外来血液透析患者に対する動物介在介入

この研究は 1 つの外来透析クリニックで行われます。 この臨床試験では、1:1のランダム化された2アームデザインを使用して、週2回行われる標準化されたセラピー犬の相互作用（以下に詳述するパイロット研究の結果に基づく）と通常のケア（例：犬への曝露なし）を比較します。 患者が報告した主観的な転帰 [PRO] と定期的に追跡された臨床データ (来院の欠席など) が使用されます。 合計 30 人の患者が募集され、その後 2 群に 1:1 で無作為に割り付けられます。犬の訪問回数が 0 回の対照群 (n = 15) と、20 週間にわたって犬の訪問回数が 1 週間に 2 回の介入群 (n = 15) です。 AAI は、患者の快適さを促進し、気分を高揚させ、社交の機会を提供するように設計されています。 犬との触れ合いの性質には、犬を撫でる、犬に話しかける、犬が芸をするのを見る、犬の調教師と会話する、犬との楽しい思い出や話をするよう促されるなど、いくつかの異なる要素が含まれますが、これらに限定されません。人間と動物の相互作用に関する個人的な経験。 犬の訪問時間は平均 10 分ですが、変動は許容され、犬の訪問時間の長さは追跡されます。 各チーム (犬ハンドラー + 犬) には固有の ID が割り当てられ、犬のバリエーションが管理されます。 この研究では、訓練を受けた認定犬ハンドラーを活用し、地元および全国の信頼できるペットセラピー団体からの介入を実施します。 すべての犬は広範な訓練と行動評価を受けており、適切な書類、賠償責任保険、ワクチン接種が提供されます。 すべての研究手順はクリニックの待合室で行われます。 患者報告結果 (PRO) は、事前事後データ (犬の訪問またはロビーの通常の管理条件の前後) として収集されます。 すべての PRO は、REDcap を使用して iPad 上で電子的に収集されます。 治療アドヒアランスデータに関しては、クリニックは定期的に予約の欠席を追跡しており、これらの指標を研究チームに直接報告します。 患者は週に 2 回、合計 20 週間にわたって評価を完了します。 最初の研究訪問時に、簡単な人口統計学的アンケートが 1 回実施されます。 また、患者は、標準治療の採血と同時に、月に 1 回、3mL の血液を提供する毎月の採血も受けます。 これは後の ELISA 分析のためにリポジトリにバイオバンクされ、ストレスと結合に関連するホルモン (オキシトシン、コルチゾールなど) に焦点が当てられます。これにより、ヒトと動物の結合プロセスを支えるメカニズムのバイオマーカーについての洞察が得られる可能性があります。 最後に、介入グループの参加者による定性的フォーカスグループが治験後に実施され、AAI の主観的な経験について学びます。