- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027723
Nicotina e preconceito pavloviano
Efeitos da administração aguda de nicotina nos mecanismos motivacionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nicotina continua a ser uma das principais causas de problemas de saúde nos EUA e em todo o mundo. A compreensão das mudanças comportamentais induzidas pelo uso da nicotina pode ajudar a avançar na compreensão dos mecanismos subjacentes à manutenção da dependência da nicotina e, portanto, dos fatores importantes envolvidos no processo de abandono. O preconceito pavloviano é um fenômeno que inclui uma tendência de abordagem para recompensar dicas e uma tendência de se retirar da ação em resposta a punições. Este fenómeno pode ser particularmente relevante no contexto da dependência e dos padrões de comportamento impulsivo. O presente projeto propõe examinar o preconceito pavloviano no contexto do uso de nicotina. Especificamente, o estudo visa explorar se a administração aguda de nicotina afeta o preconceito pavloviano entre os usuários de nicotina.
Estudos anteriores sugerem que o preconceito pavloviano é um fenómeno universal, mas que alguns indivíduos são melhores a superá-lo. Foi demonstrado que a nicotina torna os indivíduos mais sensíveis aos sinais que predizem perdas e recompensas. Portanto, levanta-se a hipótese de que a nicotina aumentará os níveis de preconceito pavloviano existentes nos indivíduos.
Além disso, compreender se a nicotina realmente impacta o preconceito pavloviano pode fornecer informações sobre as maneiras pelas quais esse preconceito afeta a dependência da nicotina. Por exemplo, o uso de nicotina geralmente coexiste com outros comportamentos de uso de substâncias. Se a nicotina aumentar agudamente o preconceito pavloviano, este mecanismo poderá explicar parcialmente o aumento geral de comportamentos impulsivos entre os utilizadores de nicotina.
Finalidade/Objetivos/Metas/Questões de Pesquisa O objetivo principal é explorar os efeitos da administração aguda de nicotina no viés pavloviano. Depois de mostrar elegibilidade para participar do estudo, os participantes comparecerão ao laboratório duas vezes, cada uma após uma abstinência (autorrelatada) de 10 horas de nicotina. Depois de concluir as avaliações de abstinência e tolerância à nicotina, os participantes completarão uma sessão de vaporização padronizada, seja com um vaporizador com nicotina ("com nicotina") ou um desnicotinizado ("sem nicotina"). Embora a dose exata de nicotina inalada dependa da topografia específica dos participantes, o protocolo padronizado de vaporização é projetado para fornecer aproximadamente 2 mg de nicotina. Os participantes serão incentivados a parar se sentirem que estão prestes a ter alguma resposta negativa à nicotina (por exemplo, sentir alguma náusea). O viés pavloviano será então avaliado por meio do desempenho em uma versão da tarefa Go/No-Go. Especificamente, os investigadores registrarão a precisão das respostas dos participantes em cada um dos quatro ensaios: recompensa ir para ganhar, recompensa não ir para ganhar, ir para evitar perder e não ir para- evitar perder. Finalmente, os participantes irão completar uma medida de sua capacidade de memória de trabalho. Os pesquisadores compararão o desempenho na tarefa nas duas condições de cada participante: com e sem nicotina, após controlar a abstinência e a tolerância à nicotina. Os investigadores também conduzirão análises exploratórias para determinar se a capacidade de memória de trabalho dos participantes é afetada pelas diferentes condições de nicotina.
Objetivo: Examinar os efeitos da administração aguda de nicotina no viés pavloviano. Os investigadores irão explorar os efeitos da nicotina aguda no "viés de ir" e no "viés de não ir". Eles antecipam que algum nível de preconceito pavloviano será observado em ambas as sessões, com e sem nicotina. Espera-se que surjam dois padrões: uma maior probabilidade de dar uma resposta positiva na condição de "ganhar recompensa" e uma maior probabilidade de dar uma resposta negativa na condição "evitar perder", independentemente de ser uma resposta "ir". " ou teste "proibido". No entanto, após a administração aguda de nicotina, os participantes apresentarão níveis mais elevados de viés pavloviano, em comparação com a condição sem nicotina.
Compreender se a nicotina realmente impacta o preconceito pavloviano pode fornecer informações sobre as maneiras pelas quais esse preconceito afeta a dependência da nicotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veronika Sidorova
- Número de telefone: 424-438-8597
- E-mail: sidorova@usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- John R Monterosso
- Número de telefone: 310-709-9322
- E-mail: johnrmon@usc.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos
- Usuário atual de nicotina (uso pelo menos mensal nos últimos 3 meses)
- Disposição relatada de se abster de toda nicotina por pelo menos 10 horas antes das duas visitas ao laboratório
- Competência na Língua Inglesa
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida, planejando engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nicotina
Os participantes seguirão um protocolo vape padrão projetado para fornecer a nicotina aproximada normalmente consumida em 1 cigarro (1,25 mg)
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Nicotina entregue através de um vaporizador
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes seguirão um protocolo vape padrão que é igual à inalação usada na condição de nicotina.
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Líquido vaping sem nicotina placebo fornecido através de um vape
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de preconceito pavloviano medidos por meio de uma versão da tarefa Go/No-Go
Prazo: 0 horas após usar o dispositivo vaping (logo depois)
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Os participantes irão completar uma versão da tarefa Go/No-Go, que permite medir os níveis individuais de preconceito pavloviano.
O preconceito pavloviano é um fenômeno que inclui uma tendência de abordagem para recompensar dicas e uma tendência de se retirar da ação em resposta a punições.
Na tarefa, os participantes escolhem uma resposta (ir ou não) para várias dicas visuais que têm resultados específicos dependentes de resposta. O design da tarefa Go/No-Go permite coletar pontuações de precisão da tarefa dos participantes (a precisão da tarefa significará quantos respostas corretas dependentes de pistas que os participantes fazem).
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0 horas após usar o dispositivo vaping (logo depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- UP-23-00575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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