Gruppemusikterapiintervention med uformelle plejere af ældre pårørende (MUSIC CARES)
Effekter af gruppemusikterapiintervention for uformelle plejere af ældre pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48007
- Rekruttering
- University of Deusto
-
Kontakt:
- Oscar Martínez, PhD.
- Telefonnummer: 944 13 90 00
- E-mail: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være den vigtigste uformelle omsorgsperson for en ældre pårørende
- den afhængige person skal være over 60 år
- at være over 18 år
- efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring, der accepterer vurderingen og indgrebet
Ekskluderingskriterier:
- ikke er bosat i Spanien
- være under 18 år
- at have ukompenserede sensoriske mangler, der forhindrede administrationen af vurderingsprotokollen;
- analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Uformelle plejere modtager 10 musikterapisessioner
|
Musikterapiintervention ved hjælp af aktive og modtagelige teknikker, med fokus på sangskrivningsteknikken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uformelle plejere modtager ikke musikterapisessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet vil man bruge spørgeskemaet med 36 punkter i kort form for sundhedsundersøgelse (SF-36). SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS). Den korrekte beregning af SF-36 opsummerende mål PCS og MCS kræver brug af specielle algoritmer. De opnåede score i dette spørgeskema går fra 0 til 100, hvor 0 er den dårligste sundhedstilstand og 100 den bedste sundhedstilstand for den vurderede dimension. Jo højere score opnået, jo bedre livskvalitet for den vurderede person. |
3 måneder
|
|
Angstophold og egenskab
Tidsramme: 3 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst, der også ofte bruges i forskning som en indikator for omsorgspersoners nød. Den har 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst på en 4-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst |
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet med BDI-II, der indeholder 21 emner og identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression. Hvert emne vurderes på en alvorlighedsskala fra 0-3, med en samlet score fra 0-63. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer |
3 måneder
|
|
Byrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Til at vurdere byrden er det ved hjælp af Burden Zarit Interviewet, der er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer niveauet af omsorgsbyrden.
Den består af 22 emner, der vurderes ved hjælp af en Likert-skala, hvor højere score indikerer større udbrændthed.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
|
Mestringsstrategier evalueres med COPE-28, som er den korte versionsopgørelse af 28 elementer og 14 underskalaer, der anvendes på en ordinær Likert-skala med fire svaralternativer (fra 0 til 3) mellem "Jeg gør aldrig dette" og " Det gør jeg altid", med mellemscore.
|
3 måneder
|
|
Spiritualitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatet spiritualitet vurderes med WHOQOL-SRPB, et 32-element instrument, der måler spirituelle, religiøse og personlige overbevisninger i 8 dimensioner. Hvert element har et 5-punkts Likert-format for svar fra 1 ("slet ikke") til 5 ("helt"). Den samlede WHOQOL-SRPB-score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere spiritualitet. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuroemotionMusicCares
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .