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Bias nicotina e pavloviano

8 novembre 2023 aggiornato da: John Robert Monterosso, University of Southern California

Effetti della somministrazione acuta di nicotina sui meccanismi motivazionali

La nicotina rimane una delle principali cause di problemi di salute negli Stati Uniti e nel mondo. La comprensione dei cambiamenti comportamentali indotti dall’uso della nicotina può aiutare a far progredire la comprensione dei meccanismi alla base del mantenimento della dipendenza da nicotina e quindi degli importanti fattori coinvolti nel processo di cessazione. Il pregiudizio pavloviano è un fenomeno che include una tendenza all’approccio verso segnali gratificanti e una tendenza al ritiro dall’azione in risposta alle punizioni. Questo fenomeno può essere particolarmente rilevante per i consumatori di nicotina. Il presente studio utilizzerà un disegno sperimentale, intra-soggetti, con misurazioni ripetute per indagare se la somministrazione acuta di nicotina influenza i pregiudizi pavloviani individuali nei consumatori di nicotina. Reclutando partecipanti dalla comunità dell'Università della California del Sud (USC) e contattando partecipanti di precedenti studi relativi alla nicotina del Laboratorio di dipendenza e autocontrollo dell'USC, i ricercatori arruoleranno quaranta consumatori adulti di nicotina nello studio. I partecipanti verranno al laboratorio due volte dopo un digiuno dalla nicotina di 10 ore. Ad ogni visita al laboratorio, i partecipanti verranno sottoposti a una sessione di svapo prima di completare le attività di studio. Il contenuto dell'e-liquid nel vaporizzatore varierà in base al contenuto di nicotina: il vaporizzatore conterrà o meno nicotina. Dopo lo svapo, i partecipanti completeranno una versione del compito Go/No-Go che misurerà i loro livelli individuali di pregiudizio pavloviano. I ricercatori confronteranno le prestazioni del compito nelle due condizioni all'interno di ciascun partecipante: on e off nicotina, dopo aver controllato l'astinenza da nicotina e la tolleranza alla nicotina. Sulla base di ricerche passate sulla nicotina, i ricercatori prevedono che la somministrazione acuta di nicotina sarà associata a livelli più elevati di bias pavloviano, rispetto alla condizione di assenza di nicotina. Nello specifico, si prevedono due modelli: una maggiore probabilità di dare una risposta positiva nella condizione di "vincita ricompensa" e una maggiore probabilità di dare una risposta negativa nella condizione "evitare di perdere", indipendentemente dal fatto che si tratti di una risposta negativa. Prova "vai" o "non vai". I partecipanti completeranno anche una misura della loro capacità di memoria di lavoro. I ricercatori condurranno analisi esplorative per la relazione tra diverse condizioni di nicotina e capacità di memoria di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nicotina rimane una delle principali cause di problemi di salute negli Stati Uniti e nel mondo. La comprensione dei cambiamenti comportamentali indotti dall’uso della nicotina può aiutare a far progredire la comprensione dei meccanismi alla base del mantenimento della dipendenza da nicotina e quindi degli importanti fattori coinvolti nel processo di cessazione. Il pregiudizio pavloviano è un fenomeno che include una tendenza all'approccio verso segnali gratificanti e una tendenza a ritirarsi dall'azione in risposta alle punizioni. Questo fenomeno può essere particolarmente rilevante nel contesto della dipendenza e dei modelli di comportamento impulsivo. Il presente progetto propone di esaminare il pregiudizio pavloviano nel contesto dell'uso di nicotina. Nello specifico, lo studio mira a esplorare se la somministrazione acuta di nicotina influisce sui pregiudizi pavloviani tra i consumatori di nicotina.

Studi precedenti suggeriscono che il pregiudizio pavloviano è un fenomeno universale, ma che alcuni individui sono più bravi a superarlo. È stato dimostrato che la nicotina rende gli individui più sensibili ai segnali che prevedono perdita e ricompensa. Pertanto, si ipotizza che la nicotina aumenterà i livelli di pregiudizio pavloviano esistenti negli individui.

Inoltre, comprendere se la nicotina abbia effettivamente un impatto sul pregiudizio pavloviano può fornire informazioni sui modi in cui questo pregiudizio influisce sulla dipendenza dalla nicotina. Ad esempio, l’uso della nicotina comunemente coesiste con altri comportamenti legati all’uso di sostanze. Se la nicotina aumenta notevolmente il pregiudizio pavloviano, questo meccanismo potrebbe in parte spiegare l’aumento generale dei comportamenti impulsivi tra i consumatori di nicotina.

Scopo/Obiettivi/Scopi/Domande di ricerca Lo scopo principale è esplorare gli effetti della somministrazione acuta di nicotina sul bias pavloviano. Dopo aver dimostrato l'idoneità a prendere parte allo studio, i partecipanti verranno al laboratorio due volte, ciascuno dopo un'astinenza dalla nicotina di 10 ore (auto-riferita). Dopo aver completato le valutazioni dell'astinenza e della tolleranza alla nicotina, i partecipanti completeranno un periodo di svapo standardizzato, con uno svapo con nicotina ("su-nicotina") o uno denicotinizzato ("senza nicotina"). Sebbene la dose esatta di nicotina inalata dipenda dalla particolare topografia del tiro dei partecipanti, il protocollo di vaporizzazione standardizzato è progettato per fornire circa 2 mg di nicotina. I partecipanti saranno incoraggiati a smettere se sentono di essere sul punto di avere una risposta negativa alla nicotina (ad esempio, sensazione di nausea). Il bias pavloviano verrà quindi valutato tramite la prestazione su una versione del compito Go/No-Go. Nello specifico, i ricercatori registreranno l'accuratezza della risposta dei partecipanti su ciascuna delle quattro prove: go-to-win-reward, no-go-to-win-reward, go-evitare-perdere e no-go-to- evitare di perdere. Infine, i partecipanti completeranno una misura della loro capacità di memoria di lavoro. I ricercatori confronteranno le prestazioni del compito nelle due condizioni di ciascun partecipante: on e off nicotina, dopo aver controllato l'astinenza da nicotina e la tolleranza alla nicotina. I ricercatori condurranno anche analisi esplorative per determinare se la capacità di memoria di lavoro dei partecipanti è influenzata dalle diverse condizioni della nicotina.

Scopo: Esaminare gli effetti della somministrazione acuta di nicotina sul bias pavloviano. I ricercatori esploreranno gli effetti della nicotina acuta su "go-bias" e "no-go bias". Si prevede che un certo livello di pregiudizio pavloviano sarà osservato in entrambe le sessioni, durante e senza nicotina. Si prevede che si verifichino due modelli: una maggiore probabilità di dare una risposta di successo nella condizione di "vincita ricompensa" e una maggiore probabilità di dare una risposta di non andare nella condizione di "evitare di perdere", indipendentemente dal fatto che si tratti di un "vai". " o processo "no-go". Tuttavia, dopo la somministrazione acuta di nicotina, i partecipanti presenteranno livelli più elevati di bias pavloviano, rispetto alla condizione senza nicotina.

Capire se la nicotina ha effettivamente un impatto sul pregiudizio pavloviano può fornire informazioni sui modi in cui questo pregiudizio influisce sulla dipendenza dalla nicotina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Veronika Sidorova
  • Numero di telefono: 424-438-8597
  • Email: sidorova@usc.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 21 anni
  • Utente attuale di nicotina (uso almeno mensile negli ultimi 3 mesi)
  • Riportata disponibilità ad astenersi da tutta la nicotina per almeno 10 ore prima delle due visite di laboratorio
  • Competenza nella lingua inglese

Criteri di esclusione:

- Attualmente incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nicotina
I partecipanti seguiranno un protocollo di svapo standard progettato per fornire la nicotina approssimativa tipicamente consumata da 1 sigaretta (1,25 mg)
Nicotina erogata tramite vaporizzatore
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti seguiranno un protocollo di svapo standard che è uguale all'inalazione di quello utilizzato nella condizione di nicotina.
Liquido per svapo placebo senza nicotina erogato tramite uno svapo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di bias pavloviano misurati attraverso una versione del compito Go/No-Go
Lasso di tempo: 0 ore dopo aver utilizzato il dispositivo di svapo (subito dopo)
I partecipanti completeranno una versione del compito Go/No-Go, che consente di misurare i livelli individuali di bias pavloviano. Il pregiudizio pavloviano è un fenomeno che include una tendenza all'approccio verso segnali gratificanti e una tendenza a ritirarsi dall'azione in risposta alle punizioni. Nel compito, i partecipanti scelgono una risposta (vai o no-vai) per vari segnali visivi che hanno esiti specifici dipendenti dalla risposta. La progettazione del compito Go/No-Go consente di raccogliere i punteggi di accuratezza del compito dei partecipanti (la precisione del compito indicherà quanti risposte corrette dipendenti dai segnali fornite dai partecipanti).
0 ore dopo aver utilizzato il dispositivo di svapo (subito dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicherà dati su Open Science Framework

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione o 1 anno dopo il completamento (a seconda di quale evento si verifica per primo)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

aprire

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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