Intervenção Assistida por Animais para Pacientes Ambulatoriais de Hemodiálise

Este estudo será realizado em uma clínica ambulatorial de diálise. O ensaio clínico comparará uma interação padronizada com cães de terapia realizada duas vezes por semana (com base nos resultados do estudo piloto detalhados abaixo) com os cuidados habituais (por exemplo, sem exposição do cão) usando um projeto randomizado 1:1 de 2 braços. Serão usados ​​resultados subjetivos relatados pelo paciente [PRO] e dados clínicos rastreados rotineiramente (por exemplo, visitas perdidas). Um total de 30 pacientes serão recrutados e randomizados 1: 1 em 2 braços: grupo de controle com 0 visitas de cães (n = 15) e grupo de intervenção com 2 visitas de cães por semana durante 20 semanas (n = 15). A AAI foi projetada para promover o conforto do paciente, melhorar o humor e proporcionar uma oportunidade de socialização. A natureza da interação do cão envolve vários componentes diferentes, incluindo, mas não se limitando a: acariciar o cão, conversar com o cão, observar o cão fazer truques, conversar com o adestrador e ser solicitado a discutir quaisquer boas lembranças/histórias de seus próprias experiências pessoais com interações humano-animais. Em relação à duração, as visitas dos cães duram em média 10 minutos, mas poderão variar, e a duração das visitas dos cães será monitorada. Cada equipe (adestrador + cão) terá um ID exclusivo atribuído para que a variação do cão seja controlada. Este estudo utilizará adestradores de cães treinados e certificados para realizar a intervenção de organizações locais e nacionais de terapia para animais de estimação de renome. Todos os cães passaram por extenso treinamento e avaliação comportamental, fornecerão documentação adequada, seguro de responsabilidade civil e vacinas. Todos os procedimentos do estudo ocorrem na sala de espera da clínica. Os resultados relatados pelo paciente (PRO) serão coletados como dados pré-pós (antes e depois da visita do cão ou condição de controle de lobby como de costume). Todos os PROs serão coletados eletronicamente em iPads usando REDcap. Em relação aos dados de adesão ao tratamento, a clínica rastreia rotineiramente as consultas perdidas e reportará essas métricas diretamente à equipe de pesquisa. Os pacientes completarão as avaliações 2 vezes por semana durante um total de 20 semanas. Um breve questionário demográfico será administrado uma vez na primeira visita do estudo. Além disso, os pacientes também serão submetidos a uma coleta de sangue mensal, fornecendo 3mL de sangue 1 vez por mês, ao mesmo tempo que a coleta de sangue padrão. Isto será bio-bancado em um repositório para análises posteriores de ELISA, que se concentrarão em hormônios relacionados ao estresse e ao vínculo (por exemplo, oxitocina, cortisol); isso pode fornecer informações sobre biomarcadores mecanicistas que sustentam o processo de ligação humano-animal. Por último, grupos focais qualitativos com participantes do grupo de intervenção serão conduzidos pós-ensaio para aprender sobre suas experiências subjetivas da AAI.