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Nicotina e preconceito pavloviano

8 de novembro de 2023 atualizado por: John Robert Monterosso, University of Southern California

Efeitos da administração aguda de nicotina nos mecanismos motivacionais

A nicotina continua a ser uma das principais causas de problemas de saúde nos EUA e em todo o mundo. A compreensão das mudanças comportamentais induzidas pelo uso da nicotina pode ajudar a avançar na compreensão dos mecanismos subjacentes à manutenção da dependência da nicotina e, portanto, dos fatores importantes envolvidos no processo de abandono. O preconceito pavloviano é um fenômeno que inclui uma tendência de abordagem para recompensar dicas e uma tendência de retirada de ação em resposta a punições. Este fenómeno pode ser particularmente relevante para os consumidores de nicotina. O presente estudo usará um projeto experimental, dentro dos sujeitos e de medidas repetidas para investigar se a administração aguda de nicotina influencia o viés pavloviano individual em usuários de nicotina. Ao recrutar participantes da comunidade da Universidade do Sul da Califórnia (USC) e entrar em contato com participantes de estudos anteriores relacionados à nicotina do Laboratório de Dependência e Autocontrole da USC, os investigadores inscreverão quarenta usuários adultos de nicotina no estudo. Os participantes virão ao laboratório duas vezes após um jejum de nicotina de 10 horas. Em cada visita ao laboratório, os participantes passarão por uma sessão de vaporização antes de concluir as tarefas do estudo. O conteúdo do e-líquido no vaporizador variará de acordo com o teor de nicotina: o vaporizador conterá nicotina ou não. Após a vaporização, os participantes completarão uma versão da tarefa Go/No-Go que medirá seus níveis individuais de preconceito pavloviano. Os investigadores irão comparar o desempenho na tarefa nas duas condições de cada participante: com e sem nicotina, após controlar a abstinência da nicotina e a tolerância à nicotina. Com base em pesquisas anteriores sobre a nicotina, os pesquisadores prevêem que a administração aguda de nicotina estará associada a níveis mais elevados de viés pavloviano, em comparação com a condição sem nicotina. Especificamente, espera-se que surjam dois padrões: uma maior probabilidade de dar uma resposta positiva na condição de "ganhar recompensa" e uma maior probabilidade de dar uma resposta negativa na condição "evitar perder", independentemente de se tratar ou não de uma resposta negativa. teste "vá" ou "não vá". Os participantes também preencherão uma medida de sua capacidade de memória de trabalho. Os investigadores conduzirão análises exploratórias para a relação entre diferentes condições de nicotina e capacidade de memória de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nicotina continua a ser uma das principais causas de problemas de saúde nos EUA e em todo o mundo. A compreensão das mudanças comportamentais induzidas pelo uso da nicotina pode ajudar a avançar na compreensão dos mecanismos subjacentes à manutenção da dependência da nicotina e, portanto, dos fatores importantes envolvidos no processo de abandono. O preconceito pavloviano é um fenômeno que inclui uma tendência de abordagem para recompensar dicas e uma tendência de se retirar da ação em resposta a punições. Este fenómeno pode ser particularmente relevante no contexto da dependência e dos padrões de comportamento impulsivo. O presente projeto propõe examinar o preconceito pavloviano no contexto do uso de nicotina. Especificamente, o estudo visa explorar se a administração aguda de nicotina afeta o preconceito pavloviano entre os usuários de nicotina.

Estudos anteriores sugerem que o preconceito pavloviano é um fenómeno universal, mas que alguns indivíduos são melhores a superá-lo. Foi demonstrado que a nicotina torna os indivíduos mais sensíveis aos sinais que predizem perdas e recompensas. Portanto, levanta-se a hipótese de que a nicotina aumentará os níveis de preconceito pavloviano existentes nos indivíduos.

Além disso, compreender se a nicotina realmente impacta o preconceito pavloviano pode fornecer informações sobre as maneiras pelas quais esse preconceito afeta a dependência da nicotina. Por exemplo, o uso de nicotina geralmente coexiste com outros comportamentos de uso de substâncias. Se a nicotina aumentar agudamente o preconceito pavloviano, este mecanismo poderá explicar parcialmente o aumento geral de comportamentos impulsivos entre os utilizadores de nicotina.

Finalidade/Objetivos/Metas/Questões de Pesquisa O objetivo principal é explorar os efeitos da administração aguda de nicotina no viés pavloviano. Depois de mostrar elegibilidade para participar do estudo, os participantes comparecerão ao laboratório duas vezes, cada uma após uma abstinência (autorrelatada) de 10 horas de nicotina. Depois de concluir as avaliações de abstinência e tolerância à nicotina, os participantes completarão uma sessão de vaporização padronizada, seja com um vaporizador com nicotina ("com nicotina") ou um desnicotinizado ("sem nicotina"). Embora a dose exata de nicotina inalada dependa da topografia específica dos participantes, o protocolo padronizado de vaporização é projetado para fornecer aproximadamente 2 mg de nicotina. Os participantes serão incentivados a parar se sentirem que estão prestes a ter alguma resposta negativa à nicotina (por exemplo, sentir alguma náusea). O viés pavloviano será então avaliado por meio do desempenho em uma versão da tarefa Go/No-Go. Especificamente, os investigadores registrarão a precisão das respostas dos participantes em cada um dos quatro ensaios: recompensa ir para ganhar, recompensa não ir para ganhar, ir para evitar perder e não ir para- evitar perder. Finalmente, os participantes irão completar uma medida de sua capacidade de memória de trabalho. Os pesquisadores compararão o desempenho na tarefa nas duas condições de cada participante: com e sem nicotina, após controlar a abstinência e a tolerância à nicotina. Os investigadores também conduzirão análises exploratórias para determinar se a capacidade de memória de trabalho dos participantes é afetada pelas diferentes condições de nicotina.

Objetivo: Examinar os efeitos da administração aguda de nicotina no viés pavloviano. Os investigadores irão explorar os efeitos da nicotina aguda no "viés de ir" e no "viés de não ir". Eles antecipam que algum nível de preconceito pavloviano será observado em ambas as sessões, com e sem nicotina. Espera-se que surjam dois padrões: uma maior probabilidade de dar uma resposta positiva na condição de "ganhar recompensa" e uma maior probabilidade de dar uma resposta negativa na condição "evitar perder", independentemente de ser uma resposta "ir". " ou teste "proibido". No entanto, após a administração aguda de nicotina, os participantes apresentarão níveis mais elevados de viés pavloviano, em comparação com a condição sem nicotina.

Compreender se a nicotina realmente impacta o preconceito pavloviano pode fornecer informações sobre as maneiras pelas quais esse preconceito afeta a dependência da nicotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Veronika Sidorova
  • Número de telefone: 424-438-8597
  • E-mail: sidorova@usc.edu

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 21 anos
  • Usuário atual de nicotina (uso pelo menos mensal nos últimos 3 meses)
  • Disposição relatada de se abster de toda nicotina por pelo menos 10 horas antes das duas visitas ao laboratório
  • Competência na Língua Inglesa

Critério de exclusão:

- Atualmente grávida, planejando engravidar ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nicotina
Os participantes seguirão um protocolo vape padrão projetado para fornecer a nicotina aproximada normalmente consumida em 1 cigarro (1,25 mg)
Nicotina entregue através de um vaporizador
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes seguirão um protocolo vape padrão que é igual à inalação usada na condição de nicotina.
Líquido vaping sem nicotina placebo fornecido através de um vape

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de preconceito pavloviano medidos por meio de uma versão da tarefa Go/No-Go
Prazo: 0 horas após usar o dispositivo vaping (logo depois)
Os participantes irão completar uma versão da tarefa Go/No-Go, que permite medir os níveis individuais de preconceito pavloviano. O preconceito pavloviano é um fenômeno que inclui uma tendência de abordagem para recompensar dicas e uma tendência de se retirar da ação em resposta a punições. Na tarefa, os participantes escolhem uma resposta (ir ou não) para várias dicas visuais que têm resultados específicos dependentes de resposta. O design da tarefa Go/No-Go permite coletar pontuações de precisão da tarefa dos participantes (a precisão da tarefa significará quantos respostas corretas dependentes de pistas que os participantes fazem).
0 horas após usar o dispositivo vaping (logo depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicará dados no Open Science Framework

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação ou 1 ano após a conclusão (o que ocorrer primeiro)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

abrir

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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