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Biais nicotinique et pavlovien

8 novembre 2023 mis à jour par: John Robert Monterosso, University of Southern California

Effets de l'administration aiguë de nicotine sur les mécanismes de motivation

La nicotine reste une cause majeure de problèmes de santé aux États-Unis et dans le monde. La compréhension des changements comportementaux induits par la consommation de nicotine peut aider à faire progresser la compréhension des mécanismes sous-jacents au maintien de la dépendance à la nicotine et donc des facteurs importants impliqués dans le processus d'abandon du tabac. Le biais pavlovien est un phénomène qui comprend une tendance à l'approche vers des signaux gratifiants et une tendance à se retirer de l'action en réponse aux punitions. Ce phénomène peut être particulièrement pertinent pour les utilisateurs de nicotine. L'étude actuelle utilisera une conception expérimentale, intra-sujets, à mesures répétées pour déterminer si l'administration aiguë de nicotine influence le biais pavlovien individuel chez les utilisateurs de nicotine. En recrutant des participants de la communauté de l'Université de Californie du Sud (USC) et en contactant les participants à des études antérieures liées à la nicotine du Laboratoire de toxicomanie et de maîtrise de soi de l'USC, les enquêteurs inscriront quarante utilisateurs adultes de nicotine dans l'étude. Les participants viendront au laboratoire deux fois après un jeûne à la nicotine de 10 heures. À chaque visite de laboratoire, les participants subiront une séance de vapotage avant de terminer les tâches d'étude. Le contenu du e-liquide dans la vape variera en fonction de la teneur en nicotine : la vape contiendra ou non de la nicotine. Après avoir vapoté, les participants effectueront une version de la tâche Go/No-Go qui mesurera leurs niveaux individuels de biais pavlovien. Les enquêteurs compareront les performances sur la tâche dans les deux conditions chez chaque participant : avec et sans nicotine, après avoir contrôlé le sevrage à la nicotine et la tolérance à la nicotine. Sur la base de recherches antérieures sur la nicotine, les chercheurs prévoient que l'administration aiguë de nicotine sera associée à des niveaux plus élevés de biais pavlovien, par rapport à l'état sans nicotine. Plus précisément, deux modèles devraient apparaître : une probabilité plus élevée de donner une réponse positive dans la condition « récompense gagnante » et une probabilité plus élevée de répondre de manière négative dans la condition « éviter de perdre », qu'il s'agisse ou non d'une réponse positive. essai "go" ou "no-go". Les participants effectueront également une mesure de leur capacité de mémoire de travail. Les enquêteurs mèneront des analyses exploratoires sur la relation entre différentes conditions de nicotine et capacité de mémoire de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La nicotine reste une cause majeure de problèmes de santé aux États-Unis et dans le monde. La compréhension des changements comportementaux induits par la consommation de nicotine peut aider à faire progresser la compréhension des mécanismes sous-jacents au maintien de la dépendance à la nicotine et donc des facteurs importants impliqués dans le processus d'abandon du tabac. Le préjugé pavlovien est un phénomène qui comprend une tendance à l'approche vers des signaux gratifiants et une tendance à se retirer de l'action en réponse aux punitions. Ce phénomène peut être particulièrement pertinent dans le contexte de la dépendance et des comportements impulsifs. Le projet actuel propose d'examiner le biais pavlovien dans le contexte de la consommation de nicotine. Plus précisément, l'étude vise à déterminer si l'administration aiguë de nicotine affecte le biais pavlovien parmi les utilisateurs de nicotine.

Des études antérieures suggèrent que le biais pavlovien est un phénomène universel, mais que certains individus réussissent mieux à le surmonter. Il a été démontré que la nicotine rend les individus plus sensibles aux signaux prédisant une perte et une récompense. Par conséquent, on émet l’hypothèse que la nicotine augmentera les niveaux de biais pavlovien existants chez les individus.

De plus, comprendre si la nicotine a effectivement un impact sur le biais pavlovien pourrait donner un aperçu de la manière dont ce biais affecte la dépendance à la nicotine. Par exemple, la consommation de nicotine coexiste généralement avec d’autres comportements liés à la consommation de substances. Si la nicotine augmente fortement le biais pavlovien, ce mécanisme pourrait expliquer en partie l’augmentation générale des comportements impulsifs chez les consommateurs de nicotine.

But/Objectifs/Buts/Questions de recherche L'objectif principal est d'explorer les effets de l'administration aiguë de nicotine sur le biais pavlovien. Après avoir démontré leur éligibilité à participer à l'étude, les participants viendront au laboratoire deux fois, chacun après une abstinence (autodéclarée) de 10 heures de nicotine. Après avoir effectué des évaluations du sevrage à la nicotine et de la tolérance à la nicotine, les participants effectueront un combat de vapotage standardisé, soit avec une vape avec de la nicotine (« sur nicotine »), soit avec une vape dénicotinisée (« hors nicotine »). Bien que la dose exacte de nicotine inhalée dépende de la topographie particulière de la bouffée des participants, le protocole de vape standardisé est conçu pour délivrer environ 2 mg de nicotine. Les participants seront encouragés à arrêter s'ils sentent qu'ils sont sur le point d'avoir une réponse négative à la nicotine (par exemple, ressentir des nausées). Le biais pavlovien sera ensuite évalué via les performances sur une version de la tâche Go/No-Go. Plus précisément, les enquêteurs enregistreront l'exactitude des réponses des participants dans chacun des quatre essais : récompense pour gagner, récompense pour ne pas gagner, récompense pour éviter de perdre et non pour gagner. éviter de perdre. Enfin, les participants effectueront une mesure de leur capacité de mémoire de travail. Les chercheurs compareront les performances à la tâche dans les deux conditions chez chaque participant : avec et sans nicotine, après avoir contrôlé le sevrage à la nicotine et la tolérance à la nicotine. Les enquêteurs mèneront également des analyses exploratoires pour déterminer si la capacité de mémoire de travail des participants est affectée par les différentes conditions de nicotine.

Objectif : Examiner les effets de l'administration aiguë de nicotine sur le biais pavlovien. Les enquêteurs exploreront les effets de la nicotine aiguë sur le « biais de préférence » et le « biais de non-participation ». Ils prévoient qu’un certain niveau de biais pavlovien sera observé au cours des deux séances, avec et sans nicotine. Deux modèles sont attendus : une probabilité plus élevée de donner une réponse positive dans la condition « récompense gagnante » et une probabilité plus élevée de donner une réponse non-partir dans la condition « éviter de perdre », qu'il s'agisse ou non d'un « partir. " ou essai "non autorisé". Cependant, après une administration aiguë de nicotine, les participants présenteront des niveaux plus élevés de biais pavlovien, par rapport à la condition sans nicotine.

Comprendre si la nicotine a effectivement un impact sur le biais pavlovien peut donner un aperçu de la manière dont ce biais affecte la dépendance à la nicotine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Veronika Sidorova
  • Numéro de téléphone: 424-438-8597
  • E-mail: sidorova@usc.edu

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
          • John R Monterosso
          • Numéro de téléphone: 310-709-9322
          • E-mail: johnrmon@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • Utilisateur actuel de nicotine (consommation au moins mensuelle au cours des 3 derniers mois)
  • Volonté déclarée de s'abstenir de toute consommation de nicotine pendant au moins 10 heures avant les deux visites de laboratoire
  • Compétence en langue anglaise

Critère d'exclusion:

- Actuellement enceinte, planifiant une grossesse ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nicotine
Les participants suivront un protocole de vape standard conçu pour délivrer la nicotine approximative généralement consommée dans 1 cigarette (1,25 mg)
Nicotine délivrée par vape
Comparateur placebo: Placebo
Les participants suivront un protocole de vape standard qui est égal à celui utilisé dans les conditions d'inhalation de nicotine.
Liquide de vapotage sans nicotine placebo délivré par un vapoteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de biais pavlovien mesurés via une version de la tâche Go/No-Go
Délai: 0 heure après avoir utilisé l'appareil de vapotage (juste après)
Les participants réaliseront une version de la tâche Go/No-Go, qui permet de mesurer les niveaux individuels de biais pavlovien. Le préjugé pavlovien est un phénomène qui comprend une tendance à l'approche vers des signaux gratifiants et une tendance à se retirer de l'action en réponse aux punitions. Dans la tâche, les participants choisissent une réponse (go ou no-go) pour divers indices visuels qui ont des résultats spécifiques dépendant de la réponse. La conception de la tâche Go/No-Go permet de collecter les scores d'exactitude des tâches des participants (l'exactitude de la tâche signifiera combien réponses correctes des participants en fonction des indices).
0 heure après avoir utilisé l'appareil de vapotage (juste après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publiera des données sur Open Science Framework

Délai de partage IPD

après la publication ou 1 an après l'achèvement (selon la première éventualité)

Critères d'accès au partage IPD

ouvrir

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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