- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027723
Bias nicotina e pavloviano
Effetti della somministrazione acuta di nicotina sui meccanismi motivazionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nicotina rimane una delle principali cause di problemi di salute negli Stati Uniti e nel mondo. La comprensione dei cambiamenti comportamentali indotti dall’uso della nicotina può aiutare a far progredire la comprensione dei meccanismi alla base del mantenimento della dipendenza da nicotina e quindi degli importanti fattori coinvolti nel processo di cessazione. Il pregiudizio pavloviano è un fenomeno che include una tendenza all'approccio verso segnali gratificanti e una tendenza a ritirarsi dall'azione in risposta alle punizioni. Questo fenomeno può essere particolarmente rilevante nel contesto della dipendenza e dei modelli di comportamento impulsivo. Il presente progetto propone di esaminare il pregiudizio pavloviano nel contesto dell'uso di nicotina. Nello specifico, lo studio mira a esplorare se la somministrazione acuta di nicotina influisce sui pregiudizi pavloviani tra i consumatori di nicotina.
Studi precedenti suggeriscono che il pregiudizio pavloviano è un fenomeno universale, ma che alcuni individui sono più bravi a superarlo. È stato dimostrato che la nicotina rende gli individui più sensibili ai segnali che prevedono perdita e ricompensa. Pertanto, si ipotizza che la nicotina aumenterà i livelli di pregiudizio pavloviano esistenti negli individui.
Inoltre, comprendere se la nicotina abbia effettivamente un impatto sul pregiudizio pavloviano può fornire informazioni sui modi in cui questo pregiudizio influisce sulla dipendenza dalla nicotina. Ad esempio, l’uso della nicotina comunemente coesiste con altri comportamenti legati all’uso di sostanze. Se la nicotina aumenta notevolmente il pregiudizio pavloviano, questo meccanismo potrebbe in parte spiegare l’aumento generale dei comportamenti impulsivi tra i consumatori di nicotina.
Scopo/Obiettivi/Scopi/Domande di ricerca Lo scopo principale è esplorare gli effetti della somministrazione acuta di nicotina sul bias pavloviano. Dopo aver dimostrato l'idoneità a prendere parte allo studio, i partecipanti verranno al laboratorio due volte, ciascuno dopo un'astinenza dalla nicotina di 10 ore (auto-riferita). Dopo aver completato le valutazioni dell'astinenza e della tolleranza alla nicotina, i partecipanti completeranno un periodo di svapo standardizzato, con uno svapo con nicotina ("su-nicotina") o uno denicotinizzato ("senza nicotina"). Sebbene la dose esatta di nicotina inalata dipenda dalla particolare topografia del tiro dei partecipanti, il protocollo di vaporizzazione standardizzato è progettato per fornire circa 2 mg di nicotina. I partecipanti saranno incoraggiati a smettere se sentono di essere sul punto di avere una risposta negativa alla nicotina (ad esempio, sensazione di nausea). Il bias pavloviano verrà quindi valutato tramite la prestazione su una versione del compito Go/No-Go. Nello specifico, i ricercatori registreranno l'accuratezza della risposta dei partecipanti su ciascuna delle quattro prove: go-to-win-reward, no-go-to-win-reward, go-evitare-perdere e no-go-to- evitare di perdere. Infine, i partecipanti completeranno una misura della loro capacità di memoria di lavoro. I ricercatori confronteranno le prestazioni del compito nelle due condizioni di ciascun partecipante: on e off nicotina, dopo aver controllato l'astinenza da nicotina e la tolleranza alla nicotina. I ricercatori condurranno anche analisi esplorative per determinare se la capacità di memoria di lavoro dei partecipanti è influenzata dalle diverse condizioni della nicotina.
Scopo: Esaminare gli effetti della somministrazione acuta di nicotina sul bias pavloviano. I ricercatori esploreranno gli effetti della nicotina acuta su "go-bias" e "no-go bias". Si prevede che un certo livello di pregiudizio pavloviano sarà osservato in entrambe le sessioni, durante e senza nicotina. Si prevede che si verifichino due modelli: una maggiore probabilità di dare una risposta di successo nella condizione di "vincita ricompensa" e una maggiore probabilità di dare una risposta di non andare nella condizione di "evitare di perdere", indipendentemente dal fatto che si tratti di un "vai". " o processo "no-go". Tuttavia, dopo la somministrazione acuta di nicotina, i partecipanti presenteranno livelli più elevati di bias pavloviano, rispetto alla condizione senza nicotina.
Capire se la nicotina ha effettivamente un impatto sul pregiudizio pavloviano può fornire informazioni sui modi in cui questo pregiudizio influisce sulla dipendenza dalla nicotina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Veronika Sidorova
- Numero di telefono: 424-438-8597
- Email: sidorova@usc.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Reclutamento
- University of Southern California
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Contatto:
- John R Monterosso
- Numero di telefono: 310-709-9322
- Email: johnrmon@usc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 21 anni
- Utente attuale di nicotina (uso almeno mensile negli ultimi 3 mesi)
- Riportata disponibilità ad astenersi da tutta la nicotina per almeno 10 ore prima delle due visite di laboratorio
- Competenza nella lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nicotina
I partecipanti seguiranno un protocollo di svapo standard progettato per fornire la nicotina approssimativa tipicamente consumata da 1 sigaretta (1,25 mg)
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Nicotina erogata tramite vaporizzatore
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti seguiranno un protocollo di svapo standard che è uguale all'inalazione di quello utilizzato nella condizione di nicotina.
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Liquido per svapo placebo senza nicotina erogato tramite uno svapo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di bias pavloviano misurati attraverso una versione del compito Go/No-Go
Lasso di tempo: 0 ore dopo aver utilizzato il dispositivo di svapo (subito dopo)
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I partecipanti completeranno una versione del compito Go/No-Go, che consente di misurare i livelli individuali di bias pavloviano.
Il pregiudizio pavloviano è un fenomeno che include una tendenza all'approccio verso segnali gratificanti e una tendenza a ritirarsi dall'azione in risposta alle punizioni.
Nel compito, i partecipanti scelgono una risposta (vai o no-vai) per vari segnali visivi che hanno esiti specifici dipendenti dalla risposta. La progettazione del compito Go/No-Go consente di raccogliere i punteggi di accuratezza del compito dei partecipanti (la precisione del compito indicherà quanti risposte corrette dipendenti dai segnali fornite dai partecipanti).
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0 ore dopo aver utilizzato il dispositivo di svapo (subito dopo)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Algermissen J, Swart JC, Scheeringa R, Cools R, den Ouden HEM. Striatal BOLD and Midfrontal Theta Power Express Motivation for Action. Cereb Cortex. 2022 Jul 12;32(14):2924-2942. doi: 10.1093/cercor/bhab391.
- Guitart-Masip M, Chowdhury R, Sharot T, Dayan P, Duzel E, Dolan RJ. Action controls dopaminergic enhancement of reward representations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 May 8;109(19):7511-6. doi: 10.1073/pnas.1202229109. Epub 2012 Apr 23.
- Scholz V, Hook RW, Kandroodi MR, Algermissen J, Ioannidis K, Christmas D, Valle S, Robbins TW, Grant JE, Chamberlain SR, den Ouden HEM. Cortical dopamine reduces the impact of motivational biases governing automated behaviour. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1503-1512. doi: 10.1038/s41386-022-01291-8. Epub 2022 Mar 8.
- Swart JC, Frobose MI, Cook JL, Geurts DE, Frank MJ, Cools R, den Ouden HE. Catecholaminergic challenge uncovers distinct Pavlovian and instrumental mechanisms of motivated (in)action. Elife. 2017 May 15;6:e22169. doi: 10.7554/eLife.22169.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-23-00575
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