心臓リハビリテーションのハイブリッド モデルが患者の転帰に及ぼす影響
2023年9月6日 更新者：Kevin Minchin、Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
心臓リハビリテーションの運動要素の理学療法士主導の個別ハイブリッドモデルが患者の転帰に及ぼす影響：前向きコホート研究
心臓リハビリテーションの運動要素に関して研究者が「ハイブリッドモデル」と呼ぶものを使用した心臓リハビリテーションセンターでの標準治療がアドヒアランスと転帰の改善に関連しているかどうかを判断する。
従来の心臓リハビリテーションと比較してハイブリッド モデルについて説明し、このハイブリッド モデルを組み込む方法に関するテンプレートをレイアウトします。
心臓リハビリテーションへのアドヒアランスや出席の低下につながる可能性のある要因について話し合います。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: この前向きコホート研究の目的は、新しい強度回復進行プロトコル (IRPP) と心臓検査を使用する、心臓リハビリテーション (CR) の運動コンポーネントの個別理学療法士 (PT) 主導のハイブリッド モデルの有効性を判断することでした。テンプレート (CTT) を使用して、達成心拍数強度 (AHRI%)、心拍数回復 (HRR%)、および強度と回復の合計 (IR%) を治療の指針となる指標として評価します。
方法: 主観的アンケート、バイタルサイン、トレッドミルによる6分間の歩行(6MW)、1分間の座位から立位(1STS)、1分間のステップ(1ST)、および1分間の敏捷性スクエアテスト(1AST)の評価。 36回の訪問プログラム中に100人の参加者を対象に評価されました。 ハイブリッド モデルは PT が主導し、期間が長く、継続有酸素運動トレーニング (CAET) および筋力トレーニングに高強度インターバル トレーニング (HIIT) を追加し、1:1 の治療比率を使用しました。 治療強度と進行は、IRPP と CTT による臨床意思決定に基づいて測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分析対象となった参加者（男性 73 名、女性 27 名）の平均開始年齢は 66.1 歳（SD=9.6; SD=9.6;
範囲は41～88歳）。
入院診断は、50% がステント、37% が CABG、8% が弁置換、5% が上記の組み合わせでした。
説明
包含基準:
- 心臓手術（CABG、ステント留置を伴うPCI、弁置換術）を受けた
- 過去 365 日以内に手術を受けた
- 自力で施設内に歩行可能。
除外基準:
- 植込み型除細動器 (ICD)
- ペースメーカー (PPM)
- 心臓移植
- 左心室補助装置（LVAD）
- 包含基準に含まれないその他すべての心臓手術
- a-fibと診断されました
- 以前に心臓リハビリテーションを受講したことのある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓リハビリテーション患者
すべての参加者は、研究への参加を希望する、包含基準および除外基準を満たすクリニックを紹介しました。
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強度回復進行プロトコルプログラムを完了した参加者から収集されたデータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：6分間
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トレッドミル 6 分間歩行テスト
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6分間
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時間制限付き立座りテスト
時間枠：一分
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手を支えて押し出すことを使用して、標準化された座位から 1 分間に何回立ち上がることができるかを測定する標準化されたテスト。
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一分
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時間指定ステップテスト
時間枠：一分
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レール上で両腕を支えながら、標準化された段差を何回繰り返し昇り降りできるかを測定するテスト。
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一分
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時間制限付きアジリティ スクエア テスト
時間枠：一分
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敏捷ラダーマスを使って指定された2つのボックスに出入りする
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一分
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目標心拍数の達成 (AHRI%)
時間枠：一分
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結果の測定中に達成された心拍数 (6 分間の歩行テスト、時間指定された着座から立ち上がりテスト、時間指定されたステップ テスト、時間指定された敏捷性スクエア テスト)。
開始日から開始後 1 年まで、または訪問 36 回に達するまで（いずれか早い方）、訪問 5 回ごとに完了します。
参加者は、週に 2 回の頻度でプログラムに参加し、合計 36 回の訪問を期待していました。
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一分
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心拍数回復 (HRR%)
時間枠：一分
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心拍数は、結果測定の 1 分後に観察されます (6 分間の歩行テスト、時間指定された着座から立ち上がりテスト、時間指定されたステップ テスト、時間指定された敏捷性スクエア テスト)。
開始日から開始後 1 年まで、または訪問 36 回に達するまで（いずれか早い方）、訪問 5 回ごとに完了します。
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一分
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強度回復合計スコア (IR%)
時間枠：一分
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客観的測定中の AHRI + HRR の合計 (6 分間の歩行テスト、時間指定された着座から立ち上がりテスト、時間指定されたステップ テスト、時間指定された敏捷性スクエア テスト)。
開始日から開始後 1 年まで、または訪問 36 回に達するまで（いずれか早い方）、訪問 5 回ごとに完了します。
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一分
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主観的アンケート
時間枠：研究開始日から開始後1年以内。参加者ごとに訪問 1、訪問 15、訪問 30 で収集され、参加者は週 2 回の頻度でプログラムに参加し、合計 36 セッションが予定されていました。
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3 つの質問 (スコアが高いほど結果が良いことを示します) 質問 1: あなたの持久力を評価してください (10% ごとにマークされた 0 ～ 100% の視覚的なアナログ スケールを使用します)。
質問 2: アームサポートを使用すると、休憩が必要になるまでに何段の階段を登ることができるかを見積もってください。
質問 3: 過去 7 日間に完了した運動時間は何時間ですか?
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研究開始日から開始後1年以内。参加者ごとに訪問 1、訪問 15、訪問 30 で収集され、参加者は週 2 回の頻度でプログラムに参加し、合計 36 セッションが予定されていました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Minchin, DPT、Good Shepherd
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD (復号化) は、診療所の施錠されたファイルキャビネット内の施錠された部屋にある、パスワードで保護されたラップトップに保管されます。
一般の人々やその他の研究者にとっては、統計的にまとめられた分析が主な焦点となります。
Excel 形式の心臓検査テンプレートは、研究で説明されているハイブリッド モデルの使用を検討している他の研究者が利用できますが、このテンプレートには個別の個人データは含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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