Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La nicotina y el sesgo pavloviano

8 de noviembre de 2023 actualizado por: John Robert Monterosso, University of Southern California

Efectos de la administración aguda de nicotina sobre los mecanismos de motivación

La nicotina sigue siendo una de las principales causas de problemas de salud en los EE. UU. y en todo el mundo. Conocer los cambios de comportamiento inducidos por el uso de nicotina puede ayudar a avanzar en la comprensión de los mecanismos que subyacen al mantenimiento de la adicción a la nicotina y, por tanto, de los factores importantes implicados en el proceso de dejar de fumar. El sesgo pavloviano es un fenómeno que incluye una tendencia a acercarse a señales gratificantes y una tendencia a retirarse de la acción en respuesta a los castigos. Este fenómeno puede ser particularmente relevante para los consumidores de nicotina. El estudio actual utilizará un diseño experimental, intrasujetos y de mediciones repetidas para investigar si la administración aguda de nicotina influye en el sesgo pavloviano individual en los usuarios de nicotina. Al reclutar participantes de la comunidad de la Universidad del Sur de California (USC) y contactar a participantes de estudios anteriores relacionados con la nicotina del Laboratorio de Adicción y Autocontrol de la USC, los investigadores inscribirán a cuarenta usuarios adultos de nicotina en el estudio. Los participantes vendrán al laboratorio dos veces después de un ayuno de nicotina de 10 horas. En cada visita al laboratorio, los participantes se someterán a una sesión de vapeo antes de completar las tareas del estudio. El contenido del e-líquido en el vaporizador variará según el contenido de nicotina: el vaporizador contendrá nicotina o no. Después de vapear, los participantes completarán una versión de la tarea Go/No-Go que medirá sus niveles individuales de sesgo pavloviano. Los investigadores compararán el desempeño en la tarea en las dos condiciones dentro de cada participante: con y sin nicotina, después de controlar la abstinencia de nicotina y la tolerancia a la nicotina. Con base en investigaciones anteriores sobre la nicotina, los investigadores anticipan que la administración aguda de nicotina se asociará con niveles más altos de sesgo pavloviano, en comparación con la condición sin nicotina. Específicamente, se espera que surjan dos patrones: una mayor probabilidad de dar una respuesta de ir en la condición de "ganar recompensa" y una mayor probabilidad de dar una respuesta de no ir en la condición de "evitar perder", independientemente de si se trata de una prueba de "ir" o "no ir". Los participantes también completarán una medida de su capacidad de memoria de trabajo. Los investigadores realizarán análisis exploratorios de la relación entre diferentes condiciones de nicotina y capacidad de la memoria de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La nicotina sigue siendo una de las principales causas de problemas de salud en los EE. UU. y en todo el mundo. Conocer los cambios de comportamiento inducidos por el uso de nicotina puede ayudar a avanzar en la comprensión de los mecanismos que subyacen al mantenimiento de la adicción a la nicotina y, por tanto, de los factores importantes implicados en el proceso de dejar de fumar. El sesgo pavloviano es un fenómeno que incluye una tendencia a acercarse a señales gratificantes y una tendencia a retirarse de la acción en respuesta a los castigos. Este fenómeno puede ser particularmente relevante en el contexto de la adicción y los patrones de conducta impulsiva. El proyecto actual propone examinar el sesgo pavloviano en el contexto del uso de nicotina. Específicamente, el estudio tiene como objetivo explorar si la administración aguda de nicotina afecta el sesgo pavloviano entre los usuarios de nicotina.

Estudios anteriores sugieren que el sesgo pavloviano es un fenómeno universal, pero que algunos individuos lo superan mejor. Se ha demostrado que la nicotina hace que las personas sean más sensibles a las señales que predicen pérdidas y recompensas. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que la nicotina aumentará los niveles de sesgo pavloviano existentes en los individuos.

Además, comprender si la nicotina realmente afecta el sesgo pavloviano puede proporcionar información sobre las formas en que este sesgo afecta la adicción a la nicotina. Por ejemplo, el uso de nicotina comúnmente coexiste con otros comportamientos de uso de sustancias. Si la nicotina aumenta drásticamente el sesgo pavloviano, este mecanismo podría explicar parcialmente el aumento general de conductas impulsivas entre los usuarios de nicotina.

Propósito/Objetivos/Propósitos/Preguntas de investigación El objetivo principal es explorar los efectos de la administración aguda de nicotina sobre el sesgo pavloviano. Después de demostrar su elegibilidad para participar en el estudio, los participantes acudirán al laboratorio dos veces, cada una después de una abstinencia de nicotina de 10 horas (autoinformada). Después de completar las evaluaciones de abstinencia de nicotina y tolerancia a la nicotina, los participantes completarán una sesión de vapeo estandarizada, ya sea con un vaporizador con nicotina ("con nicotina") o uno sin nicotinizado ("sin nicotina"). Aunque la dosis exacta de nicotina inhalada depende de la topografía particular de los participantes, el protocolo de vapeo estandarizado está diseñado para administrar aproximadamente 2 mg de nicotina. Se alentará a los participantes a que dejen de hacerlo si sienten que están a punto de tener una respuesta negativa a la nicotina (por ejemplo, sentir náuseas). Luego, el sesgo pavloviano se evaluará mediante el desempeño en una versión de la tarea Ir/No-Go. Específicamente, los investigadores registrarán la precisión de las respuestas de los participantes en cada una de las cuatro pruebas: recompensa de ir a ganar, recompensa de no ganar, recompensa de no perder, y no ir a ganar. evitar perder. Finalmente, los participantes completarán una medida de su capacidad de memoria de trabajo. Los investigadores compararán el desempeño en la tarea en las dos condiciones dentro de cada participante: con y sin nicotina, después de controlar la abstinencia y la tolerancia a la nicotina. Los investigadores también realizarán análisis exploratorios para determinar si la capacidad de la memoria de trabajo de los participantes se ve afectada por las diferentes condiciones de nicotina.

Objetivo: examinar los efectos de la administración aguda de nicotina sobre el sesgo pavloviano. Los investigadores explorarán los efectos de la nicotina aguda sobre el "sesgo de ir" y el "sesgo de no ir". Anticipan que se observará cierto nivel de sesgo pavloviano en ambas sesiones, con y sin nicotina. Se espera que surjan dos patrones: una mayor probabilidad de dar una respuesta de ir en la condición de "ganar recompensa" y una mayor probabilidad de dar una respuesta de no ir en la condición de "evitar perder", independientemente de si se trata de una respuesta de "ir". " o prueba "no válida". Sin embargo, después de la administración aguda de nicotina, los participantes exhibirán niveles más altos de sesgo pavloviano, en comparación con la condición sin nicotina.

Comprender si la nicotina realmente afecta el sesgo pavloviano puede proporcionar información sobre las formas en que este sesgo afecta la adicción a la nicotina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Veronika Sidorova
  • Número de teléfono: 424-438-8597
  • Correo electrónico: sidorova@usc.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:
          • John R Monterosso
          • Número de teléfono: 310-709-9322
          • Correo electrónico: johnrmon@usc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 21 años
  • Usuario actual de nicotina (al menos uso mensual durante los últimos 3 meses)
  • Disposición informada de abstenerse de consumir nicotina durante al menos 10 horas antes de las dos visitas al laboratorio.
  • Competencia del idioma inglés

Criterio de exclusión:

- Actualmente embarazada, planea quedar embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nicotina
Los participantes seguirán un protocolo de vapeo estándar diseñado para administrar la nicotina aproximada que normalmente se consume con 1 cigarrillo (1,25 mg).
Nicotina entregada a través de un vaporizador
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes seguirán un protocolo de vapeo estándar que es igual a la inhalación que se usa en la condición de nicotina.
Líquido para vapear placebo sin nicotina administrado a través de un vaporizador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de sesgo pavloviano medidos mediante una versión de la tarea Ir/No-Go
Periodo de tiempo: 0 horas después de usar el dispositivo de vapeo (justo después)
Los participantes completarán una versión de la tarea Ir/No-Go, que permite medir los niveles individuales de sesgo pavloviano. El sesgo pavloviano es un fenómeno que incluye una tendencia a acercarse a señales gratificantes y una tendencia a retirarse de la acción en respuesta a los castigos. En la tarea, los participantes eligen una respuesta (ir o no) para varias señales visuales que tienen resultados específicos que dependen de la respuesta. El diseño de la tarea Ir/No-ir permite recopilar las puntuaciones de precisión de la tarea de los participantes (la precisión de la tarea significará cuántas respuestas correctas dependientes de señales que hacen los participantes).
0 horas después de usar el dispositivo de vapeo (justo después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicará datos en Open Science Framework

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la publicación o 1 año después de su finalización (lo que ocurra primero)

Criterios de acceso compartido de IPD

abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir