- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06028815
Gruppenmusiktherapeutische Intervention mit informellen Betreuern älterer Angehöriger (MUSIC CARES)
Auswirkungen gruppenmusiktherapeutischer Interventionen für informelle Betreuer älterer Angehöriger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48007
- Rekrutierung
- University of Deusto
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Kontakt:
- Oscar Martínez, PhD.
- Telefonnummer: 944 13 90 00
- E-Mail: oscar.martinez@deusto.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die wichtigste informelle Pflegekraft eines pflegebedürftigen älteren Menschen sein
- die unterhaltsberechtigte Person muss über 60 Jahre alt sein
- über 18 Jahre alt sein
- die Einwilligungserklärung unterzeichnet und die Beurteilung und Intervention akzeptiert hat
Ausschlusskriterien:
- nicht in Spanien wohnhaft
- unter 18 Jahren sein
- unkompensierte sensorische Defizite haben, die die Durchführung des Beurteilungsprotokolls verhinderten;
- Analphabetentum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Informelle Betreuer erhalten 10 Musiktherapiesitzungen
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Musiktherapeutische Intervention mit aktiven und rezeptiven Techniken, mit Schwerpunkt auf der Technik des Songwritings.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Informelle Betreuer erhalten keine Musiktherapiesitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfragefragebogen (SF-36) verwendet. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Komponentenanalysen zeigten, dass der SF-36 zwei unterschiedliche Konzepte misst: eine physische Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS). Die korrekte Berechnung der SF-36-Zusammenfassungsmaße PCS und MCS erfordert den Einsatz spezieller Algorithmen. Die in diesem Fragebogen erzielten Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand und 100 der beste Gesundheitszustand für die bewertete Dimension ist. Je höher also die erreichte Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität der beurteilten Person. |
3 Monate
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Angststörung und Verhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst, das in der Forschung auch häufig als Indikator für die Belastung von Pflegekräften verwendet wird. Es umfasst 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Beurteilung der Angst vor Zuständen auf einer 4-stufigen Likert-Skala. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst einhergehen |
3 Monate
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Depression
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet mit dem BDI-II, der 21 Items enthält und mit Depressionen verbundene Symptome und Einstellungen identifiziert. Jeder Punkt wird auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin |
3 Monate
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Last
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Beurteilung der Belastung wird das Burden-Zarit-Interview verwendet, ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad der Belastung der Pflegekräfte beurteilt.
Es besteht aus 22 Items, die anhand einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Burnout hinweisen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strategien kopieren
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewältigungsstrategien werden mit dem COPE-28 bewertet, einem kurzen Inventar von 28 Items und 14 Subskalen, das auf einer ordinalen Likert-Skala mit vier Antwortalternativen (von 0 bis 3) zwischen „Das mache ich nie“ und „Das mache ich nie“ angewendet wird. Das mache ich immer“, mit Zwischennoten.
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3 Monate
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Spiritualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Ergebnisspiritualität wird mit dem WHOQOL-SRPB bewertet, einem 32-Punkte-Instrument, das spirituelle, religiöse und persönliche Überzeugungen in 8 Dimensionen misst. Jedes Item verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Format für Antworten von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („voll und ganz“). Der WHOQOL-SRPB-Gesamtwert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Spiritualität hinweisen. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeuroemotionMusicCares
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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