сеанс, в любое время в течение 2 месяцев.
Самое дальнее носовое поле зрения с мультиплексирующей призмой
Примерно 2 сеанса, до 3 часов каждый сеанс, в любое время в течение 2 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слепота на один глаз

Клинические исследования Мультиплексирующая призма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться