Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nikotyna i uprzedzenia Pawłowa

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: John Robert Monterosso, University of Southern California

Wpływ ostrego podawania nikotyny na mechanizmy motywacyjne

Nikotyna pozostaje główną przyczyną problemów zdrowotnych w USA i na całym świecie. Wgląd w zmiany zachowania wywołane używaniem nikotyny może pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw utrzymywania się uzależnienia od nikotyny, a tym samym ważnych czynników zaangażowanych w proces rzucania palenia. Stronniczość Pawłowa to zjawisko, które obejmuje tendencję do zbliżania się do nagradzających wskazówek i tendencję do wycofywania się z działania w odpowiedzi na karę. Zjawisko to może być szczególnie istotne w przypadku osób używających nikotyny. W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie eksperymentalny, wewnątrzosobniczy, powtarzalny projekt w celu sprawdzenia, czy ostre podanie nikotyny wpływa na indywidualne nastawienie Pawłowa u osób używających nikotyny. Rekrutując uczestników ze społeczności Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC) i kontaktując się z uczestnikami poprzednich badań związanych z nikotyną przeprowadzonych w Laboratorium Uzależnień i Samokontroli w USC, badacze włączą do badania czterdziestu dorosłych użytkowników nikotyny. Uczestnicy przyjdą do laboratorium dwukrotnie po 10-godzinnym poście nikotynowym. Podczas każdej wizyty w laboratorium uczestnicy przejdą sesję wapowania przed wykonaniem zadań badawczych. Zawartość e-liquidu w waporyzatorze będzie się różnić w zależności od zawartości nikotyny: waporyzator będzie zawierał nikotynę lub nie. Po wapowaniu uczestnicy wykonają wersję zadania Go/No-Go, która zmierzy ich indywidualny poziom uprzedzeń Pawłowa. Badacze porównają wykonanie zadania w dwóch stanach u każdego uczestnika: na nikotynie i bez nikotyny, po sprawdzeniu pod kątem odstawienia nikotyny i tolerancji nikotyny. Na podstawie wcześniejszych badań nad nikotyną naukowcy przewidują, że ostre podanie nikotyny będzie wiązać się z wyższym poziomem uprzedzeń Pawłowa w porównaniu ze stanem bez nikotyny. W szczególności oczekuje się wystąpienia dwóch wzorców: wyższego prawdopodobieństwa udzielenia odpowiedzi „tak” w warunku „wygraj nagrodę” oraz wyższego prawdopodobieństwa udzielenia odpowiedzi „nie” w warunku „unikaj przegranej”, niezależnie od tego, czy jest to próba „idź” lub „nie idź”. Uczestnicy przeprowadzą także pomiar pojemności swojej pamięci roboczej. Badacze przeprowadzą analizy eksploracyjne pod kątem związku między różnymi stanami nikotynowymi a pojemnością pamięci roboczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nikotyna pozostaje główną przyczyną problemów zdrowotnych w USA i na całym świecie. Wgląd w zmiany zachowania wywołane używaniem nikotyny może pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw utrzymywania się uzależnienia od nikotyny, a tym samym ważnych czynników zaangażowanych w proces rzucania palenia. Stronniczość Pawłowa to zjawisko, które obejmuje skłonność do nagradzania wskazówek i tendencję do wycofywania się z działania w odpowiedzi na kary. Zjawisko to może być szczególnie istotne w kontekście uzależnień i wzorców zachowań impulsywnych. W bieżącym projekcie zaproponowano zbadanie uprzedzeń Pawłowa w kontekście używania nikotyny. W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie, czy ostre podanie nikotyny wpływa na uprzedzenia Pawłowa wśród osób zażywających nikotynę.

Poprzednie badania sugerują, że uprzedzenia Pawłowa są zjawiskiem uniwersalnym, jednak niektórym osobom udaje się je lepiej przezwyciężyć. Wykazano, że nikotyna zwiększa wrażliwość ludzi na sygnały przepowiadające stratę i nagrodę. Dlatego przypuszcza się, że nikotyna zwiększy istniejący poziom uprzedzeń Pawłowa u poszczególnych osób.

Co więcej, zrozumienie, czy nikotyna rzeczywiście wpływa na uprzedzenia Pawłowa, może dostarczyć wglądu w to, w jaki sposób to uprzedzenie wpływa na uzależnienie od nikotyny. Na przykład używanie nikotyny często współistnieje z innymi zachowaniami związanymi z używaniem substancji. Jeśli nikotyna gwałtownie zwiększa uprzedzenia Pawłowa, mechanizm ten może częściowo wyjaśniać ogólny wzrost zachowań impulsywnych wśród użytkowników nikotyny.

Cel/Cele/Cele/Pytania badawcze Głównym celem jest zbadanie wpływu ostrego podania nikotyny na uprzedzenia Pawłowa. Po wykazaniu uprawnień do udziału w badaniu uczestnicy dwukrotnie udają się do laboratorium, za każdym razem po (zgłoszonej przez siebie) 10-godzinnej abstynencji od nikotyny. Po przeprowadzeniu oceny odstawienia nikotyny i tolerancji nikotyny uczestnicy przeprowadzą standardową walkę z wapowaniem, albo za pomocą waporyzatora z nikotyną („na nikotynie”), albo waporyzatora denikotynowego („bez nikotyny”). Chociaż dokładna dawka wdychanej nikotyny zależy od konkretnej topografii zaciągnięcia się uczestników, standardowy protokół wapowania ma na celu dostarczenie około 2 mg nikotyny. Uczestnicy będą zachęcani do zaprzestania palenia, jeśli poczują, że są o krok od negatywnej reakcji na nikotynę (np. odczuwają nudności). Nastawienie Pawłowa zostanie następnie ocenione na podstawie wyników w wersji zadania Go/No-Go. W szczególności badacze będą rejestrować dokładność odpowiedzi uczestników w każdej z czterech prób: nagroda typu „przejdź do wygranej”, nagroda typu „nie przejdź do wygranej”, „przejdź do uniknięcia przegranej” i „nie przejdź do”. unikaj przegranej. Na koniec uczestnicy dokonają pomiaru pojemności swojej pamięci roboczej. Naukowcy porównają wykonanie zadania w dwóch warunkach u każdego uczestnika: na nikotynie i bez nikotyny, po skontrolowaniu odstawienia nikotyny i tolerancji nikotyny. Badacze przeprowadzą również analizy eksploracyjne w celu ustalenia, czy różne warunki nikotynowe wpływają na pojemność pamięci roboczej uczestników.

Cel: Zbadanie wpływu ostrego podania nikotyny na nastawienie Pawłowa. Badacze zbadają wpływ ostrej nikotyny na nastawienie „go-bia” i „nie-go”. Przewidują, że pewien poziom uprzedzeń Pawłowa będzie obserwowany podczas obu sesji, zarówno z nikotyną, jak i bez niej. Oczekuje się, że pojawią się dwa wzorce: większe prawdopodobieństwo podjęcia odpowiedzi „tak” w warunku „wygraj nagrodę” i większe prawdopodobieństwo podjęcia odpowiedzi „nie” w warunku „unikaj przegranej”, niezależnie od tego, czy jest to „walcz”. „lub próba bez wyjścia”. Jednakże po ostrym podaniu nikotyny uczestnicy będą wykazywać wyższy poziom uprzedzeń Pawłowa w porównaniu do osób niebędących nikotyną.

Zrozumienie, czy nikotyna rzeczywiście wpływa na uprzedzenia Pawłowa, może dostarczyć wglądu w to, w jaki sposób to uprzedzenie wpływa na uzależnienie od nikotyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Veronika Sidorova
  • Numer telefonu: 424-438-8597
  • E-mail: sidorova@usc.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • Aktualny użytkownik nikotyny (przynajmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Zgłoszona chęć powstrzymania się od jakiejkolwiek nikotyny przez co najmniej 10 godzin przed dwiema wizytami laboratoryjnymi
  • Kompetencja w zakresie języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

- Obecnie w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikotyna
Uczestnicy będą przestrzegać standardowego protokołu vape zaprojektowanego w celu dostarczenia przybliżonej ilości nikotyny zwykle spożywanej z 1 papierosa (1,25 mg)
Nikotyna dostarczana przez waporyzator
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą przestrzegać standardowego protokołu vape, który jest równy inhalacji temu stosowanemu w przypadku nikotyny.
Placebo, niezawierający nikotyny płyn do waporyzacji dostarczany za pomocą waporyzatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy uprzedzeń Pawłowa mierzone za pomocą wersji zadania Go/No-Go
Ramy czasowe: 0 godzin po użyciu waporyzatora (zaraz po)
Uczestnicy wykonają wersję zadania Go/No-Go, która pozwala zmierzyć indywidualny poziom nastawienia Pawłowa. Stronniczość Pawłowa to zjawisko, które obejmuje skłonność do nagradzania wskazówek i tendencję do wycofywania się z działania w odpowiedzi na kary. W zadaniu uczestnicy wybierają odpowiedź (idź lub nie) na różne sygnały wizualne, których wyniki zależą od reakcji. Projekt zadania Idź/Nie idź pozwala zebrać oceny dokładności wykonania zadania przez uczestników (dokładność zadania będzie oznaczać, ile prawidłowe, zależne od wskazówek odpowiedzi uczestników).
0 godzin po użyciu waporyzatora (zaraz po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikuję dane w Open Science Framework

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji lub 1 rok po ukończeniu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj