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Gruppenmusiktherapeutische Intervention mit informellen Betreuern älterer Angehöriger (MUSIC CARES)

31. August 2023 aktualisiert von: University of Deusto

Auswirkungen gruppenmusiktherapeutischer Interventionen für informelle Betreuer älterer Angehöriger

Es sollten die Auswirkungen einer musiktherapeutischen Gruppenintervention mit informellen Betreuern älterer Menschen auf klinisch-psychologische Symptome unter Berücksichtigung von Variablen wie Belastung der Betreuer, Angstzuständen und Depressionen bewertet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48007
        • Rekrutierung
        • University of Deusto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die wichtigste informelle Pflegekraft eines pflegebedürftigen älteren Menschen sein
  • die unterhaltsberechtigte Person muss über 60 Jahre alt sein
  • über 18 Jahre alt sein
  • die Einwilligungserklärung unterzeichnet und die Beurteilung und Intervention akzeptiert hat

Ausschlusskriterien:

  • nicht in Spanien wohnhaft
  • unter 18 Jahren sein
  • unkompensierte sensorische Defizite haben, die die Durchführung des Beurteilungsprotokolls verhinderten;
  • Analphabetentum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Informelle Betreuer erhalten 10 Musiktherapiesitzungen
Musiktherapeutische Intervention mit aktiven und rezeptiven Techniken, mit Schwerpunkt auf der Technik des Songwritings.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Informelle Betreuer erhalten keine Musiktherapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate

Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfragefragebogen (SF-36) verwendet.

Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Komponentenanalysen zeigten, dass der SF-36 zwei unterschiedliche Konzepte misst: eine physische Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Die korrekte Berechnung der SF-36-Zusammenfassungsmaße PCS und MCS erfordert den Einsatz spezieller Algorithmen.

Die in diesem Fragebogen erzielten Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand und 100 der beste Gesundheitszustand für die bewertete Dimension ist. Je höher also die erreichte Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität der beurteilten Person.

3 Monate
Angststörung und Verhalten
Zeitfenster: 3 Monate

Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst, das in der Forschung auch häufig als Indikator für die Belastung von Pflegekräften verwendet wird.

Es umfasst 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Beurteilung der Angst vor Zuständen auf einer 4-stufigen Likert-Skala.

Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst einhergehen

3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate

Bewertet mit dem BDI-II, der 21 Items enthält und mit Depressionen verbundene Symptome und Einstellungen identifiziert.

Jeder Punkt wird auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt.

Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin

3 Monate
Last
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Belastung wird das Burden-Zarit-Interview verwendet, ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad der Belastung der Pflegekräfte beurteilt. Es besteht aus 22 Items, die anhand einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Burnout hinweisen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strategien kopieren
Zeitfenster: 3 Monate
Bewältigungsstrategien werden mit dem COPE-28 bewertet, einem kurzen Inventar von 28 Items und 14 Subskalen, das auf einer ordinalen Likert-Skala mit vier Antwortalternativen (von 0 bis 3) zwischen „Das mache ich nie“ und „Das mache ich nie“ angewendet wird. Das mache ich immer“, mit Zwischennoten.
3 Monate
Spiritualität
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ergebnisspiritualität wird mit dem WHOQOL-SRPB bewertet, einem 32-Punkte-Instrument, das spirituelle, religiöse und persönliche Überzeugungen in 8 Dimensionen misst. Jedes Item verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Format für Antworten von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („voll und ganz“).

Der WHOQOL-SRPB-Gesamtwert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Spiritualität hinweisen.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NeuroemotionMusicCares

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab sofort bis 2025 verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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