Intervento assistito con animali per pazienti ambulatoriali in emodialisi

Questo studio si svolgerà in una clinica ambulatoriale di dialisi. Lo studio clinico confronterà un'interazione standardizzata con cani da terapia erogata due volte a settimana (sulla base dei risultati dello studio pilota descritti di seguito) con le cure abituali (ad esempio, nessuna esposizione del cane) utilizzando un disegno randomizzato 1:1 a 2 bracci. Verranno utilizzati i risultati soggettivi riferiti dai pazienti [PRO] e i dati clinici monitorati di routine (ad esempio, visite mancate). Verranno reclutati un totale di 30 pazienti, quindi randomizzati 1:1 in 2 bracci: gruppo di controllo con 0 visite con cani (n = 15) e gruppo di intervento con 2 visite con cani a settimana per 20 settimane (n = 15). L'AAI è progettato per promuovere il comfort del paziente, migliorare l'umore e fornire un'opportunità di socializzazione. La natura dell'interazione del cane coinvolge diversi componenti, inclusi ma non limitati a: accarezzare il cane, parlare con il cane, guardare il cane fare trucchi, conversare con il conduttore e essere spinto a discutere eventuali ricordi/storie affettuosi del loro proprie esperienze personali con le interazioni uomo-animale. Per quanto riguarda la durata, la visita del cane dura in media 10 minuti, ma potrà variare e la durata delle visite del cane verrà monitorata. Ad ogni squadra (conduttore + cane) verrà assegnato un ID univoco in modo da controllare la variazione del cane. Questo studio utilizzerà conduttori di cani certificati addestrati per fornire l'intervento da rinomate organizzazioni di pet terapia locali e nazionali. Tutti i cani hanno seguito un addestramento approfondito e una valutazione comportamentale, forniranno la documentazione adeguata, un'assicurazione di responsabilità civile e vaccinazioni. Tutte le procedure dello studio si svolgono nella sala d'attesa della clinica. I risultati riportati dai pazienti (PRO) verranno raccolti come dati pre-post (prima e dopo la visita del cane o condizione di controllo lobby-as-usual). Tutti i PRO verranno raccolti elettronicamente su iPad utilizzando REDcap. Per quanto riguarda i dati sull’aderenza al trattamento, la clinica tiene regolarmente traccia degli appuntamenti mancati e riporterà questi parametri direttamente al team di ricerca. I pazienti completeranno le valutazioni 2 volte a settimana per un totale di 20 settimane. Un breve questionario demografico verrà somministrato una volta alla prima visita di studio. Inoltre, i pazienti verranno sottoposti a un prelievo di sangue mensile fornendo 3 ml di sangue 1 volta al mese contemporaneamente al prelievo di sangue standard. Questo sarà archiviato in un archivio per le successive analisi ELISA, che si concentreranno sugli ormoni legati allo stress e al legame (ad esempio, ossitocina, cortisolo); ciò potrebbe fornire informazioni sui biomarcatori meccanicistici alla base del processo di legame uomo-animale. Infine, dopo la prova verranno condotti focus group qualitativi con partecipanti al gruppo di intervento per conoscere le loro esperienze soggettive dell'AAI.