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Intervención de musicoterapia grupal con cuidadores informales de personas mayores dependientes (MUSIC CARES)

31 de agosto de 2023 actualizado por: University of Deusto

Efectos de la intervención de musicoterapia grupal para cuidadores informales de personas mayores dependientes

Evaluar los efectos de una intervención de musicoterapia grupal con cuidadores informales de personas mayores sobre los síntomas psicológicos clínicos, teniendo en cuenta variables como la carga del cuidador, la ansiedad y la depresión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, España, 48007
        • Reclutamiento
        • University of Deusto
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser el principal cuidador informal de un anciano dependiente
  • la persona dependiente tiene que ser mayor de 60 años
  • ser mayor de 18 años
  • habiendo firmado el formulario de consentimiento informado aceptando la evaluación e intervención

Criterio de exclusión:

  • no residir en españa
  • ser menor de 18 años
  • tener déficits sensoriales no compensados ​​que impidieron la administración del protocolo de evaluación;
  • analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Cuidadores informales reciben 10 sesiones de musicoterapia
Intervención de musicoterapia utilizando técnicas activas y receptivas, centrándose en la técnica de la composición de canciones.
Sin intervención: Grupo de control
Los cuidadores informales no reciben sesiones de musicoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses

Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud se utilizará el cuestionario de encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36).

El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (SM). Los análisis de componentes mostraron que hay dos conceptos distintos medidos por el SF-36: una dimensión física, representada por el Resumen del componente físico (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen del componente mental (MCS).

El cálculo correcto de las medidas resumen PCS y MCS del SF-36 requiere el uso de algoritmos especiales.

Las puntuaciones obtenidas en este cuestionario van de 0 a 100, siendo 0 el peor estado de salud y 100 el mejor estado de salud para la dimensión evaluada. Así, cuanto mayor sea la puntuación obtenida, mejor será la calidad de vida de la persona evaluada.

3 meses
Estancia y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses

El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad que también se utiliza a menudo en la investigación como indicador de la angustia del cuidador.

Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado, en una escala Likert de 4 puntos.

Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad

3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluado con el BDI-II que contiene 21 ítems e identifica síntomas y actitudes asociadas a la depresión.

Cada ítem se evalúa en una escala de gravedad que va del 0 al 3, con una puntuación total que oscila del 0 al 63.

Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves

3 meses
Carga
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar la carga se utiliza la Entrevista Burden Zarit que es un instrumento de autoinforme que evalúa el nivel de carga del cuidador. Consta de 22 ítems que se evalúan mediante una escala tipo Likert, donde puntuaciones más altas indican mayor burnout.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Las estrategias de afrontamiento se evalúan con el COPE-28 que es el inventario en versión breve de 28 ítems y 14 subescalas que se aplica en una escala tipo Likert ordinal con cuatro alternativas de respuesta (de 0 a 3) entre "nunca hago esto" y " Siempre hago esto”, con puntuaciones intermedias.
3 meses
Espiritualidad
Periodo de tiempo: 3 meses

El resultado espiritualidad se evalúa con el WHOQOL-SRPB, un instrumento de 32 ítems que mide las creencias espirituales, religiosas y personales en 8 dimensiones. Cada ítem tiene un formato Likert de 5 puntos para respuestas del 1 ("en absoluto") al 5 ("completamente").

La puntuación total del WHOQOL-SRPB varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor espiritualidad.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NeuroemotionMusicCares

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles desde ahora hasta 2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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