- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06027723
니코틴과 파블로프 편견
동기 부여 메커니즘에 대한 급성 니코틴 투여의 효과
연구 개요
상세 설명
니코틴은 미국과 전 세계적으로 건강 문제의 주요 원인으로 남아 있습니다. 니코틴 사용으로 인한 행동 변화에 대한 통찰력은 니코틴 중독 유지의 기본 메커니즘과 금연 과정과 관련된 중요한 요소에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 파블로프 편향은 보상 신호에 대한 접근 경향과 처벌에 대한 반응으로 행동을 철회하는 경향을 포함하는 현상입니다. 이 현상은 특히 중독 및 충동적인 행동 패턴과 관련이 있을 수 있습니다. 현재 프로젝트에서는 니코틴 사용과 관련하여 파블로프 편견을 조사할 것을 제안합니다. 특히, 이 연구는 급성 니코틴 투여가 니코틴 사용자 사이의 파블로프 편견에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이전 연구에 따르면 파블로프 편견은 보편적인 현상이지만 일부 개인은 이를 극복하는 데 더 능숙합니다. 니코틴은 개인을 손실과 보상을 예측하는 신호에 더 민감하게 만드는 것으로 나타났습니다. 따라서 니코틴이 개인의 기존 파블로프 편견 수준을 증가시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
더욱이, 니코틴이 실제로 파블로프 편견에 영향을 미치는지 여부를 이해하면 이러한 편견이 니코틴 중독에 영향을 미치는 방식에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 니코틴 사용은 일반적으로 다른 약물 사용 행동과 공존합니다. 니코틴이 파블로프 편견을 급격하게 증가시키는 경우, 이 메커니즘은 니코틴 사용자들 사이에서 충동적인 행동의 일반적인 증가를 부분적으로 설명할 수 있습니다.
목적/목적/목표/연구 질문 주요 목표는 급성 니코틴 투여가 파블로프 편견에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 연구에 참여할 자격이 있음을 확인한 후 참가자는 각각 (자기 보고) 10시간 동안 니코틴을 금욕한 후 실험실에 두 번 오게 됩니다. 니코틴 금단 및 니코틴 내성 평가를 완료한 후 참가자는 니코틴이 포함된 베이프("온 니코틴") 또는 니코틴이 제거된 베이프("오프 니코틴")를 사용하여 표준화된 베이핑 시합을 완료하게 됩니다. 흡입된 니코틴의 정확한 복용량은 참가자의 특정 퍼프 지형에 따라 다르지만 표준화된 vape 프로토콜은 약 2mg의 니코틴을 전달하도록 설계되었습니다. 참가자에게 부정적인 니코틴 반응이 나타날 위기에 처했다고 느끼면(예: 메스꺼움을 느끼는 경우) 중단하도록 권장됩니다. 그런 다음 파블로프 편향은 Go/No-Go 작업 버전의 성능을 통해 평가됩니다. 구체적으로 조사관은 승리를 위한 보상, 승리 보상 없음, 패배 방지, 실패 등 4가지 실험 각각에 대해 참가자의 응답 정확도를 기록합니다. 피하기-잃기. 마지막으로 참가자는 작업 기억 용량 측정을 완료합니다. 연구자들은 니코틴 금단과 니코틴 내성을 통제한 후 각 참가자의 니코틴 온 및 오프 니코틴이라는 두 가지 조건에 대한 작업 성과를 비교할 것입니다. 조사관은 또한 참가자의 작업 기억 능력이 다양한 니코틴 상태에 의해 영향을 받는지 여부를 확인하기 위해 탐색적 분석을 수행할 것입니다.
목표: 파블로프 편견에 대한 급성 니코틴 투여의 효과를 조사합니다. 연구자들은 급성 니코틴이 "고편향(go-bias)"과 "비고편향(no-gobias)"에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 그들은 어느 정도의 파블로프적 편견이 온-니코틴 및 오프-니코틴 세션 모두에서 관찰될 것으로 예상합니다. 두 가지 패턴이 발생할 것으로 예상됩니다. "승리 보상" 조건에서 진행 응답을 할 가능성이 더 높고, "진행" 여부에 관계없이 "패배 방지" 조건에서 진행 응답을 할 가능성이 더 높습니다. " 또는 "진행 불가" 재판입니다. 그러나 급성 니코틴 투여 후 참가자는 니코틴을 사용하지 않는 상태에 비해 더 높은 수준의 파블로프 편견을 나타냅니다.
니코틴이 실제로 파블로프 편견에 영향을 미치는지 여부를 이해하면 이 편견이 니코틴 중독에 영향을 미치는 방식에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veronika Sidorova
- 전화번호: 424-438-8597
- 이메일: sidorova@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- John R Monterosso
- 전화번호: 310-709-9322
- 이메일: johnrmon@usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 21세
- 현재 니코틴 사용자(지난 3개월 동안 최소 월간 사용)
- 두 번의 실험실 방문 전 최소 10시간 동안 모든 니코틴을 금하겠다는 의지가 보고되었습니다.
- 영어능력
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나, 임신 계획이 있는 분, 수유 중인 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴
참가자는 일반적으로 담배 1개피(1.25mg)에서 소비되는 대략적인 니코틴을 전달하도록 설계된 표준 베이프 프로토콜을 따릅니다.
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베이프를 통해 전달되는 니코틴
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위약 비교기: 위약
참가자는 니코틴 상태에서 사용되는 흡입과 동일한 표준 vape 프로토콜을 따릅니다.
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Vape를 통해 전달되는 위약 니코틴 프리 베이핑 액체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Go/No-Go 작업 버전을 통해 측정된 파블로프 바이어스 수준
기간: 베이핑 기기 사용 후 0시간(직후)
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참가자는 파블로프 편견의 개별 수준을 측정할 수 있는 Go/No-Go 작업 버전을 완료합니다.
파블로프 편향은 보상 신호에 대한 접근 경향과 처벌에 대한 반응으로 행동을 철회하는 경향을 포함하는 현상입니다.
작업에서 참가자는 특정 응답 종속 결과가 있는 다양한 시각적 단서에 대한 응답(실행 또는 실행 안 함)을 선택합니다. Go/No-Go 작업 설계를 통해 참가자의 작업 정확도 점수를 수집할 수 있습니다(작업 정확도는 얼마나 많은 작업을 수행하는지 나타냅니다). 올바른 신호 의존적 응답 참가자가 만듭니다).
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베이핑 기기 사용 후 0시간(직후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UP-23-00575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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