Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiplexní hranolová armatura pro rozšíření pole monokulárního vidění

22. dubna 2025 aktualizováno: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulární vizuální zmatek pro rozšíření pole

Vyšetřovatelé vyvíjejí pomocné zařízení známé jako multiplexní hranol, které rozšiřuje zorné pole pro jedince se získaným monokulárním viděním (ztráta oka). Vyšetřovatelé testují zjednodušený design a montážní protokol, který umožní rozšíření pole pro jednotlivce se získaným monokulárním viděním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné zdravotní problémy, jako jsou záchvaty, problémy s motorickými pohyby
  • Ztráta zraku na jednom oku (žádné vnímání světla/enukleace/eviscerace) po dobu > 1 roku
  • Zraková ostrost vidoucího oka: Lepší než 20/32 zraková ostrost s korekcí
  • Žádná porucha zorného pole v oku (nosní pole alespoň > 45 stupňů)
  • Žádné zdravotní problémy, jako jsou záchvaty, problémy s motorickými pohyby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli fyzickým nebo mentálním postižením, včetně kognitivní dysfunkce, problémů s rovnováhou nebo jiných deficitů, které by mohly zhoršit jejich schopnost reagovat na podněty uvedené v této studii, budou vyloučeni.
  • Každá osoba, která má problémy s motorickými pohyby (např. nemůže používat končetiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšíření pole
Zorné pole na nosní straně (stejná strana jako slepé oko) s a bez multiplexního hranolu
Přístroj: Multiplexní hranol
Multiplexní hranol je určen pro multiplexování prostorového vidění. Umožňuje částečný přenos světla hranolem a umožňuje pozorovateli současně vidět fyzický svět hranolem a vidět "posunutý pohled" z nevidoucí strany. Je vyvinut pro rozšíření zorného pole jednotlivců pouze jedním okem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk ve zorném poli s multiplexovacím hranolem
Časové okno: Navštivte 2 studie (přibližně 2-3 týdny po 1. návštěvě)
Expanze pole se počítá na základě rozdílu maximálního zorného pole na nosní straně vidění/funkčního oka (stejnou stranu jako slepé oko) s multiplexním hranolem a bez něj.
Navštivte 2 studie (přibližně 2-3 týdny po 1. návštěvě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rozsah nosního zorného pole s multiplexovým hranolem
Časové okno: Navštivte 2 studie (přibližně 2-3 týdny po 1. návštěvě)
Nejvzdálenější rozsah nosního zorného pole s multiplexním hranolem umístěným před viditelným okem.
Navštivte 2 studie (přibližně 2-3 týdny po 1. návštěvě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit