- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027723
Nikotiini ja Pavlovin bias
Akuutin nikotiinihoidon vaikutukset motivaatiomekanismeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nikotiini on edelleen merkittävä terveysongelmien aiheuttaja Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa. Nikotiinin käytön aiheuttamien käyttäytymismuutosten ymmärtäminen voi auttaa ymmärtämään nikotiiniriippuvuuden ylläpitämisen taustalla olevia mekanismeja ja näin ollen tärkeitä lopettamisprosessiin liittyviä tekijöitä. Pavlovilainen harha on ilmiö, joka sisältää lähestymistavan palkitseviin vihjeisiin ja taipumuksen vetäytyä toiminnasta vastauksena rangaistuksiin. Tämä ilmiö voi olla erityisen tärkeä riippuvuuden ja impulsiivisten käyttäytymismallien yhteydessä. Nykyisessä hankkeessa ehdotetaan Pavlovin ennakkoluulojen tutkimista nikotiinin käytön yhteydessä. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako akuutti nikotiinin antaminen Pavlovin ennakkoluuloihin nikotiinin käyttäjien keskuudessa.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että pavlovilainen ennakkoluulo on universaali ilmiö, mutta jotkut ihmiset selviävät siitä paremmin. Nikotiinin on osoitettu tekevän yksilöt herkemmiksi vihjeille, jotka ennustavat menetystä ja palkkiota. Siksi oletetaan, että nikotiini lisää yksilöiden olemassa olevia Pavlovin ennakkoluuloja.
Lisäksi sen ymmärtäminen, vaikuttaako nikotiini todella Pavlovin ennakkoluuloihin, voi saada käsityksen tavoista, joilla tämä harha vaikuttaa nikotiiniriippuvuuteen. Esimerkiksi nikotiinin käyttö esiintyy yleisesti muiden päihteiden käytön rinnalla. Jos nikotiini lisää äkillisesti Pavlovin ennakkoluuloja, tämä mekanismi voisi osittain selittää yleisen impulsiivisen käyttäytymisen lisääntymisen nikotiinin käyttäjien keskuudessa.
Tarkoitus/Tavoitteet/Tavoitteet/Tutkimuskysymykset Ensisijaisena tavoitteena on tutkia akuutin nikotiinin antamisen vaikutuksia pavlovilaiseen harhaan. Sen jälkeen kun osallistujat ovat osoittaneet kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen, he tulevat laboratorioon kahdesti, kukin (itseraportoidun) 10 tunnin nikotiinin pidättymisen jälkeen. Kun osallistujat ovat arvioineet nikotiinin vieroitusoireita ja nikotiinitoleranssia, he suorittavat standardoidun höyrystyskierroksen joko nikotiinilla ("on-nikotiinilla") tai denikotiinilla ("off-nikotiini"). Vaikka hengitetyn nikotiinin tarkka annos riippuu osallistujien erityisestä puhjennuksesta, standardoitu vape-protokolla on suunniteltu antamaan noin 2 mg nikotiinia. Osallistujia rohkaistaan lopettamaan, jos he tuntevat olevansa negatiivisen nikotiinivasteen partaalla (esim. Pavlovin harhaa arvioidaan sitten suorituskyvyn perusteella Go/No-Go-tehtävän versiossa. Tarkemmin sanottuna tutkijat tallentavat osallistujien vastaustarkkuuden jokaisessa neljästä kokeesta: voittavasta palkkiosta, voittamattomasta palkinnosta, välttää häviämisestä ja no-go-to- välttää häviämistä. Lopuksi osallistujat mittaavat työmuistinsa kapasiteettia. Tutkijat vertaavat suorituskykyä tehtävässä kahdessa tilanteessa kunkin osallistujan sisällä: nikotiinin päällä ja sen ulkopuolella, nikotiinin vieroitushoidon ja nikotiinitoleranssin hallinnan jälkeen. Tutkijat tekevät myös tutkivia analyyseja selvittääkseen, vaikuttavatko erilaiset nikotiiniolosuhteet osallistujien työmuistin kapasiteettiin.
Tavoite: Tutkia akuutin nikotiinin antamisen vaikutuksia pavlovilaiseen harhaan. Tutkijat tutkivat akuutin nikotiinin vaikutuksia "go-bias" ja "no-go bias". He odottavat, että molemmissa istunnoissa, nikotiinin päällä ja sen ulkopuolella, havaitaan jonkin verran pavlovilaista harhaa. Odotettavissa on kaksi mallia: suurempi todennäköisyys antaa hyväksyvä vastaus "voita palkinto" -tilassa ja suurempi todennäköisyys antaa ei-vastaus "vältä hävitä" -tilassa riippumatta siitä, onko se "mennä". " tai "no-go" -kokeilu. Kuitenkin akuutin nikotiinin antamisen jälkeen osallistujat osoittavat korkeampaa Pavlovin ennakkoluulottomuutta verrattuna nikotiinittomaan tilaan.
Sen ymmärtäminen, vaikuttaako nikotiini todellakin Pavlovin ennakkoluuloihin, voi saada käsityksen tavoista, joilla tämä harha vaikuttaa nikotiiniriippuvuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronika Sidorova
- Puhelinnumero: 424-438-8597
- Sähköposti: sidorova@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- John R Monterosso
- Puhelinnumero: 310-709-9322
- Sähköposti: johnrmon@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Nykyinen nikotiinin käyttäjä (vähintään kuukausittainen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Raportoitu halukkuutta pidättäytyä kaikesta nikotiinista vähintään 10 tuntia ennen kahta laboratoriokäyntiä
- Englannin kielen pätevyys
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiini
Osallistujat noudattavat tavallista vape-protokollaa, joka on suunniteltu toimittamaan noin nikotiinia, joka tyypillisesti kuluu yhdestä savukkeesta (1,25 mg)
|
Nikotiini toimitetaan höyrystimen kautta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat noudattavat tavallista vape-protokollaa, joka on sama kuin nikotiinitilanteessa käytetty sisäänhengitys.
|
Plasebo-nikotiiniton höyrystysneste, joka toimitetaan vapen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pavlovin biasin tasot mitattuna Go/No-Go-tehtävän versiolla
Aikaikkuna: 0 tuntia höyrystimen käytön jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat version Go/No-Go -tehtävästä, jonka avulla voidaan mitata Pavlovin ennakkoluulojen yksittäisiä tasoja.
Pavlovilainen harha on ilmiö, joka sisältää lähestymistavan palkitseviin vihjeisiin ja taipumuksen vetäytyä toiminnasta vastauksena rangaistuksiin.
Tehtävässä osallistujat valitsevat vastauksen (go tai no-go) erilaisille visuaalisille vihjeille, joilla on tietyt vastauksesta riippuvat tulokset. Go/No-Go -tehtävän suunnittelu mahdollistaa osallistujien tehtävän tarkkuuspisteiden keräämisen (tehtävän tarkkuus kertoo kuinka monta osallistujien antamat oikeat vihjeestä riippuvat vastaukset).
|
0 tuntia höyrystimen käytön jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .