Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa interwencja muzykoterapeutyczna z nieformalnymi opiekunami osób starszych niesamodzielnych (MUSIC CARES)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Deusto

Skutki interwencji muzykoterapii grupowej dla nieformalnych opiekunów osób starszych niesamodzielnych

Ocena wpływu muzykoterapii grupowej z nieformalnymi opiekunami osób starszych na kliniczne objawy psychologiczne, biorąc pod uwagę takie zmienne, jak obciążenie opiekuna, lęk i depresja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48007
        • Rekrutacyjny
        • University of Deusto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być głównym nieformalnym opiekunem osoby starszej na utrzymaniu
  • osoba pozostająca na utrzymaniu musi mieć ukończone 60 lat
  • mieć ukończone 18 lat
  • podpisując formularz świadomej zgody, akceptując ocenę i interwencję

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieszkający w Hiszpanii
  • mając mniej niż 18 lat
  • posiadanie nieskompensowanych deficytów sensorycznych, które uniemożliwiały wykonanie protokołu oceny;
  • analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opiekunowie nieformalni otrzymują 10 sesji muzykoterapii
Interwencja muzykoterapeutyczna z wykorzystaniem technik aktywnych i receptywnych, ze szczególnym uwzględnieniem techniki pisania piosenek.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie nieformalni nie uczestniczą w sesjach muzykoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany 36-itemowy skrócony kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia (SF-36).

Skala SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH). Analizy komponentów wykazały, że istnieją dwie odrębne koncepcje mierzone za pomocą SF-36: wymiar fizyczny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS) i wymiar mentalny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Mentalnych (MCS).

Prawidłowe obliczenie sumarycznych miar PCS i MCS SF-36 wymaga zastosowania specjalnych algorytmów.

Wyniki uzyskane w tym kwestionariuszu mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia dla ocenianego wymiaru. Zatem im wyższy uzyskany wynik, tym lepsza jakość życia ocenianej osoby.

3 miesiące
Trwałość lęku i cecha
Ramy czasowe: 3 miesiące

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu, który jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna.

Zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku-cechy i 20 pozycji dotyczących lęku-stanu, w 4-punktowej skali Likerta.

Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym niepokojem

3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ocenia się za pomocą kwestionariusza BDI-II, który zawiera 21 pozycji i identyfikuje objawy oraz postawy związane z depresją.

Każdy element jest oceniany w skali dotkliwości od 0 do 3, a łączny wynik wynosi od 0 do 63.

Wyższe wyniki całkowite wskazują na poważniejsze objawy depresyjne

3 miesiące
Ciężar
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić obciążenie, posługuje się wywiadem z Burden Zarit, będącym narzędziem samoopisowym, które ocenia poziom obciążenia opiekuna. Składa się z 22 pozycji, które oceniane są w skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wypalenie zawodowe.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Strategie radzenia sobie oceniane są za pomocą COPE-28, czyli krótkiej wersji spisu składającej się z 28 pozycji i 14 podskal, stosowanej na porządkowej skali typu Likerta z czterema alternatywnymi odpowiedziami (od 0 do 3) od „Nigdy tego nie robię” do „ Zawsze to robię” z wynikami pośrednimi.
3 miesiące
Duchowość
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wynikową duchowość ocenia się za pomocą WHOQOL-SRPB, 32-elementowego instrumentu, który mierzy duchowe, religijne i osobiste przekonania w 8 wymiarach. Każda pozycja ma 5-punktowy format Likerta dla odpowiedzi od 1 („w ogóle”) do 5 („całkowicie”).

Całkowity wynik WHOQOL-SRPB waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą duchowość.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeuroemotionMusicCares

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne od chwili obecnej do 2025 roku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj