- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06028815
Grupowa interwencja muzykoterapeutyczna z nieformalnymi opiekunami osób starszych niesamodzielnych (MUSIC CARES)
Skutki interwencji muzykoterapii grupowej dla nieformalnych opiekunów osób starszych niesamodzielnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48007
- Rekrutacyjny
- University of Deusto
-
Kontakt:
- Oscar Martínez, PhD.
- Numer telefonu: 944 13 90 00
- E-mail: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być głównym nieformalnym opiekunem osoby starszej na utrzymaniu
- osoba pozostająca na utrzymaniu musi mieć ukończone 60 lat
- mieć ukończone 18 lat
- podpisując formularz świadomej zgody, akceptując ocenę i interwencję
Kryteria wyłączenia:
- nie mieszkający w Hiszpanii
- mając mniej niż 18 lat
- posiadanie nieskompensowanych deficytów sensorycznych, które uniemożliwiały wykonanie protokołu oceny;
- analfabetyzm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opiekunowie nieformalni otrzymują 10 sesji muzykoterapii
|
Interwencja muzykoterapeutyczna z wykorzystaniem technik aktywnych i receptywnych, ze szczególnym uwzględnieniem techniki pisania piosenek.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie nieformalni nie uczestniczą w sesjach muzykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany 36-itemowy skrócony kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia (SF-36). Skala SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH). Analizy komponentów wykazały, że istnieją dwie odrębne koncepcje mierzone za pomocą SF-36: wymiar fizyczny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS) i wymiar mentalny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Mentalnych (MCS). Prawidłowe obliczenie sumarycznych miar PCS i MCS SF-36 wymaga zastosowania specjalnych algorytmów. Wyniki uzyskane w tym kwestionariuszu mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia dla ocenianego wymiaru. Zatem im wyższy uzyskany wynik, tym lepsza jakość życia ocenianej osoby. |
3 miesiące
|
|
Trwałość lęku i cecha
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu, który jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna. Zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku-cechy i 20 pozycji dotyczących lęku-stanu, w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym niepokojem |
3 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenia się za pomocą kwestionariusza BDI-II, który zawiera 21 pozycji i identyfikuje objawy oraz postawy związane z depresją. Każdy element jest oceniany w skali dotkliwości od 0 do 3, a łączny wynik wynosi od 0 do 63. Wyższe wyniki całkowite wskazują na poważniejsze objawy depresyjne |
3 miesiące
|
|
Ciężar
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby ocenić obciążenie, posługuje się wywiadem z Burden Zarit, będącym narzędziem samoopisowym, które ocenia poziom obciążenia opiekuna.
Składa się z 22 pozycji, które oceniane są w skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wypalenie zawodowe.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Strategie radzenia sobie oceniane są za pomocą COPE-28, czyli krótkiej wersji spisu składającej się z 28 pozycji i 14 podskal, stosowanej na porządkowej skali typu Likerta z czterema alternatywnymi odpowiedziami (od 0 do 3) od „Nigdy tego nie robię” do „ Zawsze to robię” z wynikami pośrednimi.
|
3 miesiące
|
|
Duchowość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynikową duchowość ocenia się za pomocą WHOQOL-SRPB, 32-elementowego instrumentu, który mierzy duchowe, religijne i osobiste przekonania w 8 wymiarach. Każda pozycja ma 5-punktowy format Likerta dla odpowiedzi od 1 („w ogóle”) do 5 („całkowicie”). Całkowity wynik WHOQOL-SRPB waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą duchowość. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroemotionMusicCares
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .