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Intervento di musicoterapia di gruppo con assistenti informali di anziani non autosufficienti (MUSIC CARES)

31 agosto 2023 aggiornato da: University of Deusto

Effetti dell'intervento di musicoterapia di gruppo per gli operatori sanitari informali di anziani non autosufficienti

Valutare gli effetti di un intervento di musicoterapia di gruppo con caregiver informali di anziani sui sintomi psicologici clinici, tenendo conto di variabili quali il carico del caregiver, l'ansia e la depressione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48007
        • Reclutamento
        • University of Deusto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere il principale caregiver informale di un anziano non autosufficiente
  • la persona a carico deve avere più di 60 anni
  • avere più di 18 anni
  • aver firmato il modulo di consenso informato accettando la valutazione e l'intervento

Criteri di esclusione:

  • non risiedere in Spagna
  • avere meno di 18 anni
  • avere deficit sensoriali non compensati che hanno impedito la somministrazione del protocollo di valutazione;
  • analfabetismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli assistenti informali ricevono 10 sessioni di musicoterapia
Intervento di musicoterapia con tecniche attive e ricettive, focalizzato sulla tecnica del songwriting.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli assistenti informali non ricevono sessioni di musicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi

Per valutare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzato il questionario Short Form Health Survey di 36 elementi (SF-36).

L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH). Le analisi delle componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS).

Il corretto calcolo delle misure riassuntive SF-36 PCS e MCS richiede l'utilizzo di algoritmi speciali.

I punteggi ottenuti in questo questionario vanno da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggiore stato di salute e 100 il migliore stato di salute per la dimensione valutata. Pertanto, maggiore è il punteggio ottenuto, migliore è la qualità della vita della persona valutata.

3 mesi
Soggiorno e tratto dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi

Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato che viene spesso utilizzata nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.

Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato, su una scala Likert a 4 punti.

I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a maggiore ansia

3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutato con il BDI-II che contiene 21 item e identifica sintomi e atteggiamenti associati alla depressione.

Ciascun item viene valutato su una scala di gravità che va da 0 a 3, con un punteggio totale che va da 0 a 63.

Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi

3 mesi
Fardello
Lasso di tempo: 3 mesi
Per valutare il carico, si utilizza l'intervista Burden Zarit, uno strumento di autovalutazione che valuta il livello di carico del caregiver. Si compone di 22 item valutati utilizzando una scala di tipo Likert, dove punteggi più alti indicano un maggiore burnout.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping
Lasso di tempo: 3 mesi
Le strategie di coping vengono valutate con la COPE-28 ovvero la versione breve dell'inventario di 28 item e 14 sottoscale che viene applicata su una scala ordinale di tipo Likert con quattro alternative di risposta (da 0 a 3) tra "Non lo faccio mai" e " Faccio sempre così", con punteggi intermedi.
3 mesi
Spiritualità
Lasso di tempo: 3 mesi

Il risultato della spiritualità viene valutato con il WHOQOL-SRPB, uno strumento composto da 32 item che misura le convinzioni spirituali, religiose e personali in 8 dimensioni. Ogni elemento ha un formato Likert a 5 punti per le risposte da 1 ("per niente") a 5 ("completamente").

Il punteggio totale WHOQOL-SRPB varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore spiritualità.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeuroemotionMusicCares

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili da oggi fino al 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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