- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06028815
Intervento di musicoterapia di gruppo con assistenti informali di anziani non autosufficienti (MUSIC CARES)
Effetti dell'intervento di musicoterapia di gruppo per gli operatori sanitari informali di anziani non autosufficienti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48007
- Reclutamento
- University of Deusto
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Contatto:
- Oscar Martínez, PhD.
- Numero di telefono: 944 13 90 00
- Email: oscar.martinez@deusto.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere il principale caregiver informale di un anziano non autosufficiente
- la persona a carico deve avere più di 60 anni
- avere più di 18 anni
- aver firmato il modulo di consenso informato accettando la valutazione e l'intervento
Criteri di esclusione:
- non risiedere in Spagna
- avere meno di 18 anni
- avere deficit sensoriali non compensati che hanno impedito la somministrazione del protocollo di valutazione;
- analfabetismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli assistenti informali ricevono 10 sessioni di musicoterapia
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Intervento di musicoterapia con tecniche attive e ricettive, focalizzato sulla tecnica del songwriting.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli assistenti informali non ricevono sessioni di musicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzato il questionario Short Form Health Survey di 36 elementi (SF-36). L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH). Le analisi delle componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS). Il corretto calcolo delle misure riassuntive SF-36 PCS e MCS richiede l'utilizzo di algoritmi speciali. I punteggi ottenuti in questo questionario vanno da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggiore stato di salute e 100 il migliore stato di salute per la dimensione valutata. Pertanto, maggiore è il punteggio ottenuto, migliore è la qualità della vita della persona valutata. |
3 mesi
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Soggiorno e tratto dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato che viene spesso utilizzata nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver. Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato, su una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a maggiore ansia |
3 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato con il BDI-II che contiene 21 item e identifica sintomi e atteggiamenti associati alla depressione. Ciascun item viene valutato su una scala di gravità che va da 0 a 3, con un punteggio totale che va da 0 a 63. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi |
3 mesi
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Fardello
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare il carico, si utilizza l'intervista Burden Zarit, uno strumento di autovalutazione che valuta il livello di carico del caregiver.
Si compone di 22 item valutati utilizzando una scala di tipo Likert, dove punteggi più alti indicano un maggiore burnout.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di coping
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le strategie di coping vengono valutate con la COPE-28 ovvero la versione breve dell'inventario di 28 item e 14 sottoscale che viene applicata su una scala ordinale di tipo Likert con quattro alternative di risposta (da 0 a 3) tra "Non lo faccio mai" e " Faccio sempre così", con punteggi intermedi.
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3 mesi
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Spiritualità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il risultato della spiritualità viene valutato con il WHOQOL-SRPB, uno strumento composto da 32 item che misura le convinzioni spirituali, religiose e personali in 8 dimensioni. Ogni elemento ha un formato Likert a 5 punti per le risposte da 1 ("per niente") a 5 ("completamente"). Il punteggio totale WHOQOL-SRPB varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore spiritualità. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroemotionMusicCares
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
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