Adaptación de prismas multiplexados para la expansión del campo de la visión monocular
22 de abril de 2025 actualizado por: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Confusión visual monocular para la expansión del campo
Los investigadores están desarrollando un dispositivo de asistencia, conocido como prisma multiplexor, que amplía el campo de visión para personas con visión monocular adquirida (pérdida de un ojo).
Los investigadores están probando un diseño simplificado y un protocolo de adaptación para proporcionar expansión de campo para personas con visión monocular adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay problemas de salud médicos como convulsiones, problemas de movimientos motores.
- Pérdida de visión en un ojo (ausencia de percepción de luz/enucleación/evisceración) durante >1 año
- Agudeza visual del ojo que ve: Mejor que 20/32 con corrección
- Sin defecto del campo visual en el ojo que ve (campo nasal de al menos >45 grados)
- No hay problemas de salud médicos como convulsiones, problemas de movimientos motores.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con alguna discapacidad física o mental, incluida disfunción cognitiva, problemas de equilibrio u otros déficits que puedan afectar su capacidad para responder a los estímulos presentados en este estudio.
- Cualquier persona con problemas de movimientos motores (por ejemplo, incapaz de utilizar las extremidades)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Expansión de campo
Campo de visión en el lado nasal (mismo lado que el ojo ciego) con y sin prisma multiplexante
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El prisma de multiplexación está diseñado para la multiplexación de visión espacial.
Permite la transmisión parcial de luz a través del prisma y permite al observador ver simultáneamente el mundo físico a través del prisma y ver la "vista desplazada" desde el lado que no ve.
Está desarrollado para ampliar el campo de visión de personas con un solo ojo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganar en el campo visual con el prisma de la multiplexación
Periodo de tiempo: Visite 2 de estudio (aproximadamente 2-3 semanas después de la primera visita)
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La expansión del campo se calcula en función de la diferencia del campo de visión máximo en el lado nasal del ojo de ver/funcionar (mismo lado que el ojo) con y sin prisma de multiplexación.
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Visite 2 de estudio (aproximadamente 2-3 semanas después de la primera visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance máximo del campo visual nasal con el prisma de multiplexación
Periodo de tiempo: Visite 2 de estudio (aproximadamente 2-3 semanas después de la primera visita)
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La extensión más lejana del campo visual nasal con el prisma de multiplexación colocada frente al ojo de visión.
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Visite 2 de estudio (aproximadamente 2-3 semanas después de la primera visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
- Peli E, Jung JH. Multiplexing Prisms for Field Expansion. Optom Vis Sci. 2017 Aug;94(8):817-829. doi: 10.1097/OPX.0000000000001102.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001878
- R01EY031777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .