- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027723
Biais nicotinique et pavlovien
Effets de l'administration aiguë de nicotine sur les mécanismes de motivation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nicotine reste une cause majeure de problèmes de santé aux États-Unis et dans le monde. La compréhension des changements comportementaux induits par la consommation de nicotine peut aider à faire progresser la compréhension des mécanismes sous-jacents au maintien de la dépendance à la nicotine et donc des facteurs importants impliqués dans le processus d'abandon du tabac. Le préjugé pavlovien est un phénomène qui comprend une tendance à l'approche vers des signaux gratifiants et une tendance à se retirer de l'action en réponse aux punitions. Ce phénomène peut être particulièrement pertinent dans le contexte de la dépendance et des comportements impulsifs. Le projet actuel propose d'examiner le biais pavlovien dans le contexte de la consommation de nicotine. Plus précisément, l'étude vise à déterminer si l'administration aiguë de nicotine affecte le biais pavlovien parmi les utilisateurs de nicotine.
Des études antérieures suggèrent que le biais pavlovien est un phénomène universel, mais que certains individus réussissent mieux à le surmonter. Il a été démontré que la nicotine rend les individus plus sensibles aux signaux prédisant une perte et une récompense. Par conséquent, on émet l’hypothèse que la nicotine augmentera les niveaux de biais pavlovien existants chez les individus.
De plus, comprendre si la nicotine a effectivement un impact sur le biais pavlovien pourrait donner un aperçu de la manière dont ce biais affecte la dépendance à la nicotine. Par exemple, la consommation de nicotine coexiste généralement avec d’autres comportements liés à la consommation de substances. Si la nicotine augmente fortement le biais pavlovien, ce mécanisme pourrait expliquer en partie l’augmentation générale des comportements impulsifs chez les consommateurs de nicotine.
But/Objectifs/Buts/Questions de recherche L'objectif principal est d'explorer les effets de l'administration aiguë de nicotine sur le biais pavlovien. Après avoir démontré leur éligibilité à participer à l'étude, les participants viendront au laboratoire deux fois, chacun après une abstinence (autodéclarée) de 10 heures de nicotine. Après avoir effectué des évaluations du sevrage à la nicotine et de la tolérance à la nicotine, les participants effectueront un combat de vapotage standardisé, soit avec une vape avec de la nicotine (« sur nicotine »), soit avec une vape dénicotinisée (« hors nicotine »). Bien que la dose exacte de nicotine inhalée dépende de la topographie particulière de la bouffée des participants, le protocole de vape standardisé est conçu pour délivrer environ 2 mg de nicotine. Les participants seront encouragés à arrêter s'ils sentent qu'ils sont sur le point d'avoir une réponse négative à la nicotine (par exemple, ressentir des nausées). Le biais pavlovien sera ensuite évalué via les performances sur une version de la tâche Go/No-Go. Plus précisément, les enquêteurs enregistreront l'exactitude des réponses des participants dans chacun des quatre essais : récompense pour gagner, récompense pour ne pas gagner, récompense pour éviter de perdre et non pour gagner. éviter de perdre. Enfin, les participants effectueront une mesure de leur capacité de mémoire de travail. Les chercheurs compareront les performances à la tâche dans les deux conditions chez chaque participant : avec et sans nicotine, après avoir contrôlé le sevrage à la nicotine et la tolérance à la nicotine. Les enquêteurs mèneront également des analyses exploratoires pour déterminer si la capacité de mémoire de travail des participants est affectée par les différentes conditions de nicotine.
Objectif : Examiner les effets de l'administration aiguë de nicotine sur le biais pavlovien. Les enquêteurs exploreront les effets de la nicotine aiguë sur le « biais de préférence » et le « biais de non-participation ». Ils prévoient qu’un certain niveau de biais pavlovien sera observé au cours des deux séances, avec et sans nicotine. Deux modèles sont attendus : une probabilité plus élevée de donner une réponse positive dans la condition « récompense gagnante » et une probabilité plus élevée de donner une réponse non-partir dans la condition « éviter de perdre », qu'il s'agisse ou non d'un « partir. " ou essai "non autorisé". Cependant, après une administration aiguë de nicotine, les participants présenteront des niveaux plus élevés de biais pavlovien, par rapport à la condition sans nicotine.
Comprendre si la nicotine a effectivement un impact sur le biais pavlovien peut donner un aperçu de la manière dont ce biais affecte la dépendance à la nicotine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veronika Sidorova
- Numéro de téléphone: 424-438-8597
- E-mail: sidorova@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
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Contact:
- John R Monterosso
- Numéro de téléphone: 310-709-9322
- E-mail: johnrmon@usc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 21 ans
- Utilisateur actuel de nicotine (consommation au moins mensuelle au cours des 3 derniers mois)
- Volonté déclarée de s'abstenir de toute consommation de nicotine pendant au moins 10 heures avant les deux visites de laboratoire
- Compétence en langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte, planifiant une grossesse ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nicotine
Les participants suivront un protocole de vape standard conçu pour délivrer la nicotine approximative généralement consommée dans 1 cigarette (1,25 mg)
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Nicotine délivrée par vape
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants suivront un protocole de vape standard qui est égal à celui utilisé dans les conditions d'inhalation de nicotine.
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Liquide de vapotage sans nicotine placebo délivré par un vapoteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de biais pavlovien mesurés via une version de la tâche Go/No-Go
Délai: 0 heure après avoir utilisé l'appareil de vapotage (juste après)
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Les participants réaliseront une version de la tâche Go/No-Go, qui permet de mesurer les niveaux individuels de biais pavlovien.
Le préjugé pavlovien est un phénomène qui comprend une tendance à l'approche vers des signaux gratifiants et une tendance à se retirer de l'action en réponse aux punitions.
Dans la tâche, les participants choisissent une réponse (go ou no-go) pour divers indices visuels qui ont des résultats spécifiques dépendant de la réponse. La conception de la tâche Go/No-Go permet de collecter les scores d'exactitude des tâches des participants (l'exactitude de la tâche signifiera combien réponses correctes des participants en fonction des indices).
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0 heure après avoir utilisé l'appareil de vapotage (juste après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-00575
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