Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová muzikoterapeutická intervence s neformálními pečovateli o seniory (MUSIC CARES)

31. srpna 2023 aktualizováno: University of Deusto

Účinky skupinové muzikoterapeutické intervence pro neformální pečovatele o seniory

Vyhodnotit účinky skupinové muzikoterapeutické intervence s neformálními pečovateli o seniory na klinické psychologické symptomy s přihlédnutím k proměnným, jako je zátěž pečovatele, úzkost a deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48007
        • Nábor
        • University of Deusto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být hlavním neformálním pečovatelem o seniory závislé
  • závislá osoba musí být starší 60 let
  • být starší 18 let
  • podepsáním formuláře informovaného souhlasu akceptujícím posouzení a zásah

Kritéria vyloučení:

  • nepobývající ve Španělsku
  • být mladší 18 let
  • s nekompenzovanými senzorickými deficity, které bránily podání hodnotícího protokolu;
  • negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Neformální pečovatelé absolvují 10 muzikoterapeutických sezení
Behaviorální: Skupinová muzikoterapie
Muzikoterapeutická intervence s využitím aktivních a receptivních technik se zaměřením na techniku ​​písňové tvorby.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neformální pečovatelé nedostávají muzikoterapeutická sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce

Pro hodnocení kvality života související se zdravím bude použit dotazník 36-položkového krátkého dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36).

SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS).

Správný výpočet souhrnných měření SF-36 PCS a MCS vyžaduje použití speciálních algoritmů.

Skóre získané v tomto dotazníku se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší zdravotní stav a 100 nejlepší zdravotní stav pro posuzovanou dimenzi. Čím vyšší je tedy dosažené skóre, tím lepší je kvalita života posuzované osoby.
3 měsíce
Úzkostný pobyt a rys
Časové okno: 3 měsíce

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je běžně používaným měřítkem úzkosti ve vlastnostech a stavu, který se také často používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele.

Má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost na 4bodové Likertově škále.

Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce

Hodnotí se pomocí BDI-II, která obsahuje 21 položek a identifikuje symptomy a postoje spojené s depresí.

Každá položka je hodnocena na stupnici závažnosti v rozmezí 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–63.

Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
3 měsíce
Zátěž
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení zátěže využívá Interview Burden Zarit, což je nástroj pro self-report, který hodnotí míru zátěže pečovatele. Skládá se z 22 položek, které jsou hodnoceny pomocí škály Likertova typu, kde vyšší skóre značí větší vyhoření.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Copingové strategie
Časové okno: 3 měsíce
Strategie zvládání jsou hodnoceny pomocí COPE-28, což je stručná verze soupisu 28 položek a 14 subškál, která se používá na ordinální škále Likertova typu se čtyřmi alternativami odpovědi (od 0 do 3) mezi „tohle nikdy nedělám“ a „ Dělám to vždy“, se středním skóre.
3 měsíce
Duchovno
Časové okno: 3 měsíce

Výsledná spiritualita se hodnotí pomocí WHOQOL-SRPB, nástroje s 32 položkami, který měří duchovní, náboženské a osobní přesvědčení v 8 dimenzích. Každá položka má 5bodový Likertův formát pro odpovědi od 1 („vůbec ne“) do 5 („zcela“).

Celkové skóre WHOQOL-SRPB se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší spiritualitu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Deusto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeuroemotionMusicCares

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici od nynějška do roku 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová muzikoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit