Intervenção musicoterápica em grupo com cuidadores informais de idosos dependentes (MUSIC CARES)
Efeitos da intervenção musicoterápica em grupo para cuidadores informais de idosos dependentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48007
- Recrutamento
- University of Deusto
-
Contato:
- Oscar Martínez, PhD.
- Número de telefone: 944 13 90 00
- E-mail: oscar.martinez@deusto.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser o principal cuidador informal de um idoso dependente
- a pessoa dependente tem que ter mais de 60 anos
- ter mais de 18 anos de idade
- ter assinado o termo de consentimento informado aceitando a avaliação e intervenção
Critério de exclusão:
- não residir na Espanha
- ser menor de 18 anos
- apresentar déficits sensoriais não compensados que impedissem a aplicação do protocolo de avaliação;
- analfabetismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Cuidadores informais recebem 10 sessões de musicoterapia
|
Intervenção musicoterapêutica utilizando técnicas ativas e receptivas, com foco na técnica de composição musical.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidadores informais não recebem sessões de musicoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
|
Para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será utilizado o questionário 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). O SF-36 mede oito escalas: funcionalidade física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM). As análises de componentes mostraram que existem dois conceitos distintos medidos pelo SF-36: uma dimensão física, representada pelo Resumo do Componente Físico (PCS), e uma dimensão mental, representada pelo Resumo do Componente Mental (MCS). O cálculo correto das medidas sumárias do SF-36 PCS e MCS requer o uso de algoritmos especiais. As pontuações obtidas neste questionário variam de 0 a 100, sendo 0 o pior estado de saúde e 100 o melhor estado de saúde para a dimensão avaliada. Assim, quanto maior a pontuação obtida, melhor será a qualidade de vida do avaliado. |
3 meses
|
|
Ansiedade permanece e traço
Prazo: 3 meses
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado, que também é frequentemente usada em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador. Possui 20 itens para avaliação de ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado, em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionando-se com maior ansiedade |
3 meses
|
|
Depressão
Prazo: 3 meses
|
Avaliado com o BDI-II que contém 21 itens e identifica sintomas e atitudes associadas à depressão. Cada item é avaliado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3, com pontuação total variando de 0 a 63. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves |
3 meses
|
|
Fardo
Prazo: 3 meses
|
Para avaliar a sobrecarga utiliza-se a Burden Zarit Interview que é um instrumento de autorrelato que avalia o nível de sobrecarga do cuidador.
É composto por 22 itens que são avaliados por meio de uma escala do tipo Likert, onde pontuações mais altas indicam maior burnout.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratégias de enfrentamento
Prazo: 3 meses
|
As estratégias de enfrentamento são avaliadas com o COPE-28 que é o inventário de versão breve de 28 itens e 14 subescalas que é aplicado em uma escala ordinal do tipo Likert com quatro alternativas de resposta (de 0 a 3) entre “Eu nunca faço isso” e “ Eu sempre faço isso", com notas intermediárias.
|
3 meses
|
|
Espiritualidade
Prazo: 3 meses
|
O resultado espiritualidade é avaliado com o WHOQOL-SRPB, um instrumento de 32 itens que mede crenças espirituais, religiosas e pessoais em 8 dimensões. Cada item possui um formato Likert de 5 pontos para respostas de 1 (“de jeito nenhum”) a 5 (“completamente”). A pontuação total do WHOQOL-SRPB varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior espiritualidade. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuroemotionMusicCares
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .