- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027723
Nikotyna i uprzedzenia Pawłowa
Wpływ ostrego podawania nikotyny na mechanizmy motywacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nikotyna pozostaje główną przyczyną problemów zdrowotnych w USA i na całym świecie. Wgląd w zmiany zachowania wywołane używaniem nikotyny może pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw utrzymywania się uzależnienia od nikotyny, a tym samym ważnych czynników zaangażowanych w proces rzucania palenia. Stronniczość Pawłowa to zjawisko, które obejmuje skłonność do nagradzania wskazówek i tendencję do wycofywania się z działania w odpowiedzi na kary. Zjawisko to może być szczególnie istotne w kontekście uzależnień i wzorców zachowań impulsywnych. W bieżącym projekcie zaproponowano zbadanie uprzedzeń Pawłowa w kontekście używania nikotyny. W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie, czy ostre podanie nikotyny wpływa na uprzedzenia Pawłowa wśród osób zażywających nikotynę.
Poprzednie badania sugerują, że uprzedzenia Pawłowa są zjawiskiem uniwersalnym, jednak niektórym osobom udaje się je lepiej przezwyciężyć. Wykazano, że nikotyna zwiększa wrażliwość ludzi na sygnały przepowiadające stratę i nagrodę. Dlatego przypuszcza się, że nikotyna zwiększy istniejący poziom uprzedzeń Pawłowa u poszczególnych osób.
Co więcej, zrozumienie, czy nikotyna rzeczywiście wpływa na uprzedzenia Pawłowa, może dostarczyć wglądu w to, w jaki sposób to uprzedzenie wpływa na uzależnienie od nikotyny. Na przykład używanie nikotyny często współistnieje z innymi zachowaniami związanymi z używaniem substancji. Jeśli nikotyna gwałtownie zwiększa uprzedzenia Pawłowa, mechanizm ten może częściowo wyjaśniać ogólny wzrost zachowań impulsywnych wśród użytkowników nikotyny.
Cel/Cele/Cele/Pytania badawcze Głównym celem jest zbadanie wpływu ostrego podania nikotyny na uprzedzenia Pawłowa. Po wykazaniu uprawnień do udziału w badaniu uczestnicy dwukrotnie udają się do laboratorium, za każdym razem po (zgłoszonej przez siebie) 10-godzinnej abstynencji od nikotyny. Po przeprowadzeniu oceny odstawienia nikotyny i tolerancji nikotyny uczestnicy przeprowadzą standardową walkę z wapowaniem, albo za pomocą waporyzatora z nikotyną („na nikotynie”), albo waporyzatora denikotynowego („bez nikotyny”). Chociaż dokładna dawka wdychanej nikotyny zależy od konkretnej topografii zaciągnięcia się uczestników, standardowy protokół wapowania ma na celu dostarczenie około 2 mg nikotyny. Uczestnicy będą zachęcani do zaprzestania palenia, jeśli poczują, że są o krok od negatywnej reakcji na nikotynę (np. odczuwają nudności). Nastawienie Pawłowa zostanie następnie ocenione na podstawie wyników w wersji zadania Go/No-Go. W szczególności badacze będą rejestrować dokładność odpowiedzi uczestników w każdej z czterech prób: nagroda typu „przejdź do wygranej”, nagroda typu „nie przejdź do wygranej”, „przejdź do uniknięcia przegranej” i „nie przejdź do”. unikaj przegranej. Na koniec uczestnicy dokonają pomiaru pojemności swojej pamięci roboczej. Naukowcy porównają wykonanie zadania w dwóch warunkach u każdego uczestnika: na nikotynie i bez nikotyny, po skontrolowaniu odstawienia nikotyny i tolerancji nikotyny. Badacze przeprowadzą również analizy eksploracyjne w celu ustalenia, czy różne warunki nikotynowe wpływają na pojemność pamięci roboczej uczestników.
Cel: Zbadanie wpływu ostrego podania nikotyny na nastawienie Pawłowa. Badacze zbadają wpływ ostrej nikotyny na nastawienie „go-bia” i „nie-go”. Przewidują, że pewien poziom uprzedzeń Pawłowa będzie obserwowany podczas obu sesji, zarówno z nikotyną, jak i bez niej. Oczekuje się, że pojawią się dwa wzorce: większe prawdopodobieństwo podjęcia odpowiedzi „tak” w warunku „wygraj nagrodę” i większe prawdopodobieństwo podjęcia odpowiedzi „nie” w warunku „unikaj przegranej”, niezależnie od tego, czy jest to „walcz”. „lub próba bez wyjścia”. Jednakże po ostrym podaniu nikotyny uczestnicy będą wykazywać wyższy poziom uprzedzeń Pawłowa w porównaniu do osób niebędących nikotyną.
Zrozumienie, czy nikotyna rzeczywiście wpływa na uprzedzenia Pawłowa, może dostarczyć wglądu w to, w jaki sposób to uprzedzenie wpływa na uzależnienie od nikotyny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronika Sidorova
- Numer telefonu: 424-438-8597
- E-mail: sidorova@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- John R Monterosso
- Numer telefonu: 310-709-9322
- E-mail: johnrmon@usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 21 lat
- Aktualny użytkownik nikotyny (przynajmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zgłoszona chęć powstrzymania się od jakiejkolwiek nikotyny przez co najmniej 10 godzin przed dwiema wizytami laboratoryjnymi
- Kompetencja w zakresie języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nikotyna
Uczestnicy będą przestrzegać standardowego protokołu vape zaprojektowanego w celu dostarczenia przybliżonej ilości nikotyny zwykle spożywanej z 1 papierosa (1,25 mg)
|
Nikotyna dostarczana przez waporyzator
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą przestrzegać standardowego protokołu vape, który jest równy inhalacji temu stosowanemu w przypadku nikotyny.
|
Placebo, niezawierający nikotyny płyn do waporyzacji dostarczany za pomocą waporyzatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy uprzedzeń Pawłowa mierzone za pomocą wersji zadania Go/No-Go
Ramy czasowe: 0 godzin po użyciu waporyzatora (zaraz po)
|
Uczestnicy wykonają wersję zadania Go/No-Go, która pozwala zmierzyć indywidualny poziom nastawienia Pawłowa.
Stronniczość Pawłowa to zjawisko, które obejmuje skłonność do nagradzania wskazówek i tendencję do wycofywania się z działania w odpowiedzi na kary.
W zadaniu uczestnicy wybierają odpowiedź (idź lub nie) na różne sygnały wizualne, których wyniki zależą od reakcji. Projekt zadania Idź/Nie idź pozwala zebrać oceny dokładności wykonania zadania przez uczestników (dokładność zadania będzie oznaczać, ile prawidłowe, zależne od wskazówek odpowiedzi uczestników).
|
0 godzin po użyciu waporyzatora (zaraz po)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-00575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .