Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotin og Pavlovsk bias

8. november 2023 opdateret af: John Robert Monterosso, University of Southern California

Effekter af akut nikotinadministration på motivationsmekanismer

Nikotin er fortsat en væsentlig årsag til sundhedsproblemer i USA og rundt om i verden. Indsigt i de adfærdsændringer, der induceres af nikotinbrug, kan hjælpe med at fremme forståelsen af ​​de mekanismer, der ligger til grund for opretholdelsen af ​​nikotinafhængighed og dermed de vigtige faktorer, der er involveret i ophørsprocessen. Pavlovsk bias er et fænomen, der inkluderer en tilgangstendens til at belønne signaler og en handlingstilbagetrækningstendens som reaktion på straffe. Dette fænomen kan være særligt relevant for nikotinbrugere. Den nuværende undersøgelse vil bruge et eksperimentelt, inden for forsøgspersoner, gentagne målt design til at undersøge, om akut nikotinadministration påvirker individuelle Pavlovske skævheder hos nikotinbrugere. Ved at rekruttere deltagere fra University of Southern California (USC) samfund og kontakte deltagere fra tidligere nikotin-relaterede undersøgelser af Addiction and Self-Control Laboratory ved USC, vil efterforskerne tilmelde fyrre voksne nikotinbrugere i undersøgelsen. Deltagerne kommer til laboratoriet to gange efter en 10-timers nikotinfaste. Ved hvert laboratoriebesøg vil deltagerne gennemgå en vaping-session, inden de afslutter undersøgelsesopgaverne. Indholdet af e-væsken i dampen vil variere efter nikotinindhold: dampen vil enten indeholde nikotin eller ej. Efter vaping vil deltagerne fuldføre en version af Go/No-Go-opgaven, som vil måle deres individuelle niveauer af Pavlovsk bias. Efterforskerne vil sammenligne præstationer på opgaven på tværs af de to tilstande hos hver deltager: on- og off-nikotin, efter at have kontrolleret for nikotinabstinenser og nikotintolerance. Baseret på tidligere forskning om nikotin, forventer forskerne, at akut nikotinadministration vil være forbundet med højere niveauer af Pavlovsk bias sammenlignet med tilstanden uden for nikotin. Specifikt forventes to mønstre at opstå: en højere sandsynlighed for at lave et go-svar i tilstanden "vind belønning" og en højere sandsynlighed for at lave et nej-svar i tilstanden "undgå at tabe", uanset om det er en "go" eller "no-go" prøveversion. Deltagerne vil også udfylde et mål for deres arbejdshukommelseskapacitet. Efterforskerne vil foretage eksplorative analyser for sammenhængen mellem forskellige nikotintilstande og arbejdshukommelseskapacitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nikotin er fortsat en væsentlig årsag til sundhedsproblemer i USA og rundt om i verden. Indsigt i de adfærdsændringer, der induceres af nikotinbrug, kan hjælpe med at fremme forståelsen af ​​de mekanismer, der ligger til grund for opretholdelsen af ​​nikotinafhængighed og dermed de vigtige faktorer, der er involveret i ophørsprocessen. Pavlovsk bias er et fænomen, der inkluderer en tilgangstendens til belønnende signaler og en tendens til at trække sig fra handling som reaktion på straffe. Dette fænomen kan være særligt relevant i forbindelse med afhængighed og impulsive adfærdsmønstre. Det nuværende projekt foreslår at undersøge Pavlovsk bias i forbindelse med nikotinbrug. Specifikt sigter undersøgelsen på at undersøge, om akut nikotinadministration påvirker Pavlovsk bias blandt nikotinbrugere.

Tidligere undersøgelser tyder på, at Pavlovsk bias er et universelt fænomen, men at nogle individer er bedre til at overvinde det. Nikotin har vist sig at gøre individer mere følsomme over for signaler, der forudsiger tab og belønning. Derfor antages det, at nikotin vil øge individers eksisterende Pavlovske bias-niveauer.

Desuden kan forståelsen af, om nikotin faktisk påvirker Pavlovsk bias, give indsigt i måder, hvorpå denne bias påvirker nikotinafhængighed. For eksempel eksisterer nikotinbrug almindeligvis sammen med anden stofbrugsadfærd. Hvis nikotin akut øger Pavlovsk bias, kan denne mekanisme delvist forklare den generelle stigning i impulsiv adfærd blandt nikotinbrugere.

Formål/Mål/Mål/Forskningsspørgsmål Det primære formål er at udforske virkningerne af akut nikotinadministration på Pavlovsk bias. Efter at have vist berettigelse til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne komme til laboratoriet to gange, hver efter en (selvrapporteret) 10-timers afholdenhed fra nikotin. Efter at have gennemført vurderinger af nikotinabstinens og nikotintolerance, vil deltagerne gennemføre en standardiseret vaping, enten med en vape med nikotin ("på-nikotin") eller en denicotiniseret ("off-nikotin"). Selvom den nøjagtige dosis af inhaleret nikotin afhænger af deltagernes særlige pusttopografi, er den standardiserede vape-protokol designet til at levere cirka 2 mg nikotin. Deltagerne vil blive opfordret til at stoppe, hvis de føler, at de er på grænsen til at have et negativt nikotinrespons (f.eks. føler sig kvalme). Pavlovsk bias vil derefter blive vurderet via performance på en version af Go/No-Go opgaven. Specifikt vil efterforskerne registrere deltagernes svarnøjagtighed på hvert af de fire forsøg: go-to-win-reward, no-go-to-win-reward, go-to-undgå-tab og no-go-to- undgå-tab. Til sidst vil deltagerne udfylde et mål for deres arbejdshukommelseskapacitet. Forskerne vil sammenligne præstationer på opgaven på tværs af de to forhold inden for hver deltager: on- og off-nikotin, efter at have kontrolleret for nikotinabstinenser og nikotintolerance. Efterforskerne vil også foretage eksplorative analyser for at afgøre, om deltagernes arbejdshukommelseskapacitet er påvirket af de forskellige nikotintilstande.

Formål: Undersøg virkningerne af akut nikotinadministration på Pavlovsk bias. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af akut nikotin på "go-bias" og "no-go bias." De forventer, at en vis grad af Pavlovsk bias vil blive observeret på tværs af begge sessioner, både på og uden nikotin. To mønstre forventes at opstå: en højere sandsynlighed for at lave et go-svar i "vind belønning"-tilstanden og en højere sandsynlighed for at lave et no-go-svar i "undgå at tabe"-tilstanden, uanset om det er et "go" " eller "no-go" prøveversion. Efter akut nikotinadministration vil deltagerne dog udvise højere niveauer af Pavlovsk bias sammenlignet med tilstanden uden for nikotin.

At forstå, om nikotin faktisk påvirker Pavlovsk bias, kan give indsigt i måder, hvorpå denne bias påvirker nikotinafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år gammel
  • Nuværende nikotinbruger (mindst månedlig brug over de seneste 3 måneder)
  • Rapporteret villighed til at afholde sig fra al nikotin i mindst 10 timer før de to laboratoriebesøg
  • Engelsk sprogkompetence

Ekskluderingskriterier:

- Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotin
Deltagerne vil følge en standard vape-protokol designet til at levere den omtrentlige nikotin, der typisk indtages fra 1 cigaret (1,25 mg)
Nikotin leveret gennem en vape
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil følge en standard vape-protokol, der svarer til inhalation til den, der anvendes i nikotintilstanden.
Placebo nikotinfri vaping væske leveret gennem en vape

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af Pavlovsk Bias målt gennem en version af Go/No-Go-opgaven
Tidsramme: 0 timer efter brug af dampapparatet (lige efter)
Deltagerne vil fuldføre en version af Go/No-Go-opgaven, som gør det muligt at måle individuelle niveauer af Pavlovsk bias. Pavlovsk bias er et fænomen, der inkluderer en tilgangstendens til belønnende signaler og en tendens til at trække sig fra handling som reaktion på straffe. I opgaven vælger deltagerne et svar (go eller no-go) for forskellige visuelle signaler, som har specifikke responsafhængige resultater. Go/No-Go opgavedesignet gør det muligt at indsamle deltagernes opgavenøjagtighedsscore (opgavenøjagtighed vil angive, hvor mange korrekte cue-afhængige svar, deltagerne giver).
0 timer efter brug af dampapparatet (lige efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil poste data om Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse eller 1 år efter færdiggørelse (alt efter hvad der kommer først)

IPD-delingsadgangskriterier

åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin

3
Abonner