- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06027723
Nikotin und Pawlowsche Voreingenommenheit
Auswirkungen der akuten Nikotinverabreichung auf Motivationsmechanismen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nikotin bleibt eine der Hauptursachen für Gesundheitsprobleme in den USA und auf der ganzen Welt. Ein Einblick in die Verhaltensänderungen, die durch den Nikotinkonsum hervorgerufen werden, kann dazu beitragen, das Verständnis der Mechanismen zu verbessern, die der Aufrechterhaltung der Nikotinsucht zugrunde liegen, und damit der wichtigen Faktoren, die beim Aufhörensprozess eine Rolle spielen. Pawlowsche Voreingenommenheit ist ein Phänomen, das eine Annäherungstendenz zur Belohnung von Hinweisen und eine Tendenz zum Rückzug aus der Handlung als Reaktion auf Bestrafungen umfasst. Dieses Phänomen kann insbesondere im Zusammenhang mit Sucht und impulsiven Verhaltensmustern relevant sein. Das aktuelle Projekt schlägt vor, die Pawlowsche Voreingenommenheit im Zusammenhang mit dem Nikotinkonsum zu untersuchen. Konkret zielt die Studie darauf ab, zu untersuchen, ob eine akute Nikotinverabreichung die Pawlowsche Voreingenommenheit bei Nikotinkonsumenten beeinflusst.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Pawlowsche Voreingenommenheit ein universelles Phänomen ist, einige Menschen jedoch besser darin sind, sie zu überwinden. Es hat sich gezeigt, dass Nikotin Menschen sensibler für Signale macht, die Verlust und Belohnung vorhersagen. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Nikotin die bestehende Pawlowsche Voreingenommenheit des Einzelnen verstärkt.
Darüber hinaus könnte das Verständnis, ob Nikotin tatsächlich einen Einfluss auf die Pawlowsche Voreingenommenheit hat, Aufschluss darüber geben, wie sich diese Voreingenommenheit auf die Nikotinsucht auswirkt. Beispielsweise geht der Nikotinkonsum häufig mit anderen Substanzkonsumverhalten einher. Wenn Nikotin die Pawlowsche Voreingenommenheit akut verstärkt, könnte dieser Mechanismus teilweise die allgemeine Zunahme impulsiver Verhaltensweisen bei Nikotinkonsumenten erklären.
Zweck/Ziele/Ziele/Forschungsfragen Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der akuten Nikotinverabreichung auf die Pawlowsche Voreingenommenheit zu untersuchen. Nach Nachweis der Eignung zur Teilnahme an der Studie kommen die Teilnehmer zweimal ins Labor, jeweils nach einer (selbst berichteten) 10-stündigen Nikotinabstinenz. Nach Abschluss der Beurteilung des Nikotinentzugs und der Nikotintoleranz absolvieren die Teilnehmer einen standardisierten Dampfkampf, entweder mit einem Vape mit Nikotin („On-Nicotine“) oder einem denikotinisierten Vape („Off-Nicotine“). Obwohl die genaue Dosis des inhalierten Nikotins von der jeweiligen Zugtopographie der Teilnehmer abhängt, ist das standardisierte E-Zigaretten-Protokoll darauf ausgelegt, etwa 2 mg Nikotin abzugeben. Teilnehmer werden aufgefordert, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn sie das Gefühl haben, dass sie kurz davor stehen, eine negative Nikotinreaktion zu verspüren (z. B. wenn sie Übelkeit verspüren). Die Pawlowsche Voreingenommenheit wird dann anhand der Leistung bei einer Version der Go/No-Go-Aufgabe beurteilt. Konkret werden die Ermittler die Reaktionsgenauigkeit der Teilnehmer bei jedem der vier Versuche aufzeichnen: Go-to-Win-Belohnung, No-Go-to-Win-Belohnung, Go-to-Avoid-Losing und No-Go-to-Belohnung. vermeiden-verlieren. Abschließend führen die Teilnehmer eine Messung ihrer Arbeitsgedächtniskapazität durch. Die Forscher werden die Leistung bei dieser Aufgabe bei jedem Teilnehmer unter den beiden Bedingungen vergleichen: mit und ohne Nikotin, nach Kontrolle des Nikotinentzugs und der Nikotintoleranz. Die Forscher werden auch explorative Analysen durchführen, um festzustellen, ob die Arbeitsgedächtniskapazität der Teilnehmer durch die verschiedenen Nikotinbedingungen beeinträchtigt wird.
Ziel: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer akuten Nikotinverabreichung auf die Pawlowsche Voreingenommenheit. Die Forscher werden die Auswirkungen von akutem Nikotin auf „Go-Bias“ und „No-Go-Bias“ untersuchen. Sie gehen davon aus, dass in beiden Sitzungen, sowohl mit als auch ohne Nikotin, ein gewisses Maß an Pawlowscher Voreingenommenheit zu beobachten sein wird. Es wird erwartet, dass sich zwei Muster ergeben: eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Belohnung gewinnen“ eine „Go-Antwort“ zu geben, und eine höhere Wahrscheinlichkeit, in der Bedingung „Verlieren vermeiden“ eine „Nein“-Antwort zu geben, unabhängig davon, ob es sich um eine „Go“-Reaktion handelt „ oder „No-Go“-Versuch. Nach einer akuten Nikotinverabreichung weisen die Teilnehmer jedoch im Vergleich zum Zustand ohne Nikotin ein höheres Maß an Pawlowscher Voreingenommenheit auf.
Das Verständnis, ob Nikotin tatsächlich einen Einfluss auf die Pawlowsche Voreingenommenheit hat, könnte Aufschluss darüber geben, wie sich diese Voreingenommenheit auf die Nikotinsucht auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Veronika Sidorova
- Telefonnummer: 424-438-8597
- E-Mail: sidorova@usc.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- University of Southern California
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Kontakt:
- John R Monterosso
- Telefonnummer: 310-709-9322
- E-Mail: johnrmon@usc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt
- Aktueller Nikotinkonsument (mindestens monatlicher Konsum in den letzten 3 Monaten)
- Gemeldete Bereitschaft, vor den beiden Laborbesuchen mindestens 10 Stunden lang auf jegliches Nikotin zu verzichten
- Englische Sprachkompetenz
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nikotin
Die Teilnehmer befolgen ein Standard-Vape-Protokoll, das darauf ausgelegt ist, ungefähr das Nikotin abzugeben, das normalerweise aus einer Zigarette (1,25 mg) verbraucht wird.
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Nikotin, das durch einen Vape abgegeben wird
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer befolgen ein Standard-Vape-Protokoll, das dem Inhalationsprotokoll entspricht, das im Nikotinzustand angewendet wird.
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Nikotinfreies Placebo-Vaping-Liquid, das durch einen Verdampfer abgegeben wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaße des Pawlowschen Bias, gemessen anhand einer Version der Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: 0 Stunden nach der Verwendung des Dampfgeräts (direkt danach)
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Die Teilnehmer absolvieren eine Version der Go/No-Go-Aufgabe, die es ermöglicht, individuelle Grade der Pawlowschen Voreingenommenheit zu messen.
Pawlowsche Voreingenommenheit ist ein Phänomen, das eine Annäherungstendenz zur Belohnung von Hinweisen und eine Tendenz zum Rückzug aus der Handlung als Reaktion auf Bestrafungen umfasst.
In der Aufgabe wählen die Teilnehmer eine Antwort (Go oder No Go) für verschiedene visuelle Hinweise, die spezifische reaktionsabhängige Ergebnisse haben. Das Go/No-Go-Aufgabendesign ermöglicht es, die Aufgabengenauigkeitswerte der Teilnehmer zu sammeln (die Aufgabengenauigkeit gibt an, wie viele korrekte Stichwort-abhängige Antworten der Teilnehmer).
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0 Stunden nach der Verwendung des Dampfgeräts (direkt danach)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-00575
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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