- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06028815
Групповая музыкальная терапия с неформальными лицами, осуществляющими уход за пожилыми иждивенцами (MUSIC CARES)
Эффекты групповой музыкальной терапии для лиц, неформально осуществляющих уход за пожилыми иждивенцами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Испания, 48007
- Рекрутинг
- University of Deusto
-
Контакт:
- Oscar Martínez, PhD.
- Номер телефона: 944 13 90 00
- Электронная почта: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть основным неформальным опекуном пожилого иждивенца
- иждивенец должен быть старше 60 лет
- быть старше 18 лет
- подписав форму информированного согласия о принятии оценки и вмешательства
Критерий исключения:
- не проживающий в Испании
- быть моложе 18 лет
- наличие некомпенсированного сенсорного дефицита, препятствующего проведению протокола оценки;
- неграмотность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Неофициальные лица, осуществляющие уход, получают 10 сеансов музыкальной терапии
|
Вмешательство в музыкальную терапию с использованием активных и рецептивных техник с упором на технику написания песен.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Неофициальные лица, осуществляющие уход, не получают сеансов музыкальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, будет использоваться краткая анкета для обследования здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36). SF-36 измеряет восемь шкал: физическое функционирование (PF), физическая роль (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), эмоциональная роль (RE) и психическое здоровье (МЗ). Анализ компонентов показал, что существует два различных понятия, измеряемых SF-36: физическое измерение, представленное сводкой физических компонентов (PCS), и умственное измерение, представленное сводкой психических компонентов (MCS). Корректный расчет сводных показателей PCS и MCS SF-36 требует использования специальных алгоритмов. Баллы, полученные в этой анкете, варьируются от 0 до 100, где 0 означает худшее состояние здоровья, а 100 — лучшее состояние здоровья по оцениваемому параметру. Таким образом, чем выше полученный балл, тем лучше оценивается качество жизни человека. |
3 месяца
|
|
Пребывание и черта тревожности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник тревожности состояний (STAI) — широко используемый показатель тревожности черт характера и состояний, который также часто используется в исследованиях в качестве индикатора дистресса лиц, осуществляющих уход. Он содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревожности по 4-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревожностью. |
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается с помощью опросника BDI-II, который содержит 21 пункт и определяет симптомы и отношения, связанные с депрессией. Каждый элемент оценивается по шкале серьезности от 0 до 3 с общим баллом от 0 до 63. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. |
3 месяца
|
|
Груз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки бремени используется интервью Burden Zarit, которое представляет собой инструмент самоотчета, позволяющий оценить уровень бремени лица, осуществляющего уход.
Он состоит из 22 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее выгорание.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стратегии преодоления трудностей оцениваются с помощью COPE-28, который представляет собой краткую версию перечня из 28 пунктов и 14 субшкал, которая применяется по порядковой шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа (от 0 до 3) между «Я никогда этого не делаю» и «Я никогда этого не делаю» и «Я никогда этого не делаю». Я всегда так делаю» с промежуточными оценками.
|
3 месяца
|
|
Духовность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Итоговая духовность оценивается с помощью WHOQOL-SRPB, инструмента из 32 пунктов, который измеряет духовные, религиозные и личные убеждения по 8 измерениям. Каждый пункт имеет 5-балльный формат Лайкерта для ответов от 1 («совсем нет») до 5 («полностью»). Общий балл WHOQOL-SRPB варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую духовность. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeuroemotionMusicCares
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .