Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nikotin a Pavlovian zaujatost

8. listopadu 2023 aktualizováno: John Robert Monterosso, University of Southern California

Účinky akutního podávání nikotinu na motivační mechanismy

Nikotin zůstává hlavní příčinou zdravotních problémů v USA a na celém světě. Vhled do změn chování vyvolaných užíváním nikotinu může pomoci porozumět mechanismům, které jsou základem udržování závislosti na nikotinu, a tedy důležitým faktorům zapojeným do procesu odvykání. Pavlovovská zaujatost je fenomén, který zahrnuje tendenci přibližovat se k odměňovacím podnětům a tendenci k odstoupení od akce v reakci na tresty. Tento jev může být zvláště relevantní pro uživatele nikotinu. Současná studie bude používat experimentální, v rámci jednotlivých subjektů, opakovaně měřený design ke zkoumání, zda akutní podávání nikotinu ovlivňuje individuální Pavlovovské zkreslení u uživatelů nikotinu. Rekrutováním účastníků z komunity University of Southern California (USC) a kontaktováním účastníků předchozích studií souvisejících s nikotinem Laboratoře závislostí a sebekontroly v USC vyšetřovatelé zařadí do studie čtyřicet dospělých uživatelů nikotinu. Účastníci přijdou do laboratoře dvakrát po 10hodinovém nikotinovém půstu. Při každé návštěvě laboratoře se účastníci podrobí vapingu před dokončením studijních úkolů. Obsah e-liquidu ve vape se bude lišit podle obsahu nikotinu: vape buď bude obsahovat nikotin, nebo ne. Po vapingu účastníci dokončí verzi úkolu Go/No-Go, která změří jejich individuální úrovně Pavlovova zkreslení. Vyšetřovatelé budou porovnávat výkon při plnění úkolu ve dvou podmínkách u každého účastníka: na a mimo nikotin, po kontrole abstinenčních příznaků a tolerance nikotinu. Na základě dřívějšího výzkumu nikotinu vědci předpokládají, že akutní podávání nikotinu bude spojeno s vyšší úrovní Pavlovova zkreslení ve srovnání se stavem mimo nikotin. Konkrétně se očekává, že vzniknou dva vzorce: vyšší pravděpodobnost provedení go-reakce ve stavu „výhra odměny“ a vyšší pravděpodobnost provedení ne-go reakce ve stavu „vyhnout se ztrátě“, bez ohledu na to, zda se jedná o „go“ nebo „no-go“ trial. Účastníci také dokončí měření kapacity své pracovní paměti. Vyšetřovatelé provedou průzkumné analýzy vztahu mezi různými stavy nikotinu a kapacitou pracovní paměti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Nikotin zůstává hlavní příčinou zdravotních problémů v USA a na celém světě. Vhled do změn chování vyvolaných užíváním nikotinu může pomoci porozumět mechanismům, které jsou základem udržování závislosti na nikotinu, a tedy důležitým faktorům zapojeným do procesu odvykání. Pavlovovská zaujatost je fenomén, který zahrnuje přístupovou tendenci k odměňování a tendenci ustupovat od akce v reakci na tresty. Tento jev může být zvláště relevantní v kontextu závislostí a impulzivních vzorců chování. Současný projekt navrhuje prozkoumat Pavlovovské zkreslení v kontextu užívání nikotinu. Konkrétně je cílem studie prozkoumat, zda akutní podávání nikotinu ovlivňuje Pavlovovské zkreslení mezi uživateli nikotinu.

Předchozí studie naznačují, že Pavlovovská zaujatost je univerzálním fenoménem, ​​ale že někteří jedinci jsou lepší v jeho překonání. Bylo prokázáno, že nikotin činí jednotlivce citlivějšími na podněty, které předpovídají ztrátu a odměnu. Proto se předpokládá, že nikotin zvýší u jednotlivců existující hladiny Pavlovova zkreslení.

Navíc pochopení toho, zda nikotin skutečně ovlivňuje Pavlovovskou zaujatost, může poskytnout pohled na způsoby, kterými tato zaujatost ovlivňuje závislost na nikotinu. Například užívání nikotinu běžně koexistuje s užíváním jiných návykových látek. Pokud nikotin akutně zvyšuje Pavlovovu zaujatost, tento mechanismus by mohl částečně vysvětlit obecný nárůst impulzivního chování mezi uživateli nikotinu.

Účel/cíle/cíle/výzkumné otázky Primárním cílem je prozkoumat účinky akutního podávání nikotinu na Pavlovovské zkreslení. Poté, co účastníci prokáží způsobilost k účasti ve studii, přijdou do laboratoře dvakrát, každé po (sami nahlášené) 10hodinové abstinenci od nikotinu. Po dokončení hodnocení abstinenčních příznaků nikotinu a tolerance nikotinu účastníci absolvují standardizovaný vapingový záchvat, a to buď vapováním s nikotinem („on-nikotin“), nebo denikotinizovaným („off-nikotin“). Přestože přesná dávka inhalovaného nikotinu závisí na konkrétní topografii potáhnutí účastníků, standardizovaný protokol vape je navržen tak, aby dodal přibližně 2 mg nikotinu. Účastníci budou vyzváni, aby přestali, pokud budou mít pocit, že jsou na pokraji negativní reakce na nikotin (např. pociťují nějakou nevolnost). Pavlovovské zkreslení bude poté posouzeno prostřednictvím výkonu na verzi úlohy Go/No-Go. Vyšetřovatelé konkrétně zaznamenají přesnost odezvy účastníků v každém ze čtyř pokusů: go-to-win-reward, no-go-to-win-reward, go-to-varoid-loss a no-go-to- vyhnout se ztrátě. Nakonec účastníci dokončí měření kapacity své pracovní paměti. Výzkumníci budou porovnávat výkon při plnění úkolu ve dvou podmínkách u každého účastníka: na a mimo nikotin, po kontrole abstinenčních příznaků a tolerance nikotinu. Vyšetřovatelé také provedou průzkumné analýzy, aby určili, zda je kapacita pracovní paměti účastníků ovlivněna různými stavy nikotinu.

Cíl: Prozkoumat účinky akutního podání nikotinu na Pavlovovské zkreslení. Vyšetřovatelé prozkoumají účinky akutního nikotinu na "předpojatost" a "nezaujatost". Předpokládají, že určitá úroveň Pavlovova zkreslení bude pozorována napříč oběma sezeními, na nikotinu i mimo něj. Očekává se, že nastanou dva vzorce: vyšší pravděpodobnost provedení go-reakce ve stavu „odměna za výhru“ a vyšší pravděpodobnost provedení ne-go reakce ve stavu „vyhnout se ztrátě“, bez ohledu na to, zda se jedná o „go“. “ nebo „no-go“ trial. Po akutním podání nikotinu však účastníci budou vykazovat vyšší úrovně Pavlovova zkreslení ve srovnání se stavem mimo nikotin.

Pochopení toho, zda nikotin skutečně ovlivňuje Pavlovovu zaujatost, může poskytnout pohled na způsoby, kterými tato zaujatost ovlivňuje závislost na nikotinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Veronika Sidorova
  • Telefonní číslo: 424-438-8597
  • E-mail: sidorova@usc.edu

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • Současný uživatel nikotinu (užívání alespoň měsíčně za poslední 3 měsíce)
  • Hlášená ochota zdržet se veškerého nikotinu po dobu nejméně 10 hodin před dvěma návštěvami laboratoře
  • Kompetence anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

- V současné době těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotin
Účastníci se budou řídit standardním vape protokolem navrženým tak, aby dodal přibližný nikotin typicky zkonzumovaný z 1 cigarety (1,25 mg)
Nikotin dodávaný přes vape
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci se budou řídit standardním protokolem vapování, který je rovnocenný inhalaci jako v případě nikotinu.
Vapovací kapalina bez nikotinu placeba dodávaná prostřednictvím vapu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně Pavlovova zkreslení měřené pomocí verze úlohy Go/No-Go
Časové okno: 0 hodin po použití vapovacího zařízení (hned poté)
Účastníci budou plnit verzi úlohy Go/No-Go, která umožňuje měřit jednotlivé úrovně Pavlovova zkreslení. Pavlovovská zaujatost je fenomén, který zahrnuje přístupovou tendenci k odměňování a tendenci ustupovat od akce v reakci na tresty. V úkolu si účastníci vyberou odpověď (spustit nebo nespustit) pro různé vizuální podněty, které mají specifické výsledky závislé na reakci. Návrh úkolu Go/No-Go umožňuje sbírat skóre přesnosti úkolů účastníků (přesnost úkolu bude znamenat, kolik správné reakce účastníků závislé na narážce).
0 hodin po použití vapovacího zařízení (hned poté)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejní data na Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění nebo 1 rok po dokončení (podle toho, co nastane dříve)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit