- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06028815
Intervención de musicoterapia grupal con cuidadores informales de personas mayores dependientes (MUSIC CARES)
Efectos de la intervención de musicoterapia grupal para cuidadores informales de personas mayores dependientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, España, 48007
- Reclutamiento
- University of Deusto
-
Contacto:
- Oscar Martínez, PhD.
- Número de teléfono: 944 13 90 00
- Correo electrónico: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser el principal cuidador informal de un anciano dependiente
- la persona dependiente tiene que ser mayor de 60 años
- ser mayor de 18 años
- habiendo firmado el formulario de consentimiento informado aceptando la evaluación e intervención
Criterio de exclusión:
- no residir en españa
- ser menor de 18 años
- tener déficits sensoriales no compensados que impidieron la administración del protocolo de evaluación;
- analfabetismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Cuidadores informales reciben 10 sesiones de musicoterapia
|
Intervención de musicoterapia utilizando técnicas activas y receptivas, centrándose en la técnica de la composición de canciones.
|
Sin intervención: Grupo de control
Los cuidadores informales no reciben sesiones de musicoterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud se utilizará el cuestionario de encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36). El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (SM). Los análisis de componentes mostraron que hay dos conceptos distintos medidos por el SF-36: una dimensión física, representada por el Resumen del componente físico (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen del componente mental (MCS). El cálculo correcto de las medidas resumen PCS y MCS del SF-36 requiere el uso de algoritmos especiales. Las puntuaciones obtenidas en este cuestionario van de 0 a 100, siendo 0 el peor estado de salud y 100 el mejor estado de salud para la dimensión evaluada. Así, cuanto mayor sea la puntuación obtenida, mejor será la calidad de vida de la persona evaluada. |
3 meses
|
Estancia y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad que también se utiliza a menudo en la investigación como indicador de la angustia del cuidador. Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado, en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad |
3 meses
|
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado con el BDI-II que contiene 21 ítems e identifica síntomas y actitudes asociadas a la depresión. Cada ítem se evalúa en una escala de gravedad que va del 0 al 3, con una puntuación total que oscila del 0 al 63. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves |
3 meses
|
Carga
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para evaluar la carga se utiliza la Entrevista Burden Zarit que es un instrumento de autoinforme que evalúa el nivel de carga del cuidador.
Consta de 22 ítems que se evalúan mediante una escala tipo Likert, donde puntuaciones más altas indican mayor burnout.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las estrategias de afrontamiento se evalúan con el COPE-28 que es el inventario en versión breve de 28 ítems y 14 subescalas que se aplica en una escala tipo Likert ordinal con cuatro alternativas de respuesta (de 0 a 3) entre "nunca hago esto" y " Siempre hago esto”, con puntuaciones intermedias.
|
3 meses
|
Espiritualidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El resultado espiritualidad se evalúa con el WHOQOL-SRPB, un instrumento de 32 ítems que mide las creencias espirituales, religiosas y personales en 8 dimensiones. Cada ítem tiene un formato Likert de 5 puntos para respuestas del 1 ("en absoluto") al 5 ("completamente"). La puntuación total del WHOQOL-SRPB varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor espiritualidad. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuroemotionMusicCares
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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