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Nikotin und Pawlowsche Voreingenommenheit

8. November 2023 aktualisiert von: John Robert Monterosso, University of Southern California

Auswirkungen der akuten Nikotinverabreichung auf Motivationsmechanismen

Nikotin bleibt eine der Hauptursachen für Gesundheitsprobleme in den USA und auf der ganzen Welt. Ein Einblick in die Verhaltensänderungen, die durch den Nikotinkonsum hervorgerufen werden, kann dazu beitragen, das Verständnis der Mechanismen zu verbessern, die der Aufrechterhaltung der Nikotinsucht zugrunde liegen, und damit der wichtigen Faktoren, die beim Aufhörensprozess eine Rolle spielen. Pawlowsche Voreingenommenheit ist ein Phänomen, das eine Annäherungstendenz zur Belohnung von Hinweisen und eine Tendenz zum Handlungsrückzug als Reaktion auf Bestrafungen umfasst. Dieses Phänomen könnte für Nikotinkonsumenten besonders relevant sein. Die aktuelle Studie wird ein experimentelles, wiederholt gemessenes Design innerhalb der Probanden verwenden, um zu untersuchen, ob die akute Nikotinverabreichung die individuelle Pawlowsche Voreingenommenheit bei Nikotinkonsumenten beeinflusst. Durch die Rekrutierung von Teilnehmern aus der Community der University of Southern California (USC) und die Kontaktaufnahme mit Teilnehmern früherer nikotinbezogener Studien des Addiction and Self-Control Laboratory an der USC werden die Forscher vierzig erwachsene Nikotinkonsumenten in die Studie aufnehmen. Die Teilnehmer kommen nach einer 10-stündigen Nikotinfastenzeit zweimal ins Labor. Bei jedem Laborbesuch absolvieren die Teilnehmer eine Dampfsitzung, bevor sie die Studienaufgaben erledigen. Der Inhalt des E-Liquids im Vape variiert je nach Nikotingehalt: Der Vape enthält entweder Nikotin oder nicht. Im Anschluss an das Dampfen absolvieren die Teilnehmer eine Version der Go/No-Go-Aufgabe, bei der ihr individueller Grad an Pawlowscher Voreingenommenheit gemessen wird. Die Forscher vergleichen die Leistung bei der Aufgabe unter den beiden Bedingungen jedes Teilnehmers: mit und ohne Nikotin, nach Kontrolle des Nikotinentzugs und der Nikotintoleranz. Basierend auf früheren Untersuchungen zu Nikotin gehen die Forscher davon aus, dass eine akute Nikotinverabreichung im Vergleich zu einer Situation ohne Nikotin mit einem höheren Maß an Pawlowscher Verzerrung verbunden sein wird. Konkret ist zu erwarten, dass sich zwei Muster ergeben: eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Belohnung gewinnen“ eine „Gut“-Antwort zu geben, und eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Verlieren vermeiden“ eine „Nein“-Antwort zu geben, unabhängig davon, ob es sich um eine „Gut“-Antwort handelt „Go“- oder „No-Go“-Versuch. Die Teilnehmer führen außerdem eine Messung ihrer Arbeitsgedächtniskapazität durch. Die Forscher werden explorative Analysen zum Zusammenhang zwischen verschiedenen Nikotinzuständen und der Arbeitsgedächtniskapazität durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Nikotin bleibt eine der Hauptursachen für Gesundheitsprobleme in den USA und auf der ganzen Welt. Ein Einblick in die Verhaltensänderungen, die durch den Nikotinkonsum hervorgerufen werden, kann dazu beitragen, das Verständnis der Mechanismen zu verbessern, die der Aufrechterhaltung der Nikotinsucht zugrunde liegen, und damit der wichtigen Faktoren, die beim Aufhörensprozess eine Rolle spielen. Pawlowsche Voreingenommenheit ist ein Phänomen, das eine Annäherungstendenz zur Belohnung von Hinweisen und eine Tendenz zum Rückzug aus der Handlung als Reaktion auf Bestrafungen umfasst. Dieses Phänomen kann insbesondere im Zusammenhang mit Sucht und impulsiven Verhaltensmustern relevant sein. Das aktuelle Projekt schlägt vor, die Pawlowsche Voreingenommenheit im Zusammenhang mit dem Nikotinkonsum zu untersuchen. Konkret zielt die Studie darauf ab, zu untersuchen, ob eine akute Nikotinverabreichung die Pawlowsche Voreingenommenheit bei Nikotinkonsumenten beeinflusst.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Pawlowsche Voreingenommenheit ein universelles Phänomen ist, einige Menschen jedoch besser darin sind, sie zu überwinden. Es hat sich gezeigt, dass Nikotin Menschen sensibler für Signale macht, die Verlust und Belohnung vorhersagen. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Nikotin die bestehende Pawlowsche Voreingenommenheit des Einzelnen verstärkt.

Darüber hinaus könnte das Verständnis, ob Nikotin tatsächlich einen Einfluss auf die Pawlowsche Voreingenommenheit hat, Aufschluss darüber geben, wie sich diese Voreingenommenheit auf die Nikotinsucht auswirkt. Beispielsweise geht der Nikotinkonsum häufig mit anderen Substanzkonsumverhalten einher. Wenn Nikotin die Pawlowsche Voreingenommenheit akut verstärkt, könnte dieser Mechanismus teilweise die allgemeine Zunahme impulsiver Verhaltensweisen bei Nikotinkonsumenten erklären.

Zweck/Ziele/Ziele/Forschungsfragen Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der akuten Nikotinverabreichung auf die Pawlowsche Voreingenommenheit zu untersuchen. Nach Nachweis der Eignung zur Teilnahme an der Studie kommen die Teilnehmer zweimal ins Labor, jeweils nach einer (selbst berichteten) 10-stündigen Nikotinabstinenz. Nach Abschluss der Beurteilung des Nikotinentzugs und der Nikotintoleranz absolvieren die Teilnehmer einen standardisierten Dampfkampf, entweder mit einem Vape mit Nikotin („On-Nicotine“) oder einem denikotinisierten Vape („Off-Nicotine“). Obwohl die genaue Dosis des inhalierten Nikotins von der jeweiligen Zugtopographie der Teilnehmer abhängt, ist das standardisierte E-Zigaretten-Protokoll darauf ausgelegt, etwa 2 mg Nikotin abzugeben. Teilnehmer werden aufgefordert, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn sie das Gefühl haben, dass sie kurz davor stehen, eine negative Nikotinreaktion zu verspüren (z. B. wenn sie Übelkeit verspüren). Die Pawlowsche Voreingenommenheit wird dann anhand der Leistung bei einer Version der Go/No-Go-Aufgabe beurteilt. Konkret werden die Ermittler die Reaktionsgenauigkeit der Teilnehmer bei jedem der vier Versuche aufzeichnen: Go-to-Win-Belohnung, No-Go-to-Win-Belohnung, Go-to-Avoid-Losing und No-Go-to-Belohnung. vermeiden-verlieren. Abschließend führen die Teilnehmer eine Messung ihrer Arbeitsgedächtniskapazität durch. Die Forscher werden die Leistung bei dieser Aufgabe bei jedem Teilnehmer unter den beiden Bedingungen vergleichen: mit und ohne Nikotin, nach Kontrolle des Nikotinentzugs und der Nikotintoleranz. Die Forscher werden auch explorative Analysen durchführen, um festzustellen, ob die Arbeitsgedächtniskapazität der Teilnehmer durch die verschiedenen Nikotinbedingungen beeinträchtigt wird.

Ziel: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer akuten Nikotinverabreichung auf die Pawlowsche Voreingenommenheit. Die Forscher werden die Auswirkungen von akutem Nikotin auf „Go-Bias“ und „No-Go-Bias“ untersuchen. Sie gehen davon aus, dass in beiden Sitzungen, sowohl mit als auch ohne Nikotin, ein gewisses Maß an Pawlowscher Voreingenommenheit zu beobachten sein wird. Es wird erwartet, dass sich zwei Muster ergeben: eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Belohnung gewinnen“ eine „Go-Antwort“ zu geben, und eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Verlieren vermeiden“ eine „Nein“-Antwort zu geben, unabhängig davon, ob es sich um eine „Go“-Reaktion handelt „ oder „No-Go“-Versuch. Nach einer akuten Nikotinverabreichung weisen die Teilnehmer jedoch im Vergleich zum Zustand ohne Nikotin ein höheres Maß an Pawlowscher Voreingenommenheit auf.

Das Verständnis, ob Nikotin tatsächlich einen Einfluss auf die Pawlowsche Voreingenommenheit hat, könnte Aufschluss darüber geben, wie sich diese Voreingenommenheit auf die Nikotinsucht auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Aktueller Nikotinkonsument (mindestens monatlicher Konsum in den letzten 3 Monaten)
  • Gemeldete Bereitschaft, vor den beiden Laborbesuchen mindestens 10 Stunden lang auf jegliches Nikotin zu verzichten
  • Englische Sprachkompetenz

Ausschlusskriterien:

- Derzeit schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotin
Die Teilnehmer befolgen ein Standard-Vape-Protokoll, das darauf ausgelegt ist, ungefähr das Nikotin abzugeben, das normalerweise aus einer Zigarette (1,25 mg) verbraucht wird.
Nikotin, das durch einen Vape abgegeben wird
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer befolgen ein Standard-Vape-Protokoll, das dem Inhalationsprotokoll entspricht, das im Nikotinzustand angewendet wird.
Nikotinfreies Placebo-Vaping-Liquid, das durch einen Verdampfer abgegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaße des Pawlowschen Bias, gemessen anhand einer Version der Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: 0 Stunden nach der Verwendung des Dampfgeräts (direkt danach)
Die Teilnehmer absolvieren eine Version der Go/No-Go-Aufgabe, die es ermöglicht, individuelle Grade der Pawlowschen Voreingenommenheit zu messen. Pawlowsche Voreingenommenheit ist ein Phänomen, das eine Annäherungstendenz zur Belohnung von Hinweisen und eine Tendenz zum Rückzug aus der Handlung als Reaktion auf Bestrafungen umfasst. In der Aufgabe wählen die Teilnehmer eine Antwort (Go oder No Go) für verschiedene visuelle Hinweise, die spezifische reaktionsabhängige Ergebnisse haben. Das Go/No-Go-Aufgabendesign ermöglicht es, die Aufgabengenauigkeitswerte der Teilnehmer zu sammeln (die Aufgabengenauigkeit gibt an, wie viele korrekte Stichwort-abhängige Antworten der Teilnehmer).
0 Stunden nach der Verwendung des Dampfgeräts (direkt danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird Daten zum Open Science Framework veröffentlichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung oder 1 Jahr nach Fertigstellung (je nachdem, was zuerst eintritt)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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