Gruppemusikkterapiintervensjon med uformelle omsorgspersoner for eldre avhengige (MUSIC CARES)
Effekter av gruppemusikkterapiintervensjon for uformelle omsorgspersoner for eldre avhengige
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spania, 48007
- Rekruttering
- University of Deusto
-
Ta kontakt med:
- Oscar Martínez, PhD.
- Telefonnummer: 944 13 90 00
- E-post: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være den viktigste uformelle omsorgspersonen for en eldre forsørget
- den avhengige personen må være over 60 år
- å være over 18 år
- etter å ha signert skjemaet for informert samtykke som godtar vurderingen og intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- ikke bosatt i Spania
- være under 18 år
- å ha ukompenserte sensoriske mangler som forhindret administrasjonen av vurderingsprotokollen;
- analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Uformelle omsorgspersoner får 10 musikkterapiøkter
|
Musikkterapiintervensjon ved bruk av aktive og mottakelige teknikker, med fokus på låtskrivingsteknikken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uformelle omsorgspersoner får ikke musikkterapitimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere helserelatert livskvalitet kommer til å bruke spørreskjemaet med 36 punkter i kort form for helseundersøkelse (SF-36). SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH). Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS). Riktig beregning av SF-36 oppsummerende mål PCS og MCS krever bruk av spesielle algoritmer. Skårene oppnådd i dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, hvor 0 er den dårligste helsetilstanden og 100 den beste helsetilstanden for den vurderte dimensjonen. Jo høyere poengsum man oppnår, jo bedre blir livskvaliteten til den som vurderes. |
3 måneder
|
|
Angstopphold og egenskap
Tidsramme: 3 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på trekk og tilstandsangst som også ofte brukes i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød. Den har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst, på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som korrelerer med større angst |
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert med BDI-II som inneholder 21 elementer og identifiserer symptomer og holdninger knyttet til depresjon. Hvert element vurderes på en alvorlighetsskala fra 0-3, med en totalscore fra 0-63. Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer |
3 måneder
|
|
Byrde
Tidsramme: 3 måneder
|
For å vurdere byrden er det å bruke Burden Zarit Interview som er et selvrapporteringsinstrument som vurderer nivået på omsorgsbyrden.
Den består av 22 elementer som vurderes ved hjelp av en Likert-skala, der høyere skår indikerer større utbrenthet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
|
Mestringsstrategier blir evaluert med COPE-28, som er den korte versjonen av 28 elementer og 14 underskalaer som brukes på en ordinær Likert-skala med fire svaralternativer (fra 0 til 3) mellom "Jeg gjør aldri dette" og " Jeg gjør alltid dette», med mellompoeng.
|
3 måneder
|
|
Spiritualitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatet åndelighet vurderes med WHOQOL-SRPB, et 32-elements instrument som måler åndelig, religiøs og personlig tro i 8 dimensjoner. Hvert element har et 5-punkts Likert-format for svar fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("helt"). Den totale poengsummen for WHOQOL-SRPB varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere spiritualitet. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeuroemotionMusicCares
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .