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扶養家族の高齢者の非公式介護者に対するグループ音楽療法の介入 (MUSIC CARES)

2023年8月31日 更新者:University of Deusto

扶養高齢者の非公式介護者に対するグループ音楽療法介入の効果

介護者の負担、不安、うつ病などの変数を考慮して、高齢者の非公式介護者によるグループ音楽療法介入の臨床心理症状への効果を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bizkaia
      • Bilbao、Bizkaia、スペイン、48007
        • 募集
        • University of Deusto
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 扶養家族である高齢者の主な非公式介護者となる
  • 扶養される人は60歳以上である必要があります
  • 18歳以上であること
  • 評価と介入を受け入れるインフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準:

  • スペインに居住していない
  • 18歳未満であること
  • 評価プロトコルの実施を妨げる代償のない感覚障害がある。
  • 文盲。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
非公式介護者は 10 回の音楽療法セッションを受ける
作詞作曲の技術に焦点を当てた、能動的かつ受容的な技術を用いた音楽療法介入。
介入なし:対照群
非公式の介護者は音楽療法セッションを受けられません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:3ヶ月

健康関連の生活の質を評価するには、36 項目の短い形式の健康調査アンケート (SF-36) を使用します。

SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス(MH)。 コンポーネント分析により、SF-36 によって測定される 2 つの異なる概念があることがわかりました。1 つは物理コンポーネント サマリー (PCS) で表される物理的次元、もう 1 つはメンタル コンポーネント サマリー (MCS) で表される精神的次元です。

SF-36 要約測定値 PCS および MCS を正しく計算するには、特別なアルゴリズムを使用する必要があります。

このアンケートで得られるスコアの範囲は 0 から 100 で、評価対象の次元において 0 は最悪の健康状態、100 は最良の健康状態を表します。 したがって、得られたスコアが高いほど、評価される人の生活の質は高くなります。

3ヶ月
不安の滞在と特性
時間枠:3ヶ月

状態特性不安在庫(STAI)は、特性不安と状態不安の尺度として一般的に使用されており、介護者の苦痛の指標として研究でもよく使用されます。

これには、4 点リッカート スケールで特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。

スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいと相関します。

3ヶ月
うつ
時間枠:3ヶ月

21 項目を含む BDI-II で評価され、うつ病に関連する症状と態度が特定されます。

各項目は 0 ~ 3 の範囲の重大度スケールで評価され、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。

合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します

3ヶ月
重荷
時間枠:3ヶ月
負担を評価するには、介護者の負担のレベルを評価する自己申告手段である負担ザリット面接を使用します。 これはリッカート型スケールを使用して評価される 22 項目で構成され、スコアが高いほど燃え尽き症候群が大きいことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処戦略
時間枠:3ヶ月
対処戦略は、28 項目と 14 の下位尺度の簡易版目録である COPE-28 を使用して評価されます。COPE-28 は、「私は決してこれをしません」と「」の間の 4 つの回答選択肢 (0 から 3) を含む順序リッカート型尺度に適用されます。いつもこうしてます」と中間点。
3ヶ月
スピリチュアリティ
時間枠:3ヶ月

結果の精神性は、精神的、宗教的、個人的な信念を 8 つの次元で測定する 32 項目の手段である WHOQOL-SRPB を使用して評価されます。 各項目には、1 (「まったくない」) から 5 (「完全に」) までの 5 段階のリッカート形式の回答があります。

WHOQOL-SRPB の合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど精神性が高いことを示します。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月31日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NeuroemotionMusicCares

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは現在から 2025 年まで利用可能です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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