- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06028815
Ryhmämusiikkiterapiainterventio iäkkäiden huollettavien epävirallisten hoitajien kanssa (MUSIC CARES)
Ryhmämusiikkiterapian vaikutukset iäkkäiden huollettavien epävirallisille hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48007
- Rekrytointi
- University of Deusto
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Martínez, PhD.
- Puhelinnumero: 944 13 90 00
- Sähköposti: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vanhusten huollettavana olevan pääasiallinen omaishoitaja
- huollettavan henkilön on oltava yli 60-vuotias
- olla yli 18-vuotias
- allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen, joka hyväksyy arvioinnin ja puuttumisen
Poissulkemiskriteerit:
- ei asu Espanjassa
- ollessaan alle 18 vuotta
- joilla on kompensoimattomia sensorisia puutteita, jotka estivät arviointiprotokollan antamisen;
- lukutaidottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Epäviralliset omaishoitajat saavat 10 musiikkiterapiakertaa
|
Musiikkiterapiainterventio aktiivisia ja vastaanottavia tekniikoita käyttäen keskittyen laulunkirjoitustekniikkaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Epäviralliset omaishoitajat eivät saa musiikkiterapiaistuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa aiotaan käyttää 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselylomaketta (SF-36). SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). Komponenttianalyysit osoittivat, että SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä: fyysinen ulottuvuus, jota edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS), ja henkinen ulottuvuus, jota edustaa henkisten komponenttien yhteenveto (MCS). SF-36:n yhteenvetomittojen PCS ja MCS oikea laskeminen edellyttää erityisten algoritmien käyttöä. Tässä kyselyssä saadut pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin 0 on arvioidun ulottuvuuden huonoin terveydentila ja 100 paras terveydentila. Eli mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä parempi on arvioitavan henkilön elämänlaatu. |
3 kuukautta
|
Ahdistus Pysy ja Trait
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta, jota käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdistuksen indikaattorina. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arviointiin ja 20 tilaahdistuneisuuden arviointiin 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa |
3 kuukautta
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu BDI-II:lla, joka sisältää 21 kohdetta ja tunnistaa masennukseen liittyvät oireet ja asenteet. Jokainen kohta arvioidaan vakavuusasteikolla 0-3, kokonaispistemäärän ollessa 0-63. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita |
3 kuukautta
|
Taakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taakan arvioimiseen käytetään Burden Zarit -haastattelua, joka on itseraportointiväline, joka arvioi hoitajan taakan tason.
Se koostuu 22 osasta, jotka arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työuupumusta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selviytymisstrategioita arvioidaan COPE-28:lla, joka on 28 kohteen ja 14 ala-asteikon lyhyt versioluettelo, jota sovelletaan järjestysjärjestyksessä Likert-tyyppisellä asteikolla neljällä vastausvaihtoehdolla (0-3) väliltä "en koskaan tee tätä" ja " Teen aina tämän", välipisteillä.
|
3 kuukautta
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lopputuloksen hengellisyyttä arvioidaan WHOQOL-SRPB:llä, 32 kohteen instrumentilla, joka mittaa hengellisiä, uskonnollisia ja henkilökohtaisia uskomuksia 8 ulottuvuudessa. Jokaisessa kohdassa on 5-pisteinen Likert-muoto vastauksille 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("täysin"). WHOQOL-SRPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkisyyttä. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroemotionMusicCares
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmämusiikkiterapia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat