Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie pryzmatu multipleksującego w celu poszerzenia pola widzenia jednoocznego

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Jednooczne zamieszanie wizualne w celu rozszerzenia pola

Badacze opracowują urządzenie wspomagające, zwane pryzmatem multipleksującym, które rozszerza pole widzenia u osób z nabytym widzeniem jednoocznym (utrata oka). Badacze testują uproszczony protokół projektowania i dopasowania, aby zapewnić rozszerzenie pola osobom z nabytym widzeniem jednoocznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych problemów zdrowotnych, takich jak drgawki, problemy z ruchami motorycznymi
  • Utrata wzroku w jednym oku (brak percepcji światła/wyłuszczenia/wytrzewienia) na ponad 1 rok
  • Ostrość wzroku oka widzącego: Ostrość wzroku lepsza niż 20/32 z korekcją
  • Brak wad pola widzenia w oku widzącym (pole nosowe co najmniej > 45 stopni)
  • Żadnych problemów zdrowotnych, takich jak drgawki, problemy z ruchami motorycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, w tym dysfunkcjami poznawczymi, problemami z równowagą lub innymi deficytami, które mogłyby osłabić ich zdolność reagowania na bodźce prezentowane w tym badaniu
  • Każda osoba z problemami motorycznymi (np. nie mogąca używać kończyn)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspansja pola
Pole widzenia po stronie nosa (ta sama strona co oko ślepe) z pryzmatem multipleksującym i bez niego
Urządzenie: Pryzmat multipleksujący
Pryzmat multipleksujący przeznaczony jest do multipleksowania widzenia przestrzennego. Umożliwia częściową transmisję światła przez pryzmat, pozwala obserwatorowi jednocześnie widzieć świat fizyczny przez pryzmat i widzieć „przesunięty widok” od strony niewidzącej. Został opracowany w celu poszerzenia pola widzenia osób posiadających tylko jedno oko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk w polu widzenia z multipleksującym pryzmatem
Ramy czasowe: Odwiedź 2 badań (około 2-3 tygodnie po 1. wizycie)
Rozszerzenie pola jest obliczane na podstawie różnicy maksymalnego pola widzenia po stronie nosa widzenia/funkcjonującego oka (ta sama strona co ślepa oko) z pryzmatem multipleksowym i bez.
Odwiedź 2 badań (około 2-3 tygodnie po 1. wizycie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny zasięg nosa widzenia z multipleksującym pryzmatem
Ramy czasowe: Odwiedź 2 badań (około 2-3 tygodnie po 1. wizycie)
Najdalszy zasięg pola widzenia nosowego z multipleksującym pryzmatem umieszczonym przed okiem widzącym.
Odwiedź 2 badań (około 2-3 tygodnie po 1. wizycie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001878
  • R01EY031777 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj