- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06027723
La nicotina y el sesgo pavloviano
Efectos de la administración aguda de nicotina sobre los mecanismos de motivación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nicotina sigue siendo una de las principales causas de problemas de salud en los EE. UU. y en todo el mundo. Conocer los cambios de comportamiento inducidos por el uso de nicotina puede ayudar a avanzar en la comprensión de los mecanismos que subyacen al mantenimiento de la adicción a la nicotina y, por tanto, de los factores importantes implicados en el proceso de dejar de fumar. El sesgo pavloviano es un fenómeno que incluye una tendencia a acercarse a señales gratificantes y una tendencia a retirarse de la acción en respuesta a los castigos. Este fenómeno puede ser particularmente relevante en el contexto de la adicción y los patrones de conducta impulsiva. El proyecto actual propone examinar el sesgo pavloviano en el contexto del uso de nicotina. Específicamente, el estudio tiene como objetivo explorar si la administración aguda de nicotina afecta el sesgo pavloviano entre los usuarios de nicotina.
Estudios anteriores sugieren que el sesgo pavloviano es un fenómeno universal, pero que algunos individuos lo superan mejor. Se ha demostrado que la nicotina hace que las personas sean más sensibles a las señales que predicen pérdidas y recompensas. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que la nicotina aumentará los niveles de sesgo pavloviano existentes en los individuos.
Además, comprender si la nicotina realmente afecta el sesgo pavloviano puede proporcionar información sobre las formas en que este sesgo afecta la adicción a la nicotina. Por ejemplo, el uso de nicotina comúnmente coexiste con otros comportamientos de uso de sustancias. Si la nicotina aumenta drásticamente el sesgo pavloviano, este mecanismo podría explicar parcialmente el aumento general de conductas impulsivas entre los usuarios de nicotina.
Propósito/Objetivos/Propósitos/Preguntas de investigación El objetivo principal es explorar los efectos de la administración aguda de nicotina sobre el sesgo pavloviano. Después de demostrar su elegibilidad para participar en el estudio, los participantes acudirán al laboratorio dos veces, cada una después de una abstinencia de nicotina de 10 horas (autoinformada). Después de completar las evaluaciones de abstinencia de nicotina y tolerancia a la nicotina, los participantes completarán una sesión de vapeo estandarizada, ya sea con un vaporizador con nicotina ("con nicotina") o uno sin nicotinizado ("sin nicotina"). Aunque la dosis exacta de nicotina inhalada depende de la topografía particular de los participantes, el protocolo de vapeo estandarizado está diseñado para administrar aproximadamente 2 mg de nicotina. Se alentará a los participantes a que dejen de hacerlo si sienten que están a punto de tener una respuesta negativa a la nicotina (por ejemplo, sentir náuseas). Luego, el sesgo pavloviano se evaluará mediante el desempeño en una versión de la tarea Ir/No-Go. Específicamente, los investigadores registrarán la precisión de las respuestas de los participantes en cada una de las cuatro pruebas: recompensa de ir a ganar, recompensa de no ganar, recompensa de no perder, y no ir a ganar. evitar perder. Finalmente, los participantes completarán una medida de su capacidad de memoria de trabajo. Los investigadores compararán el desempeño en la tarea en las dos condiciones dentro de cada participante: con y sin nicotina, después de controlar la abstinencia y la tolerancia a la nicotina. Los investigadores también realizarán análisis exploratorios para determinar si la capacidad de la memoria de trabajo de los participantes se ve afectada por las diferentes condiciones de nicotina.
Objetivo: examinar los efectos de la administración aguda de nicotina sobre el sesgo pavloviano. Los investigadores explorarán los efectos de la nicotina aguda sobre el "sesgo de ir" y el "sesgo de no ir". Anticipan que se observará cierto nivel de sesgo pavloviano en ambas sesiones, con y sin nicotina. Se espera que surjan dos patrones: una mayor probabilidad de dar una respuesta de ir en la condición de "ganar recompensa" y una mayor probabilidad de dar una respuesta de no ir en la condición de "evitar perder", independientemente de si se trata de una respuesta de "ir". " o prueba "no válida". Sin embargo, después de la administración aguda de nicotina, los participantes exhibirán niveles más altos de sesgo pavloviano, en comparación con la condición sin nicotina.
Comprender si la nicotina realmente afecta el sesgo pavloviano puede proporcionar información sobre las formas en que este sesgo afecta la adicción a la nicotina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronika Sidorova
- Número de teléfono: 424-438-8597
- Correo electrónico: sidorova@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- University of Southern California
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Contacto:
- John R Monterosso
- Número de teléfono: 310-709-9322
- Correo electrónico: johnrmon@usc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años
- Usuario actual de nicotina (al menos uso mensual durante los últimos 3 meses)
- Disposición informada de abstenerse de consumir nicotina durante al menos 10 horas antes de las dos visitas al laboratorio.
- Competencia del idioma inglés
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada, planea quedar embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nicotina
Los participantes seguirán un protocolo de vapeo estándar diseñado para administrar la nicotina aproximada que normalmente se consume con 1 cigarrillo (1,25 mg).
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Nicotina entregada a través de un vaporizador
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes seguirán un protocolo de vapeo estándar que es igual a la inhalación que se usa en la condición de nicotina.
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Líquido para vapear placebo sin nicotina administrado a través de un vaporizador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de sesgo pavloviano medidos mediante una versión de la tarea Ir/No-Go
Periodo de tiempo: 0 horas después de usar el dispositivo de vapeo (justo después)
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Los participantes completarán una versión de la tarea Ir/No-Go, que permite medir los niveles individuales de sesgo pavloviano.
El sesgo pavloviano es un fenómeno que incluye una tendencia a acercarse a señales gratificantes y una tendencia a retirarse de la acción en respuesta a los castigos.
En la tarea, los participantes eligen una respuesta (ir o no) para varias señales visuales que tienen resultados específicos que dependen de la respuesta. El diseño de la tarea Ir/No-ir permite recopilar las puntuaciones de precisión de la tarea de los participantes (la precisión de la tarea significará cuántas respuestas correctas dependientes de señales que hacen los participantes).
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0 horas después de usar el dispositivo de vapeo (justo después)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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