Intervención asistida por animales para pacientes ambulatorios en hemodiálisis

Este estudio se llevará a cabo en una clínica de diálisis para pacientes ambulatorios. El ensayo clínico comparará una interacción estandarizada con perros de terapia administrada dos veces por semana (según los resultados del estudio piloto que se detallan a continuación) con la atención habitual (p. ej., sin exposición al perro) utilizando un diseño aleatorizado 1:1 de 2 brazos. Se utilizarán resultados subjetivos informados por el paciente [PRO] y datos clínicos rastreados de forma rutinaria (p. ej., visitas perdidas). Se reclutará un total de 30 pacientes y luego se asignarán al azar 1:1 en 2 brazos: grupo de control con 0 visitas de perros (n = 15) y grupo de intervención con 2 visitas de perros por semana durante 20 semanas (n = 15). La AAI está diseñada para promover la comodidad del paciente, mejorar su estado de ánimo y brindar una oportunidad de socialización. La naturaleza de la interacción con el perro implica varios componentes diferentes, que incluyen, entre otros: acariciar al perro, hablar con el perro, observar al perro hacer trucos, conversar con el adiestrador del perro y que se le solicite hablar sobre cualquier buen recuerdo o historia de su propias experiencias personales con las interacciones entre humanos y animales. En cuanto a la duración, las visitas de los perros tienen una duración promedio de 10 minutos, pero se permitirá variar y se hará un seguimiento de la duración de las visitas de los perros. Cada equipo (guía de perros + perro) tendrá una identificación única asignada para controlar la variación en el perro. Este estudio utilizará adiestradores de perros certificados y capacitados para realizar la intervención de organizaciones de terapia con mascotas locales y nacionales de renombre. Todos los perros han pasado por un entrenamiento exhaustivo y una evaluación de comportamiento, proporcionarán la documentación adecuada, seguro de responsabilidad y vacunas. Todos los procedimientos del estudio se llevan a cabo en la sala de espera de la clínica. Los resultados informados por el paciente (PRO) se recopilarán como datos previos y posteriores (antes y después de la visita al perro o la condición de control habitual del lobby). Todos los PRO se recolectarán electrónicamente en iPads usando REDcap. Con respecto a los datos de cumplimiento del tratamiento, la clínica realiza un seguimiento rutinario de las citas perdidas e informará estas métricas directamente al equipo de investigación. Los pacientes completarán las evaluaciones 2 veces por semana durante un total de 20 semanas. Se administrará un breve cuestionario demográfico una vez en la primera visita del estudio. Además, los pacientes también se someterán a una extracción de sangre mensual que proporcionará 3 ml de sangre 1 vez al mes al mismo tiempo que la extracción de sangre de atención estándar. Esto se almacenará en un biobanco para análisis ELISA posteriores, que se centrarán en las hormonas relacionadas con el estrés y los vínculos (por ejemplo, oxitocina, cortisol); Esto puede proporcionar información sobre los biomarcadores mecanicistas que sustentan el proceso de vínculo entre humanos y animales. Por último, se llevarán a cabo grupos focales cualitativos con participantes del grupo de intervención después del ensayo para conocer sus experiencias subjetivas de la AAI.