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ニコチンとパブロフバイアス

2023年11月8日 更新者:John Robert Monterosso、University of Southern California

モチベーションのメカニズムに対する急性ニコチン投与の影響

ニコチンは依然として米国および世界中で健康問題の主な原因となっています。 ニコチン使用によって引き起こされる行動の変化についての洞察は、ニコチン依存症の維持の根底にあるメカニズム、ひいては禁煙プロセスに関与する重要な要因の理解を進めるのに役立つ可能性があります。 パブロフバイアスとは、報酬を与える合図に向かう接近傾向と、罰に応じて行動を撤回する傾向を含む現象です。 この現象は、ニコチン使用者に特に関係がある可能性があります。 現在の研究では、急性ニコチン投与がニコチン使用者の個々のパブロフバイアスに影響を与えるかどうかを調査するために、被験者内での反復測定実験計画を使用する予定である。 南カリフォルニア大学(USC)のコミュニティから参加者を募り、USCの依存症・自己コントロール研究所の過去のニコチン関連研究の参加者に連絡を取ることで、研究者らは40人の成人ニコチン使用者を研究に登録する予定だ。 参加者は10時間のニコチン絶食後に2回研究室に来ます。 研究室訪問のたびに、参加者は研究課題を完了する前に電子タバコのセッションを受けます。 ベイプ内の電子リキッドの含有量はニコチン含有量によって異なります。ベイプにはニコチンが含まれるか含まれないかのいずれかです。 電子タバコを吸った後、参加者はパブロフバイアスの個人レベルを測定するゴー/ノーゴータスクのバージョンを完了します。 研究者らは、ニコチン離脱とニコチン耐性を調整した上で、各参加者の 2 つの条件、つまりニコチン摂取時とニコチン摂取時以外での課題のパフォーマンスを比較します。 ニコチンに関する過去の研究に基づいて、研究者らは、ニコチンを摂取していない状態と比較して、急性ニコチン投与はより高いレベルのパブロフバイアスと関連すると予想しています。 具体的には、勝ち負けに関係なく、「勝利報酬」の条件ではゴー応答する可能性が高くなり、「負け回避」の条件ではノーゴー応答する可能性が高くなるという2つのパターンが生じることが予想されます。 「ゴー」または「ノーゴー」の裁判。 参加者は自分の作業記憶容量の測定も完了します。 研究者らは、さまざまなニコチン状態と作業記憶能力の関係について探索的分析を実施する予定です。

調査の概要

詳細な説明

ニコチンは依然として米国および世界中で健康問題の主な原因となっています。 ニコチン使用によって引き起こされる行動の変化についての洞察は、ニコチン依存症の維持の根底にあるメカニズム、ひいては禁煙プロセスに関与する重要な要因の理解を進めるのに役立つ可能性があります。 パブロフバイアスとは、報酬を与える合図に向かうアプローチ傾向と、罰に応じて行動から撤退する傾向を含む現象です。 この現象は、依存症や衝動的な行動パターンに特に関連している可能性があります。 現在のプロジェクトでは、ニコチン使用に関連したパブロフバイアスを調査することを提案しています。 具体的には、この研究は、急性ニコチン投与がニコチン使用者のパブロフバイアスに影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

これまでの研究では、パブロフバイアスは普遍的な現象であるが、一部の個人はそれを克服するのが得意であることが示唆されています。 ニコチンは、損失と報酬を予測する合図に対して個人をより敏感にすることが示されています。 したがって、ニコチンは個人の既存のパブロフバイアスレベルを増加させるという仮説が立てられています。

さらに、ニコチンが実際にパブロフバイアスに影響を与えるかどうかを理解することで、このバイアスがニコチン依存症にどのような影響を与えるかについての洞察が得られる可能性があります。 たとえば、ニコチンの使用は通常、他の物質使用行動と共存します。 ニコチンがパブロフバイアスを急激に増加させる場合、このメカニズムはニコチン使用者の間で衝動的な行動が一般的に増加することを部分的に説明できる可能性があります。

目的/目的/目的/研究上の質問 主な目的は、急性ニコチン投与がパブロフバイアスに及ぼす影響を調査することです。 研究に参加する資格を示した後、参加者は(自己申告による)10時間のニコチン断酒後に2回研究室に来ます。 ニコチン離脱とニコチン耐性の評価を完了した後、参加者は、ニコチンを含む電子タバコ (「オンニコチン」) またはニコチンを除去した電子タバコ (「オフニコチン」) のいずれかを使用して、標準化された電子タバコの使用を完了します。 吸入されるニコチンの正確な用量は参加者の特定のパフ形状によって異なりますが、標準化された電子タバコのプロトコルは約 2mg のニコチンを送達するように設計されています。 参加者は、ニコチンに対する否定的な反応(吐き気を感じるなど)が起こりそうな場合には、中止するよう促されます。 パブロフ バイアスは、Go/No-Go タスクのバージョンのパフォーマンスによって評価されます。 具体的には、研究者は、勝ちに行く報酬、勝ちに行かない報酬、負けを避けるために行く、そして行かないという4つの試験のそれぞれについて、参加者の応答精度を記録します。負けを避けること。 最後に、参加者は自分の作業記憶容量の測定を完了します。 研究者らは、ニコチン離脱とニコチン耐性を調整した上で、各参加者の 2 つの条件、つまりニコチン使用時と非使用時におけるタスクのパフォーマンスを比較します。 研究者らはまた、参加者の作業記憶能力がさまざまなニコチン条件によって影響を受けるかどうかを判断するための探索的分析も実施する予定だ。

目的: パブロフバイアスに対する急性ニコチン投与の影響を調べる。 研究者らは、急性ニコチンが「ゴーバイアス」と「ノーゴーバイアス」に及ぼす影響を調査する予定だ。 彼らは、ニコチンオンとオフの両方のセッションにわたって、ある程度のパブロフバイアスが観察されるだろうと予想しています。 「勝ち報酬」の条件ではゴー応答する可能性が高く、「負け回避」の条件ではゴーかどうかに関係なくノーゴー応答する可能性が高いという2つのパターンが生じることが予想されます。 」または「ノーゴー」裁判。 ただし、急性ニコチン投与後は、ニコチンを摂取していない状態と比較して、参加者はより高いレベルのパブロフバイアスを示します。

ニコチンが実際にパブロフバイアスに影響を与えるかどうかを理解することで、このバイアスがニコチン依存症にどのような影響を与えるかについての洞察が得られる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Veronika Sidorova
  • 電話番号:424-438-8597
  • メール:sidorova@usc.edu

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • 募集
        • University of Southern California
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 現在のニコチン使用者(過去 3 か月間に少なくとも毎月使用)
  • 2回の研究室訪問の前に少なくとも10時間はすべてのニコチンを控える意思があると報告された
  • 英語能力

除外基準:

- 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニコチン
参加者は、通常1本の紙巻きタバコで消費されるおおよそのニコチン(1.25 mg)を供給するように設計された標準的な電子タバコのプロトコルに従います。
VAPEを通じてニコチンが供給される
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、ニコチン条件で使用されるものと同じ吸入である標準的な電子タバコのプロトコルに従います。
プラセボ ニコチンフリーの VAPE リキッドを VAPE を通じて提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go/No-Go タスクのバージョンを通じて測定されたパブロフ バイアスのレベル
時間枠:VAPE使用後0時間(直後)
参加者は、パブロフバイアスの個人レベルを測定できる Go/No-Go タスクのバージョンを完了します。 パブロフバイアスとは、報酬を与える合図に向かうアプローチ傾向と、罰に応じて行動から撤退する傾向を含む現象です。 タスクでは、参加者は、特定の応答依存の結果を持つさまざまな視覚的合図に対する応答 (ゴーまたはノーゴー) を選択します。ゴー/ノーゴー タスク設計により、参加者のタスク精度スコアを収集できます (タスクの精度は、タスクの精度を示します)参加者が行う正しいキュー依存の応答)。
VAPE使用後0時間(直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月25日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Open Science Frameworkにデータを掲載します

IPD 共有時間枠

出版後または完成後 1 年(どちらか早い方)

IPD 共有アクセス基準

開ける

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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