Interwencja z udziałem zwierząt u pacjentów ambulatoryjnych hemodializowanych

Badanie to odbędzie się w jednej ambulatoryjnej stacji dializ. Badanie kliniczne porównuje interakcję z psem w ramach standardowej terapii, prowadzoną dwa razy w tygodniu (w oparciu o wyniki badania pilotażowego szczegółowo opisane poniżej) ze zwykłą opieką (np. bez narażenia psa) przy zastosowaniu randomizowanego, 2-ramiennego schematu 1:1. Wykorzystane zostaną subiektywne wyniki zgłaszane przez pacjenta [PRO] i rutynowo monitorowane dane kliniczne (np. opuszczone wizyty). Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 pacjentów, a następnie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do 2 ramion: grupy kontrolnej z 0 wizytami z psami (n = 15) i grupy interwencyjnej z 2 wizytami z psami tygodniowo przez 20 tygodni (n = 15). AAI ma na celu promowanie komfortu pacjenta, poprawianie nastroju i zapewnianie możliwości socjalizacji. Charakter interakcji z psem obejmuje kilka różnych elementów, włączając w to między innymi: głaskanie psa, rozmowę z psem, obserwowanie, jak pies wykonuje sztuczki, rozmowę z przewodnikiem psa i bycie namawianym do omówienia wszelkich miłych wspomnień/historii związanych z psem. własnych osobistych doświadczeń związanych z interakcjami człowiek-zwierzę. Jeśli chodzi o czas trwania, wizyty psa trwają średnio 10 minut, ale mogą się różnić, a długość wizyt psa będzie monitorowana. Każdy zespół (opiekun psa + pies) będzie miał przypisany unikalny identyfikator, co umożliwi kontrolowanie różnic w psach. W badaniu tym będą uczestniczyć przeszkoleni, certyfikowani opiekunowie psów, którzy będą przeprowadzać interwencje ze strony renomowanych lokalnych i krajowych organizacji zajmujących się terapią zwierząt domowych. Wszystkie psy przeszły wszechstronne szkolenie i ocenę behawioralną, posiadają odpowiednią dokumentację, ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej i szczepienia. Wszystkie procedury badawcze odbywają się w poczekalni kliniki. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) będą gromadzone jako dane przed i po (przed i po wizycie psa lub w ramach zwykłej kontroli w lobby). Wszystkie PRO będą zbierane elektronicznie na iPadach za pomocą REDcap. Jeśli chodzi o dane dotyczące przestrzegania leczenia, klinika rutynowo śledzi opuszczone wizyty i przekazuje te dane bezpośrednio zespołowi badawczemu. Pacjenci będą przeprowadzać badania 2 razy w tygodniu przez łącznie 20 tygodni. Jednorazowo podczas pierwszej wizyty studyjnej zostanie przeprowadzona krótka ankieta demograficzna. Ponadto pacjenci będą również poddawani comiesięcznemu pobieraniu krwi, dostarczając 3 ml krwi 1 raz w miesiącu, o tej samej porze, co standardowe pobieranie krwi. Dane te zostaną zgromadzone w repozytorium do późniejszych analiz ELISA, które będą skupiać się na hormonach związanych ze stresem i tworzeniem więzi (np. oksytocyna, kortyzol); może to dostarczyć wglądu w mechanistyczne biomarkery leżące u podstaw procesu łączenia ludzi i zwierząt. Na koniec, po zakończeniu procesu zostaną przeprowadzone jakościowe grupy fokusowe z uczestnikami grup interwencyjnych, aby poznać ich subiektywne doświadczenia związane z AAI.